The vastness of spirit
甲泼尼龙作为一种糖皮质激素,在临床上使用非常广泛。在肿瘤科其主要用于由原发性或转移性肿瘤、或手术及放疗引起的脑水肿;预防癌症化疗引起的恶心、呕吐;癌症引起的高钙血症;成人白血病和淋巴瘤,以及免疫治疗引起相关不良反应等疾病的治疗。尤其在抗过敏状态治疗的使用上尤其广泛。过敏状态
是不是所有的过敏都能甲泼尼龙能处理呢?
甲泼尼龙注射剂虽然用于治疗严重的过敏反应和其他炎症症状。但是,对牛奶蛋白过敏的患者使用甲泼尼龙后出现可严重过敏反应,例如支气管痉挛(呼吸道肌肉过度收缩导致呼吸困难)和全身性过敏性反应(速发的严重过敏反应)。通过对已发表文献的回顾,大多数过敏反应发生在12岁以下的患者。在一些报道的病例中,这些不良反应被误诊为缺乏疗效,使得再次给予甲泼尼龙,随后导致病人的临床状况恶化。
曾经欧洲药品管理局(EMA)对甲泼尼龙做过评估。评估发现,含有从牛奶中提取的乳糖的甲泼尼龙注射剂可能含有痕量的牛奶蛋白,这可能会引发过敏反应。这对已经接受过敏反应治疗的患者而言需要特别关注,因为他们更易出现新的过敏反应。在这种情况下,可能很难确定患者的症状是由含乳糖的甲泼尼龙所引起的新的过敏反应,还是由于原过敏状态恶化而引起的,而这种状况可能会导致甲泼尼龙使用剂量的增加,将进一步加重病人的病情。
欧盟人用药品互认和分散程序协调小组(CMDh)同意欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)的结论,即在治疗严重过敏反应时,任何含量水平的牛奶蛋白都不被认为是安全的。考虑到甲泼尼龙是用于治疗严重过敏反应的药品,在紧急情况下,病人过敏的细节可能并不总是可以获知,CMDh确认了最有效的减少风险的方法是将牛奶蛋白从制剂中去除。该组织要求生产甲泼尼龙注射剂公司提交含牛奶来源乳糖配方的替换数据资料,与此同时,产品信息也将修改,以纳入对牛奶蛋白过敏的患者不能给予含有乳糖的甲泼尼龙注射剂的安全性信息。此外,这些药品的安瓿和包装将会有显著的警示标记,警告不要用于牛奶过敏的患者。
近年来,许多研究证实,免疫治疗对于恶性肿瘤的疗效较好,因而在临床应用越来越广泛。但是,免疫治疗不良反应(irAE)的处理成为临床医生棘手的问题。
免疫治疗是通过发动免疫系统,控制恶性肿瘤。它包括细胞因子、T细胞(检测点抑制剂、共刺激受体激动剂)、T细胞的改造、溶瘤病毒、针对其他细胞类型的治疗以及疫苗。因此,其免疫治疗不良反应的机制可能为:免疫平衡机制的失衡;交叉抗体的产生;细胞因子/化学因子相关不良反应;脱靶效应;肠道菌群失衡。
免疫治疗不良反应(irAE)通常具有5大特征:
① 发生率低且轻,以1-2级为主,总体来说免疫治疗的AE发生少于化疗。
② 可累及多个器官;
③ 发作时间和持续时间不可预测。可能许与治疗时间不同步,且与累及器官密切相关;
④不良反应谱和发生风险不同,有研究发现,CTLA-4抑制剂发生肠炎、垂体炎、皮疹和皮肤瘙痒较多;PD-1/PD-L1抑制剂发生肺炎、肌肉关节痛、甲减和白癜风更常见。
⑤免疫治疗联合其他治疗的irAE发生率更高,如:CTLA-4抑制剂与PD-1/PD-L1抑制剂联合,irAEs发生率和严重程度升高;PD-1/PD-L1抑制剂联合、序贯酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可出现严重不良反应。
然而,对于免疫治疗不良反应的处理核心就是糖皮质激素的应用。对于大多数免疫相关不良反应(irAEs),可以通过暂停给药±糖皮质激素可以控制和逆转,因此,其重要性不言而喻。
在使用糖皮质激素时,应当早期足量、缓慢减量(应当按周减量,切忌减量过快),否则可能影响下次糖皮质激素的疗效。并且无须担心免疫治疗的疗效问题,因为处理irAE使用类固醇激素,并不会影响免疫治疗疗效。
因此,当需要使用甲强龙时,患者和医生一定要做到以下:
对于患者而言,如果对牛奶蛋白过敏或怀疑过敏,请务必告诉主管医生。
同时,作为主管医生一定要了解含有牛源性乳糖的甲泼尼龙注射剂,现在已被禁用于已知或怀疑对牛奶蛋白过敏的患者中。在使用甲强龙治疗过敏的过程中,如果患者的症状恶化或出现新的症状,应停止使用这些产品,因为这些情况可能是对牛奶蛋白过敏反应的信号,应考虑不含乳糖的制剂或使用替代疗法。
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