看到很多晚期肺癌患者，接受免疫治疗后疗效出色、实现了长期生存，相信很多早期肺癌的病友们也会对免疫治疗非常期待，而几天前，早期非小细胞肺癌免疫治疗传来了又一好消息：以PD-1抑制剂纳武利尤单抗联合化疗，作为新辅助治疗方案的CheckMate-816研究，成功达到研究预设的第二个主要终点，较单纯化疗显著延长了患者手术后的无事件生存期（EFS）。
所谓的无事件生存期，就是指患者在免疫+化疗新辅助治疗，并完成肿瘤切除后，没有出现疾病进展、复发、远处转移或死亡的时间段，所以CheckMate-816研究达到这个终点，就意味着PD-1抑制剂加入新辅助治疗，能够显著降低早期NSCLC患者手术后的复发和死亡风险！EFS方面的详细数据，预计会在此后的学术会议上公布，肺腾将持续关注，有消息第一时间分享给大家。
用免疫治疗作为早期NSCLC的辅助/新辅助治疗，是很有前景的一种方法，尤其是手术前的免疫新辅助治疗，有望缩小肿瘤、实现临床降期，给此前无法手术或不易手术的患者更好的手术机会；而手术前患者免疫系统的功能相对较好，肿瘤体积较大时使用免疫治疗，也能激活更充分的免疫应答，从而降低复发风险，还能清除一些肉眼不可见的微小转移灶[1]。
图1.免疫新辅助治疗的机制优势
说回CheckMate-816研究，在2021年4月的美国癌症研究协会年会上，研究的第一个主要终点成功数据正式公布：接受纳武利尤单抗+化疗的患者，肿瘤的病理学完全缓解（pCR）率达到24.0%，而使用化疗+安慰剂的对照组pCR率只有2.2%。
pCR是指新辅助治疗并手术切除肿瘤后，切除的样本里已经完全没有癌细胞，意味着新辅助治疗有效杀灭了肿瘤，所以达到pCR就意味着患者手术后的风险更低，纳武利尤单抗+化疗在这项数据上的优势，可能就是EFS数据更好的理由。
此外在达到主要病理缓解（MPR，即新辅助治疗后肿瘤内残余癌细胞≤10%）的患者方面，纳武利尤单抗+化疗组则有36.9%，化疗+安慰剂对照组只有8.9%，差距同样很明显，而跟pCR患者风险更低的道理类似，MPR患者的风险也会更低，贡献更好的EFS数据[2]。
图2.CheckMate-816研究pCR数据
CheckMate-816研究的安全性数据还显示，接受免疫+化疗新辅助治疗患者的治疗安全性也不错，不良事件/严重不良事件发生率也和对照组基本一致，只有极少数的患者因治疗副作用延误了手术，整体来看影响很小。所以总结起来，这次公布的CheckMate-816研究EFS数据，就是免疫新辅助治疗的“中期获益”证据，在此前pCR数据的基础上，进一步证实了免疫+化疗新辅助方案的疗效优势。
虽然长期疗效“金标准”的总生存期（OS）数据，可能还需要更长的时间去跟踪患者获取，但就以现有的证据来看，免疫+化疗新辅助的优势已经非常明显，预计也会很快在国内外得到推广应用，早期肺癌患者们有望多一份选择。
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