一本正经吐槽的医药行业君，擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文。
如果说2015年7.22是国内企业临床数据的一次大地震，所有已上市的仿制药都要通过一致性评价来获得劫后重生的机会。
2018年的12.6就是幸存者来一次“大逃杀”，最低价是存活的唯一标准。
本次除了6 个掉标品种，分别阿莫西林胶囊（石药）、阿奇霉素片（石药）、曲马多片（石药）、卡托普利片（常州制药厂）、阿法骨化醇片（药友）、注射用阿奇霉素（海南普利）。
企业：成本战开始！
药企营销费用可预留的空间不多？
从预中标的结果来看，共8个品规的产品最小单位报价低于1元，多家通过一致性评价的产品进入微利时代。
对于仅一家通吃全局的游戏规则，误判竞争对手的底线就可能像乐普和齐鲁那样，信立泰和阿斯利康最低价中标。在本次竞价议价中，仿制药多家生产厂家的竞争战略除了成本领先战略以外全部失灵了。
成本领先战略是指企业通过降低自己的生产和经营成本，以低于竞争对手的产品价格，获得市场占有率，并获得同行业平均水平以上的利润。
从中标结果来看，价格倒逼下生产成本将要大幅度下降，于是掌控原料药的浙江厂家能大规模胜出就是目前的生产成本组成主要包括原料药费用、辅料包材的费用和加工费用。这意味着拥有原料、生产产地的仿制药一体化企业更容易在竞争中胜出，国家MAH制下生产产地分离、原料药自购就完全没有竞争优势了。
辅料和包材都DMF制，新进入的厂家通常折在此环节，中标结果很好地将一批想开展此项目的厂家挡在门外。
DMF：一般称为药物主控文件(Drug Master File)制度，由生产企业自己建立，并且要把相关的信息提供给制剂企业。
但是中标企业也要时刻祈祷辅料包材企业别出幺蛾子，否则供应出问题了据说要面临巨额的惩罚。
此外，中标企业还要考虑接受飞行检查和内部举报不合规取消GMP的风险，毕竟都是上市企业都是大企业才能过一致性评价，丢不起这个脸。
除了生产成本，配送成本基本是固定的。
目前医药企业依赖商业公司主要是因为商业公司过票、保证回款的作用。如果集中采购真的能解决回款事情，配送服务按重量和产品的运输难度计算而不是按药品价格的提成比来计算，整个成本也许还可以继续下降。
营销成本方面，看到上述产品的预中标价格后相信业界只有一个想法——“哇靠，这个价格还养得起代表吗？”
这个价格若是全国推开，中标产品未来只能靠自然销售了，营销费用可能就只能花在商业公司或公司内部的追讨医疗机构按报量采购的部门，以保证采购量。
与此同时别忘了“4+7“所自带的“突破一品双规、不占药占比、不需要药事会直接进院、优先采购优先用药、医保局优先支付等”主角光环，这意味着从政策上就解决了KOL岗位和医药代表岗位的大部分职能。
鉴于此，众中标生产厂家可以考虑多投资媒体公关，来曝光医疗机构没履行政策的现象以保证产品用量。
综上所述，仿制药当新药卖的时代终于要say goodbye了，过期原研药企业的医药代表们的失业将是大趋势。
下一步：没中标的企业怎么办？
据悉上午的预中标结果导致了下午两家以下企业的议价谈判变得异常艰难。有6家企业最终没有议价成功。后续政策将如何“惩罚”是业界的关注点。
对于未中标的企业，如何赢得剩下的市场？业界还是保持乐观态度。
对此本君表示，首先没有通过一致性评价的厂家如果该产品已有三家以上获批的，还是乖乖去药店终端市场报道吧。
其次，当通过一致性评价的厂家能供应的价格都如此低的情况下，建议挂网价肯定也会跟着“跳水”的，先考虑自己能够承受多大的“降幅”。
此外，作为国家重视的试点政策，各省市也会学习“先进模式”的，还想按以往的套路——医疗机构意思意思采购最低价恐怕是不行的了，别忘了补充文件“医疗机构，可以在保证中选品种用量的前提下，继续采购并使用未中选药品，但数量按比例关系折算后不得超过中选品种”。
展望
企业要不要加入仿制药竞争大赛还要不要花千万级别的钱过一致性评价？不过一致性评价连在医疗机构采购的机会都没有了。
国内医药分开的政策一直摇摆不定，药店销售处方药的管理一直趋严，药店终端何时才像国外那样可能还要政策的配套支持。这意味着短期内医疗机构才是市场的大头。
从市场角度来看跳水大赛还是有参赛必要，但是参赛前要掂量自己的整体成本能不能在跳水比赛胜出，如果不能就干脆别参赛了。
仿制药企业差异化道路，只能是拥有高难度且成本优势的原料药了。
对于CRO企业来说，已开展的竞争家数太多的仿制药将有可能面临毁约的风险以及企业开展仿制药新项目意愿的降低。
对于患者而言，氨氯地平降到1毛多的确价格非常实惠，但是未来想继续用原研药医保支付可能就1毛多，剩下3块多都要自付，一个月的负担增加。对于质量的寄望只能靠频繁的飞检和内部举报了。
这次预中标的价格这么低，可以大量出口国际化了吧。
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