专栏作者/凯叔Calvin
凯叔药械升职记 （yaoxiezhaopin）公众号创建者，医疗职场自媒体。
最近几年，生物类似药的增长，在全球的表现都是比较亮眼，甚至已经在某种程度上，形成了全球生物药市场增长的新引擎。目前全球生物类似药的市场规模已经突破了百亿大关，在可预见的未来，仍将继续保持高增长的态势。
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其实，生物类似药获得人们持续的关注，不是没有原因的。
由于原研生物药核心专利逐渐到期，越来越多的单抗类似药在美国和欧洲这些发达的国·家和地区上市，并且伴随着生物药需求和治疗渗透率的增加，生物类似药独特的价格优势，也在一定程度上促进了市场的扩容。
尤其是在国内特殊的医疗环境下，政策在审批、准入和医保支付上，逐步给予更多的支持和机会，生物类似药的市场，也因此有越做越大的趋势。
在市场竞争中，生物类似药的价格优势，是其快速发展的重要原因之一。从全球市场来做参考，生物类似药，带动着整体平均销售价格的下降，而且降幅基本上在30%左右，不断挤占原研药的市场份额。在部分发达区域里，生物类似药的市场份额，能占到总体市场份额的70%以上。
所以，无论做原研药的小伙伴如何看待生物类似药，不得不承认的是，从全球来看，生物类似药的市场规模和销售规模，都处在快速增长阶段，而且增长速度比原研药要多出许多。利用价格优势，进一步完成对原研药的替代，是生物类似药未来的大趋势。
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当然不仅是价格原因，从审批流程来说，生物类似药上市需要的程序，也要比新药的上市简单许多。不需要进行完整的临床前试验，在某种程度上，大幅缩短了整个上市进程。
谈到上市，欧洲生物类似药市场发展最久，也最为成熟，也是全球最早出台生物类似药政策的地区。现在，欧洲批准的生物类似药数量，已接近50个，尤其是随着最近几年单抗药物的专利过期，单抗药物的生物类似药数量都在急剧增长。
相比于欧洲，美国的生物类似药的起步就稍微晚一些了。2015年第一个生物类似药才被批准，到去年，FDA批准的生物类似药数量也刚突破两位数，且大部分集中在单抗领域。
之所以出现这种情况，很大原因在于美国对原研生物药的专利保护比较严格。不仅保护期比较长，有的产品能达到12年，而且部分条款对生物药存在偏向。
谈回我们国家，随着生物类药品的研发和市场的需求程度，我国也紧跟欧洲和美国的脚步，在加快生物类似药的发展中。
现在，我国生物类似药审批政策逐渐正在与国际接轨，并在某种程度上帮助企业降低研发成本。尤其是增加对单抗药物的医保覆盖，加上医保降价谈判，进一步提高了患者对这些药物的购买力。
从最初的完全自费，到现在部分地区、部分单抗产品已经纳入了医保或者谈判过程，都表明了国家的态度和整个行业的大趋势。未来，在各类配套政策的扶持下，我国生物类似药的渗透率会越来越高。
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伴随单抗药物政策的趋好，单抗类生物类似药将有着非常巨大的发展潜力。目前在整个单抗类药物里，国产企业的份额不足20%，这都为未来留足了发展和想象的空间。
很多从业者，在进行Offer选择的时候，都会关心自己的产品未来在市场上的竞争情况。从现在的形势来看，确实是有必要的，因为随着整个医药市场的发展，很多原研药的一线销售，像过去那样能“躺赚”的日子，不会太多了。
但是，我同样要建议大家的是，不要过度钻入趋势的牛角尖，也不要为了单纯的“趋势”抛弃眼下能实际拿到的好处。毕竟决定你明年涨薪幅度的，还是你今年的市场达成情况。
最后的最后，还是一句话：多参考，多借鉴，多学一点点，多做一点点，这些决定着你未来在职场能走多远！
完结
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