2020年上映一部《我不是药神》这部电影相信不少人都看过，片中的印度药让人印象深刻，一盒2万多元的抗癌药，从印度进货只要几百元。
印度药真有那么好吗？
产业竞争力究竟如何？
中国制药业又有自己的优势吗？
国产药该如何走向世界？
这篇文章为大家一一解答。
冬晓《中国制造：一场未来十年的大博弈》课程节选（图片来源：课程截图）
《我不是药神》中所说的印度药并非虚构，它叫做格列卫，是一种治疗白血病的救命药，它是瑞士制药巨头诺华研发的，原来在国内是天价，一盒药2万多元，白血病患者要想活下去，一个月要吃两盒，这么一算，一年的花费得五六十万，很多病人根本承担不起。
后来有个中国人发现，格列卫在印度的仿制版特别便宜，便宜到一盒药四五百块钱，于是他通过走私，将这些仿制版的药托运到中国，帮助了不少白血病患者。
像格列位这么悬殊的价差，在制药领域确实不多见，当时格列位还在专利保护期内，设置这样的期限是为了原研药厂能够收回研发成本，所以定价很高，而印度厂商不顾专利，直接仿制，成本自然低，卖的也便宜。
其实哪怕真的觉得贵，正常国家通行的做法都是使用间接的手段来引导化解，比如提高医保分担比例，再比如和企业协商谈判降价，也就是印度人敢这么干，直接仿制别人的专利药去卖。
上面提到的原研药和仿制药，顾名思义前者是原创性的新药，是药厂自己花费大量成本研制的注册专利，这个叫做原研药，而后者则是仿制别人的专利生产出来的，不过这分两种情况：
第一种，合规的。
药品专利已经过了期，所有厂商都可以仿制的，它是药物市场里一个专门的大类；
第二种，违法的。
药品还在专利期内，但有些企业却偷偷仿制；
而印度在这两个方面都有很强的竞争力，他们的产品不仅在发展中国家受欢迎，在欧美发达国家也占据很大市场，比如美国的仿制药市场，其中有30%被印度占领。
为什么印度的仿制药会这么厉害？
（图片来源：课程截图）
首先，正常的仿制药，虽然其他国家也可以仿制，但是印度很早就进入了该领域，上个世纪70年代就开始了，其产业发展成熟，在国际上有较大的市场份额，相关专业领域磨合的较为成熟，长时间参与国际竞争，也让印度企业更熟悉和适应FDA等，欧美医药监管机构的要求。
其次，违规的仿制药，为什么他们能生产？这是印度没有节操的地方了，他们设计了一个奇葩的专利制度。
半个世纪前，印度就制定了独具特色的专利法，内容规定只承认生产药物的具体工艺专利，药品成分这个最核心的知识产权，哪怕你注册了，我照样不承认，这给当地的药厂带来了极大的便利，同样的有效成分，简单改一下剂型或者是辅料，就是一种印度法律承认的新药，尽管这种操作在印度加入WTO后收敛了不少，但前面几十年的庇护已经让印度制药企业捞到了第一桶金。
不过印度仿制药能做到物美价廉，还有一个重要元素那就是依赖中国。
在制药产业链上更上游的原料药，印度大量从中国进口，极大的降低了成本，为什么用了中国的原料药，成本就能下来？
通俗解释，原料药产业就是把化工生物原料通过合成、发酵、提纯等手段制作原料药，它是构成药理作用的基础物质，加工好后，交付下游的成品药制作环节，显而易见，原料药产业的竞争力在于化工和生物，而中国恰恰在这两方面有着压倒性的优势。
比如说化工，中国化工产业年产值上万亿美元，占据全球1/3市场份额，所有化工品细分领域都有涉足，至于印度，全部的化工产值一年才八九百亿美元，不到中国的零头，技术能力也相差悬殊。
（图片来源：课程截图）
在生物领域，中国的优势更加明显，拿肝素来说，它是和胰岛素病例的重大医药发现，广泛应用于心血管疾病，而猪小肠又是肝素最重要的提纯来源，所以肝素的产能就和生猪养殖的规模直接相关，中国的生猪养殖规模在全球占到近半壁江山，但印度的产业版图上基本没有，因为他们是印度教国家，习俗上就不接受养猪，正是因为这样的基础能力优势，中国的原料药不仅让印度青睐，也让欧美制药厂觉得真香。
国内每年出口的原料药价值已经达到300多亿美元，在全球制药产业链上，中国已经成为提供原料药的核心枢纽，不过比起风光无限的原料药产业，中国厂商在中东的成品药上国际竞争力还比较弱，出口量即便是跟印度比也有较大差距。
原因一个是国际市场环境也有了很大不同，印度制药产业70年代就走向世界，轮到中国开拓市场时，已经到了90年代甚至更晚，国际上的整体格局已经相对固化，后来者的入场门槛提高。
从内部来看，中国制药行业也走过一段弯路，2000年初加入WTO后，国内掀起所谓的市场化浪潮，但是步子迈得太快，因为缺乏管理经验，制药企业的药品注册、生产质量管理都出现了乱象，结果是中国制药产业市场集中度低，单个企业技术竞争力差，两方面因素一结合，形成了一个相互拖后腿的困局。
中国制药产业该如何突破困局？
像印度仿制药一样靠无视知识产权专利保护来野蛮生长？
中国人不会这么搞，也没法这么搞，要知道印度人当年能这么敢，靠的是特殊的国际政治经济格局。
