很久以来,进口PD-1/L1占据中国市场的主导地位,作为我国自主原研的创新药,卡瑞利珠单抗自问世起便备受行业关注。能否比肩海外创新药,更是成为业界关心的话题。
近日,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期/转移性无驱动基因突变靶点的非鳞非小细胞肺癌的CameL研究再传佳讯,再次荣登国际顶级期刊《柳叶刀.呼吸病学》。CameL研究是全球首个针对中国人群的非小细胞肺癌一线免疫联合化疗的III期研究,也是纳入中国患者最多的研究(412例),更能代表在中国患者中的疗效。卡瑞利珠单抗联合化疗组的总生存期达27.9个月,较化疗组的20.5月,延长了7.2个月的生存期。27.9个月的总生存期突破两年大关,打破了无驱动基因突变的肺癌患者的治疗瓶颈,打造了免疫一线史上最长的总生存期。客观缓解率(ORR)方面,卡瑞利珠单抗组达60.5%,显著高于化疗组的38.6%。60.5%的客观缓解率几乎达到了靶向药物的疗效,创造了免疫联合的疗效之最,简而言之的意思就是每十个患者就有6个患者肿瘤病灶体积缩小≥30%;基于CameL研究的优秀结果,今年的《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》发布,推荐卡瑞利珠单抗联合培美曲塞及卡铂用于IV期驱动基因阴性的非鳞NSCLC的一线治疗(1A类证据)。