2020年终于过去了，这是人类历史上极不平凡的一年。新冠之战对于各行各业，就好比是迎接了一场大考。那么我们的医药行业有没有交出令人满意的答卷呢？本文为大家总结了这一年医疗和生物制药行业的高光时刻。
01 新冠疫情促使疫苗研发速度破纪录
1月，新冠疫情在武汉爆发并迅速蔓延，1月23日武汉封城。通过医务工作者和全国人民的不懈努力，4月，以武汉市为主战场的全国本土疫情传播基本阻断，之后，境内疫情总体呈零星散发状态。
11月，辉瑞、moderna、阿斯利康纷纷报告了自己的三期临床试验数据。12月2日，英国正式批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市。12月31日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药监局批准附条件上市。1月8日，Moderna的新冠疫苗获英国监管机构批准。
这是在全球疫苗历史上都从未有过的速度。一般而言，疫苗的研发常常需要数年甚至十数年才能取得最后的成功。
1月7日《自然》杂志上一篇文章称此次新冠疫苗研发速度如此之快，除了科研人员分秒必争的努力之外，还得益于充足的科研基金以及长期科研的铺垫。研究人员对冠状病毒的关注由来已久，这类病毒曾导致非典和中东呼吸综合征。如今这些努力收获了丰厚的回报。
02 新药上市速度丝毫没有放缓
2020年美国FDA共批准53款新药上市，药品审批速度丝毫没有因疫情而放缓，批准新药数量在近10年里位居第二。
在2020年FDA批准的新药中，进口新药32个，国产新药21个。有9款属于First-in-class药物。有26个新药是以“优先审评”的方式获批上市，其中23个是小分子实体，3个新生物制品。
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2020年，中国国家药品监督管理局（NMPA）共批准48个新药，其中国产新药20个，进口新药28个。从药物类型上看，包括28个化药，15个生物药，3个中药，2个疫苗。
13款创新药物，其中10款是国产创新药。进入此次医保的有 4个，凯因科技的盐酸可洛（中国首个全口服、全基因型抗丙肝创新药）、豪森药业的阿美替尼（全球第二个获批上市的三代EGFR-TKI药物）、诺华的西尼莫德（多发性硬化口服药物）、百济神州的泽布替尼（首款获批的中国国产BTK抑制剂）。
03 疫情控制后营收快速恢复
医药行业是疫情有效控制后恢复最快的行业之一。2020年前三季度的统计数据显示，医药行业主营收入实现了正增长，利润增速高于上年同期水平。
根据中国医药报的数据，2020年1~9月，医药工业规模以上企业实现营收19592.30亿元，增速为4.07%，好于全国工业整体增速，但较上年同期下降 4.3个百分点；主要是医疗器械行业受益于疫情防控。
2020年1~9月，规模以上企业实现利润总额2941.93亿元，同比增长14.85%，好于全国工业整体增速（-2.4%），较上年同期增长4.07个百分点；剔除医疗器械行业，药品相关子行业合计增速为0.08 %，刚刚实现正增长。
出口方面也取得了突飞猛进的提高。我国医药出口自去年二季度开始回升，1~9月份出口交货值达到2191.54亿元，较上年同期大增36.99%。主要是化学原料药和医疗器械的国际需求增长，拉动了我国医药出口快速增长。
04 互联网医疗发展迅猛
麦肯锡年度医药报告中提到，三股力量推动中国医疗数字化转型：医生数字化程度日益提高、患者转向在线平台、数字生态圈蓬勃发展。
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我们国家互联网医疗得以快速发展，很重要的一点是国家政策的大力支持。2020年，互联网医院领域总共出台56条政策，连续性强、落地周期短。
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数字技术可以在医药行业发挥重要作用，这似乎已经达成业界普遍共识。赛诺菲、武田、辉瑞、强生等众多药企巨头都提出了数字化战略，通过提高数字应用能力、拓展外部合作等方式提升业务数字化水平。
麦肯锡在报告中大胆预测，中国数字医疗生态圈加速发展演变，有潜力成为全球领导者。
05 医保谈判大刀阔斧，119种新药降价超50%
12月16日晚上7点，随着最后一个治疗黑色素瘤的药品谈判完成，2020医保目录调整工作完成。12月28日，国家医保药品目录正式出炉。由于医保和每个人的切身利益息息相关，因此在社会上也引起了广泛关注。
2020年，医保谈判已经经历了5次，谈判机制也日益完善。据说，不论是医保局的谈判专家、还是企业代表，此次谈判中出现最多的一个词就是“患者”。谈判双方都想用合理价格让更多的患者负担得起好药、用得上新药。
比如，备受关注的三家国产PD-1单抗全部获批适应症进入此次新版医保目录（百济神州-替雷利珠单抗、君实生物-特瑞普利单抗、恒瑞医药-卡瑞利珠单抗），降幅基本在80%左右。加上2019年谈判成功的信达生物-信迪利单抗，目前医保内共有四款PD-1可供患者选择。
本次医保目录调整，对162种独家药品进行了谈判，共119种谈判成功，其中目录外谈判成功96种，目录内谈判成功23种。谈判总成功率为73.46%，谈判成功的药品平均降价50.64%。通过本次目录调整，共119种药品被新增进入目录，另有29种原目录内药品被调出目录。
“人世间数百万个闲暇的小时流逝过去，方始出现一个真正的历史性时刻。”我们能做的，大概就是在这等待的过程中默默地耕耘。期待2021年人类世界一切顺遂！医药行业再创佳绩！
参考资料：
1. 培优创新论坛，https://mp.weixin.qq.com/s/RrqNBd_hmhbbXMnhqmoVHg
2. 中国医药报，https://mp.weixin.qq.com/s/Q3G5YZCP0S_zI-VlNUcfhw
3. 麦肯锡年度医药报告——拓宽创新的桥梁
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