（图片来源：课程截图）
政治上，印度是美苏之间的中立国领袖，也就是所谓的77国集团老大，这是一个反对超级大国剥削的国际组织，1963年成立。印度这么高的政治地位连美国也忌惮它，就不得不容忍一二。
经济上，当时的经济全球化远远没有现在这样的发展程度，国际制药企业的产品既没有什么营销动力，也很难进的去第三世界国家，就好像微软当年对全国的盗版windows一样，睁一只眼闭一只眼，反正正版系统卖不动，反而乐见盗版用来培养用户习惯。
但现在这些依赖条件都已经不负存在了，知识产权保护已经是国际共识和基本规范，人穷不能志短，贫穷并不是损害别人知识产权的理由，连印度人自己都知道要收敛，要朝国际接轨，不然你根本没法跟发达国家去谈什么经贸合作协议。
另外一方面，中国在知识产权的保护上一项还是比较有操守的，就像老话讲的，做人留一线，日后好相见，哪怕是国际规则里允许的药品强制专利许可，在中国的法条里也有采纳，但是实际上“引而不发”一次也没有使用过，真觉得哪些药太贵了，还是通过和生产商协商之间的柔性办法来处理。
2005年禽流感期间，罗氏公司的达菲有特效，但是产能有限，当时对达菲的需求很迫切，中国政府就主动跟罗氏做工作，而不是强硬的下达强制许可，最后罗氏就主动给予上药集团和深圳东阳专利许可，比较妥当的解决了问题。
既然中国不会去走印度那样的路数，那就只能在市场经济的通行规则里去求索，这个时候“有为政府”正确的政策引导就至关重要了，中国很多产业的逆袭都和强有力的产业政策、产业引导相关，制药产业也不例外。
过去几年，行业政策和监管上做了两件大事：
（图片来源：课程截图）
其一是铁腕整治上市药的质量，一大批缺乏药物研发能力的劣质企业被淘汰，除了管住药品上市的出口，在终端销售上，国家则通过“带量采购”等手段，也同样有意识的加速行业的优胜劣汰，引导鼓励药品质量过关的企业。
所谓的“带量采购”，就是政府与制药企业谈判，政府给出市场份额，企业降低药品价格，“带量采购”对药品价格压得非常狠。
文章开头说到的格列卫，国内售价曾经达到过几万元一盒，但现在随着格列卫专利到期，国内仿制要上市，并纳入医保用药目录，开始“带量采购”，在通过医保报销，患者的实际负担已经比印度药还要低。
只有有实力的厂家才能拿下“带量采购”的订单，通过一致性评价，“带量采购”这套组合拳，无形之中就在每个基本药品种上筛选出了一批优质企业，这些企业有过关的研发能力，又拿到医保用药的巨大市场，销售后顾无忧，以及有更多的资源投入研发。
除了通过产业政策引导国内市场，中国制药企业想要真正的走向世界，最要紧的是实现创新药研究，向上突破，别看仿制药在国际制药市场规模上占据绝对份额，但价值却越来越边缘化。
以美国这个全球最大最发达的医药市场为例，过去几十年该市场发生了翻天覆地的变化，占处方量消费量八九成的仿制药，从消费份额上反而越来越低，每年美国人买药要花几千亿美元，其中只有10%是花在仿制药上，剩下的90%都是用在了创新药上。
创新药允许自由等价，价格往往高的吓人，依赖创新药的病人一年的买药开支，需要花费数十万美元，对药企来说，只要1万个富人愿意买单，那么年收入就轻轻松松过10亿，很显然，创新药越来越成为制药企业的竞争制高点，按照创新药目前的技术趋势，中国药企实现逆袭是有机会的。
21世纪是生物医药的世纪，这句传了20年的预测已经从玩笑慢慢的变成了现实，而今年的创新药绝大部分又都是生物制药。
（图片来源：课程截图）
什么叫生物药？
顾名思义就是利用生物组织细胞体液为原料，通过对细胞分子甚至基因层面的改造。
与之相对的则是传统的化学药，也就是药物有效成分是一种化学物质，主要是通过精细的化工流程，依靠化学反应制造出来的。
前者的优势在于从最底层的生物原理出发，能够实现药物的精准治疗，就如同导弹一样，点对点的精确打击，这是很多传统化学合成的药物达不到的效果，很显然现在的创新药研发需要更多的生物科学研究实力，传统化学药的研制能力就有点派不上用场了。
所以大家比拼的领域转向生物学，这方面我们国家别说是跟印度比，就是和之前的美国同行相比，也可以掰掰腕子。
基因研究现在最热门的一个领域叫基因编辑（CRISPR），它能够实现针对每个人的特定基因进行修改，用在医疗上就能实现一人一药，专门开发针对你这一个人的特效药。
CRISPR现在市场上是一个怎样的研究格局？
从专业来说，中美两国处于势均力敌的状态，而且每个国家的专利量都是其他所有国家的总和，这个领域很显然只有中美两个玩家，其他都是票友，所以印度仿制药在传统化学药打天下的时代猜准了风口，形成了自己的优势地位，但在生命科学领域，中国人扎实的科研成果积累，对知识产权的保护与尊重，则形成了自己的独特竞争优势，跨越了印度乃至欧美主要巨头在化学药赛道上构筑的竞争壁垒。
伴随着生物药崛起的大趋势，中国制药产业实现从落后到引领，值得期待！
