优劣下定论！TAS-102单药优于瑞戈非尼，延长近4个月，两者序贯顺序不影响OS！

前 言

对于转移性结直肠癌(mCRC)，一线和二线治疗方案通常是化疗或联合靶向药物治疗。但是，仍有很多患者出现疾病进展。2020年最新CSCO结直肠癌诊疗指南将呋喹替尼、瑞戈非尼（regorafenib）和TAS-102（TFTD）纳入姑息治疗三线方案的Ⅰ级推荐（1A类证据）。对于瑞戈非尼和TAS-102在三线治疗中的疗效差距，以及两种药物序贯治疗的顺序对疗效的影响并没有做过多的研究。今天，小编带大家看一项迄今为止最大规模的回顾性研究。结果表明，TAS-102单药治疗OS明显优于瑞戈非尼（10.2 vs 6.4个月，P<0.001），且毒性更低。另外，在序贯治疗中，两种药物的使用顺序对患者的OS并没有明显影响（16.9 vs 16.4个月，p = 0.68）！

相对于瑞戈非尼，

TAS-102可显著延长总生存期近4个月！

研究共纳入7279例符合研究标准的CRC患者。

2474名患者首先接受瑞戈非尼治疗，随后，1501名患者接受了最佳支持性治疗或其他化疗(regorafenib组)；973名患者接受TAS-102 治疗(regorafenib/TFTD组)；

4805名患者首先接受TAS-102治疗，随后，3777名患者接受了最佳支持性治疗或其他化疗(TFTD组)，1028名患者接受regorafenib治疗(TFTD/regorafenib组)。

该项研究的主要终点为总生存期（OS），次要终点为治疗持续时间和不良反应发生率。

研究结果

主要终点（regorafenib组vs regorafenib/TFTD组vs TFTD组vs TFTD/regorafenib组）

mOS：6.4 vs 16.4 vs 10.2 vs 16.9个月（P<0.001）。

由此可以看出，

1. 序贯治疗的中位OS明显长于单药治疗组；

2. TAS-102单药治疗的OS是优于瑞戈非尼单药治疗（P<0.001）；

3. 在序贯治疗组中，TAS-102序贯瑞戈非尼的OS是优于瑞戈非尼序贯TAS-102的（P=0.68）。

各组每年的患者数量和OS见下表。在过去的4年里，每年大约70%的患者开始接受TFTD治疗。

mOS（TFTD组vs regorafenib组）：

2014年，8.5 vs 5.6个月；

2015年，10.3 vs 5.9个月；

2016年，10.4 vs 6.8个月；

2017年，11.1 vs 6.5个月；

2018年，8.3 vs 7.9个月。

在所有年份中，TAS-102组患者的中位OS均比瑞戈非尼组更长。

次要终点：（regorafenib组vs regorafenib/TFTD组vs TFTD组vs TFTD/regorafenib组）

治疗持续时间（DOT）：77 vs 243 vs 99 vs 267天

常见不良反应发生率：52% vs 77% vs 43% vs 74%

结直肠癌三线治疗，

先用TAS-102，OS显著延长！

根据初始给药种类（regorafenib vs TAS-102）将患者分为两组，并进行亚组分析。

分析结果：

中位OS：11.1 vs 11.9个月 (HR 0.90 [95% CI 0.83-0.96]；p = 0.002)，差异具有统计学意义。

总  结

本次研究对瑞戈非尼和TAS-102进行了对比分析，研究对象是全国范围内的大量CRC患者。研究结果表明，TAS-102比瑞戈非尼的OS更长，且不管药物治疗的顺序如何，两种药物联合治疗均可获得较长的OS。这一结果可为临床治疗策略的选择提供参考，当两种药物都可用时，可以先进行TAS-102治疗。值得注意的是，本研究为回顾性研究，有局限性，因此，有必要开展前瞻性研究，为晚期mCRC患者提供合适的治疗方案。

参考文献：

Effectiveness and safety of regorafenib vs. trifluridine/tipiracil in unresectable colorectal cancer: A retrospective cohort study

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