广州市天河区中医医院骨科刘晓虹
摘要目的探讨固萃康治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法2018年6月一2018年8月，予101例膝骨关节炎患者固萃康关节间隙贴敷，每日2贴，每贴8 小时间隔4小时连续用药1个月为1个疗程。于治疗前及最终随访时予膝骨关节炎严重性指数(ISOA)评分，评价治疗效果，同时观察皮肤过敏反应情况。结果101例患者全部获得12-14个月的随访，平均随访时间为133个月。治疗前ISOA评分为4_14士0.63分，最终随访时ISOA评分为0.74士0.12分，经统计学分析t =-8.51, P <0.05,治疗前后疗效差异具有统计学意义;皮肤过敏反应发生率为0.89%。结论固萃康外用可以显著减轻膝骨关节炎的严重程度，具有显著的临床疗效，在临床应用上病人的过敏反应非常小。
关健词 固萃康;膝关节;骨性关节炎
Evaluation on the Clinical Curative Effect of Gucnikang in Knee Osteoarthritis Patients: 101 cases
[Abstract] Objective To evaluate the clinical effect of Gucuikang in knee osteoarthritis.
Methods From June 2018 to August 2018, 101 patients diagnosed knee osteoarthritis were gived
Gucuikang for one month . ISOA score before treatment and final follow-up were recorded
to evaluate the effect of the Meridian. Allergy reaction of the skin was observed at the same time
Results All patients were follow-up for an average of 13.3 months(12-14months). ISOA was 4.14
± 0.63 points before treatment and 0.74 1 0.12 points at final follow-up. There was statistical
difference between them, P<0.05 (t =-8.51). The incidence of allergy reaction was 10.89%.
Conclusions Gucuikang has good curative effect on the remission of local pain and activity
limitation in early stage knee osteoarthritis patientsut allergy should be taken into consideration
when used.
[Key words] Gucuikang ; Knee; Osteoarthritis
1引言
膝关节骨关节炎(knee osteoarthritis KOA )，是一种因关节软骨退行性变所引起的以
膝关节疼痛、肿胀、功能障碍为主要表现的关节病变，多发于中老年患者[III。中医认为膝关节骨性关节炎属“痹症”，治疗关键在于强筋骨，活血通络、消肿止痛121。郑州景辉生物科技有限公司研制的固萃康由当归、血竭、独活、川穹等十余款中草药提取物制成，
还结合理疗当中的热敷原理增加了远红外和磁疗。含有散瘀痛、强筋骨、祛痹痛作用极强的活性
药物成分，具活血化癖、消肿止痛之功效。笔者所在医院将固萃康用于我院门诊101
例早期膝骨性关节炎患者的药物治疗，对其疗效和不良反应进行跟踪观察，现将结果总结结报告如下。
2临床资料和方法
2.1临床资料
选择2018年6月一2018年8月于我科门诊就诊的膝骨关节炎患者101例，其中男性23例，女性78例，年龄39-76岁，中位年龄51岁。病变发生在双钡!膝关节的共41例，右侧膝关节34例，左侧膝关节26例。101例患者全部获得12^-14个月的随访，平均随访时间为13.3个月。
2诊断标谁和排除标谁
本研究的101例患者均符合美国风湿病学会(ACR)膝骨关节炎诊断标准[31.①膝关节疼痛、僵硬、肿胀、行走困难，尤其是上、下楼梯疼痛加重;②膝关节周围疼痛，不同程度活动受限，骸骨研磨试验多为阳性;()x线检查示膝关节退行性改变，如胫骨或股骨内外骸唇
样增生，矢节间隙不对称或变窄等。
本研究的101例患者均符合Kellgren-Lawrance X线分级标准[41的0-2级，即为早期骨关节炎。其中。级:正常;1级:可疑关节间隙狭窄和可能唇样增生;2级:肯定的骨赘和可能的
