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基石药业是一家创新型生物制药企业,专注于肿瘤免疫药物的开发和联合治疗,已建立肿瘤治疗为重点的产品管线,其策略重心为肿瘤免疫治疗联合疗法。
公司研发和引进药物均是以肿瘤为目标构建的产品管线,拥有PD-1、PD-L1、CTLA-4三个主力产品
基石药业希望凭借14项资产,包括三种处于临床阶段的肿瘤免疫治疗骨干候选药物(PD-L1、PD-1及CTLA-4抗体),发展出跻身中国生物制药领域最大之列的肿瘤联合疗法组合。
为配合免疫治疗骨干候选药物,公司自Agios及Blueprint获得在大中华地区开发及商业化四种分子靶向化合物的独家许可。依据美国临床试验所取得的数据,所有四种化合物(Ivosidenib(CS3010)、Avapritinib(CS3007)、CS3008(FGFR4抑制剂)及CS3009(RET抑制剂)的主要适应症均已取得理论验证。美国FDA于2018年7月批准Ivosidenib用于治疗IDH1m 复发或难治性AML,属全球同类首款药物(First-in-class)。Avapritinib为全球同类首款候选药物,而CS3008及CS3009也具潜力成为全球同类首款药物(First-in-class)。
公司PD-1/PD-L1已稳立国内第二梯队,且成为脱颖而出的代表
中国自主研发的PD1/PDL1单抗有45个,BMS和默沙东的O药和K药率先占据市场,分享利润最丰厚的阶段,中国国内公司则形成恒瑞、百济、君实、信达盘踞的PD-1第一梯队,和被基石与康方、誉衡、科伦、思路迪、嘉和、乐普等公司抢领的第二梯队。剩余自主研发公司恐怕在这场红海战争中几乎没有了出头的可能。
基石药业的PD-L1是所有国研PD-L1产品中,最具备脱颖而出条件的代表,其引进的avapritinib、ivosidenib、BLU-554、BLU-667都是疗效极佳的靶向药。
药明康德悄然成为股东,公司与药明系众多CRO发展业务合作
2018年5月,基石药业宣布完成了B轮融资。这场高达2.6亿美元的融资刷新了中国生物医药创新企业B轮的最高纪录。尽管目前没有公布具体数据,但据首席执行官江宁军透露,估值毫无疑问属于独角兽量级。
成立两年,融资超过4.1亿美元,并且赢得了新加坡政府投资公司(GIC)、ARCHVenture、红杉资本、高瓴资本等全球顶级投资机构的青睐。这着实是一个了不起的成绩,而这背后也有药明康德的青睐。
公司的前3大股东分别是WuXiVentures、正则原石及其联属人士、GracefulBeautyLimited,分别持有39.31%、18.30%、19.72%的股份。
控股股东WuXiVentures是一家专注生命科学及医疗保健的领先跨境风险投资公司。截至目前,药明康德透过其全资附属公司药明康德(香港)有限公司间接持有WuXiVentures約17.3%的有限合伙人权益。WuXiVentures由其唯一普通合伙人WuXiHealthcareManagement,LLC管理。公司非执行董事李伟博士持有WuXiHealthcareManagement,LLC的少数权益,而其他股东均为独立第三方。
这意味着,药明康德目前持有基石药业6.8%股份。虽然总数不多,但作为初始股东之一,基石在药明康德系的一系列创新药公司投资中称得上嫡系,不仅因为药明康德投资了公司,更是深度参与了基石药业的整个新药开发过程。
招股书中披露,公司与药明康德及药明生物签订多项CRO合同,进行新药开发。
其中2016年2月与药明生物合作,进行13种生物候选药物的药物发现及临床前开发服务。公司需支付1065万美元里程碑费用,并在商业化后支付额外的特许权费用。另外,公司与药明康德上海合作寻求mek(cs3006)、cdkk-6(cs3002)、hdac6(cs3003)抑制剂及若干其他临床前候选药物,并向药明康德支付里程碑费用获得研发中的知识产权。
尚无商业销售收入,上市后将加速在研药物上市进程,与已上市未盈利生物医药股信达生物最相似
截止2016年12月31日、2017年12月31日、2018年6月30日,公司的全面开支总额分别为人民币2.53亿元、人民币3.44亿元及人民币7.42亿元。公司的经营亏损源于新药研发相关支出。
公司预期在未来较长时间内维持经营亏损状态,因需要进一步开展临床前研究、继续在研药物的临床开发、寻求监管批准、完成管线产品的商业化以及招聘销售人员进行市场推广。
对于公司强大的在研管线,此次上市募资无疑将为公司插上一双腾飞的翅膀。重磅产品CS1001(PD-L1抗体)销售和营销成为此次上市募资的最重要的组成部分。
此外,基石药业2018年底前,在中国及全球有约11项正在进行及/或已完成的试验,包括一项联合治疗试验。预计于2019年6月30日前,在中国及全球有约18项正在进行及/或已完成的试验,包括约五项联合治疗试验。预计于2019年底前,在中国及全球有约28项正在进行及/或已完成的试验,包括与化学疗法、分子靶向治疗及肿瘤免疫治疗代理的约12项联合治疗试验。
对比在港交所上市的未盈利生物科技公司,基石的现状与信达生物非常相似,以PD-1/PD-L1为主打产品,并拥有肿瘤药较完整管线布局和进度。目前基石药业招股价对应市值约120亿港元,估值相对便宜,极有可能出现类似信达生物上市时的投资机会。
公司的愿景是通过为全球癌症患者带来创新差异化的肿瘤疗法,成为全球知名的中国领先生物技术公司。而此次上市将成为公司向愿景跨出的最重要的一步。
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