12月1日，据外媒报道，礼来在第三季度的证券文件中表示，公司已终止了Tyvyt（信迪利单抗）在中国以外地区的协议，并在10月份将该权益重新交还给信达生物。
合作的“老伙伴”
信迪利单抗是信达生物旗下头牌产品，也是第一个被纳入国家医保目录的PD-1，该产品早年间由信达生物从外部收购而来。
在2015年，礼来与信达生物达成授权合作协议开始共同开发信迪利单抗，首付款达到2亿美元，此事在当时也被看为中国创新药企业发展进程中的标志性事件之一。2018年12月，信迪利单抗在国内首次获批用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
2020年8月，礼来与信达生物进一步扩大信迪利单抗的合作范围，礼来支付2亿美元的预付款，并承诺潜在里程碑付款8.25亿美元，获得信迪利单抗中国境外独家权利。随后2021年3月，礼来向FDA递交上市申请。
不过今年3月，FDA拒绝了信迪利单抗用于治疗新诊断的非鳞状非小细胞肺癌的上市申请，并批评礼来仅使用了信迪利单抗在中国地区进行的关键临床数据，将实验疗法与过时的方案进行比较。而信达生物未获得任何潜在里程碑付款。
在遭到拒绝后，信迪利单抗在美国的命运几乎已成定局。礼来在此前8月份提交的财报中表示，不打算继续向FDA提交申请。
另外值得一提的是，从2021年起，信达生物与礼来也重新对信迪利单抗在国内的销售进行了安排。据悉，目前信迪利单抗在国内市场的推广也已经全部交给信达生物来完成。
其实，信达生物和礼来之间的合作不止信迪利单抗。
2019年8月，双方还将合作延伸至糖尿病领域，信达生物获授权在中国开发和商业化礼来的一个潜在全球最佳新型临床阶段糖尿病药物。
今年3月，礼来授权信达生物雷莫西尤单抗、塞普替尼（Retsevmo）在国内获批后的独家商业化权利，以及Pirtobrutinib未来在国内商业化的优先谈判权。
有来有往，也算得上是双方深化合作。
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