关节间隙狭窄;3级:中度多发性骨赘，肯定的关节间隙狭窄、硬化和可能的骨端变形;4级:大骨赘，明显关节间隙狭窄，严重硬化和骨端变形。
但应排除如下情况:①孕妇或哺乳期妇女②治疗未满1个月或未按规定用药或各种原因
中断用药，无法判定疗效者。③合并心、肝、肾和造血系统等严重疾病及精神病患者。
2.3给药方法
清洁局部皮肤，将固萃康直接贴于患部关节间隙，根据疼痛范围决定所用药物的
贴数，每日2贴，每贴8h间隔4h连续用药1个月为1个疗程。观察期间不得使用其他对本病具有作用的外用和内服药物。
2.4疗效观察
2.4.1膝骨关节炎严重性指数(LSOA)膝关节骨关节炎严重程度按照Lequesne[51制定膝骨
关节炎严重性指数(ISOA)进行评分标准，分别对疼痛不适、步行能力和日常生活受累程
度3个部分进行评分，正常为。分，最重8分。，急分1^'4为轻度，5-7为中度，8^-10为重度，11-13为很严重，>14为极严重。分别记录治疗前和最终随访时的ISOA
2.4.2过敏反应记录患者有无发生局部皮肤红肿、瘤痒、红疹、水泡等过敏反应症状。
2.4.3疗效评定标泄'】依照国家中医药管理局1994年6月28日制定的《中医病症诊断疗效标准》，显效:疼痛明显减轻，关节活动功能基本正常;有效:疼痛略有减轻，关节活动功能略有好转;无效:疼痛症状无变化，关节活动功能无改变e』 emu.有效率为显效率和有效率之和。
4.统计分析方法
本研究的主要分析变量为治疗前和最终随访时的ISOA评分。结果均以平均值士标准差的形式给出。满足正态分布变量的计量资料比较采用配对t检验进行统计分析，非正态分数据采用Mann-Whitney 1验分析。采用SPSS 13.嗽件进行统计学分析，P<0.05被认为是差
异具有统计学意义。
3结果
3.1膝骨关节炎严重性指数(ISOA)评分101例患者全部获得12-14个月的随访，平均
随访时间为13.3个月。治疗前的ISOA评分平均为4_14 10_63分，最终随访时的ISOA评分平均为。_74士。_12分，经配对t检验，t=8.51, P<0.05;说明最终随访时的ISOA评分远远低于治疗前，差异具有统计学意义。
3.2过敏反应1例在治疗期间出现过敏反应.其中癌痒1例、红疹0例、红肿0例、起水泡
0例，过敏发生率为0.89%。过敏患者均未给予特殊处理，停止用药3'-7天后上述症状
自行消失。
3.3疗效评定本研究中，87例患者效果明显，认为使用固萃康后疼痛明显减轻，关节
活动功能基本正常，显效率为86.13%; 11例患者则自觉疼痛略有减轻.关节活动功能略有
好转;有效率为10.89%仅有3例愚者疼痛症状无变化，关节活动功能无改变，无效率为
2.92%.总有效率为97.2%.
3.4典型病例
患者女，67岁，双膝疼痛5年余，行走活动时疼痛加重，上下楼梯时尤甚。体格检查:
双膝关节稍肿胀，膝关节间隙和骸前区压痛，双膝关节活动稍受限，浮骸试验阴性;X线片
示股骨及胫骨骨端出现唇样改变，骸尖有尖形骨刺，软骨下骨质硬化，诊断为双膝关节退行
性骨性关节炎。予固萃康贴双膝关节，每日2贴，经1个月治疗后疼痛明显减轻，关节括
动功能基本正常，半年后随访症状无复发，x线片示骨质改变无加重。
4 讨论
本研究应用固萃康进行早期膝骨性关节炎患者的临床疗效观察，结果最终随访时
的膝骨关节炎严重性指数(ISOA)评分由治疗前的4.14士0.63分降至0.74士0.12分，且无论
从患者的改善还是局部压痛和关节活动改善情况来看，固萃康独具有明显的
优点。
对本组101例病例的临床实际观察中，愚者使用固萃康后初饮王述的感觉良好，绝大部分(97_06%)的患者能在治疗后消除或缓解疼痛，恢复改善关节活动功能，且外用剂型使用方便，毒副作用小，避免了胃肠刺激，作用较迅速，值得临床推广应用。
但值得注意的是，使用固萃康亦会发生皮肤过敏反应情况。共有1例患者发生皮肤过
敏，症状较轻，没烧灼感和轻度发红，只是瘤痒，没有书岐肤出现红疹患者现象。
役有书l患者产生较严重的水泡，各症状发生情况数据均详细记录。一例过敏患者未
给予特殊处理，停止用药3-7d后上述症状自行消失。皮肤过敏并未影响疼痛症状及功能障
碍改善。可以跟患者解释过敏反应的发生情况，取得患者的理解和配合，在使用此类药物时，
应注意参阅药品说明书。
其中的王要注意事项包括:①皮肤破伤处不宜使用;②皮肤过敏者
停用;③孕妇慎用。④对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。如症状严重，可以联合使用其
他药品，协同治疗。
本研究证实固萃康具有较好的疗效，考虑到它同时具有便携、易贮、见效快、使用
方便卫生等优点，值得早期膝关节骨性关节炎及类似病理改变的疾病患者的进一步使用。
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