回看今年肺癌治疗新进展后（盘点！9款新药11种肺癌适应证在中国获批上市！），今天我们展望未来，说说2022年可能会有哪些肺癌治疗领域的新药可能来到我们身边。
以下内容参考了FDA和CFDA官方资料，国内尚未上市，但已开启国内研究/快速跟进国内获批的肺癌领域治疗药物。
（一）
商品名：Lumakras
通用名：Sotorasib
代号：AMG510
上市时间：2021年5月28日美国FDA批准上市
适应症：用于治疗经治的KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC患者。
NMPA受理情况：2021年1月底，AMG510获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心授予突破性治疗药物资格。
临床数据：
Sotorasib （AMG 510）是首款获批的高选择性、不可逆的 KRAS G12C 小分子抑制剂，于 2021 年 5 月 28 日获得美国FDA 的加速批准，用于治疗经治的KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC患者。FDA的批准基于 CodeBreaK 100 研究的结果，该研究中Sotorasib治疗KRAS G12C 突变晚期NSCLC的 ORR 为 37.1%，中位 PFS 为 6.8 个月，中位 OS 为 12.5 个月。
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（二）
商品名：Tabrecta
通用名：Capmatinib（暂译-卡马替尼）
上市时间：2020年5月7日美国FDA加速批准上市
适应症：MET14突变的肺癌患者
临床数据：
根据GEOMETRY mono-1 II 期多中心、开放标签、非随机、多队列研究结果显示：在 MET 外显子14跳跃突变的初治患者中，卡马替尼方案的总缓解率(ORR)为68%，中位缓解持续时间为12.6个月。在接受1或2种既往治疗的患者中，ORR为41%，中位缓解持续时间为9.7个月。
在接受卡马替尼治疗的13名可评估的基线脑转移患者中，7名 (54%) 有颅内反应，4名 (31%) 有完全反应。外周水肿(43%)、恶心(34%)、血肌酐升高(18%)和呕吐(19%)为常见不良事件(发生率≥20%)。大多数不良事件为1级或2级。
（三）
商品名：Rybrevant
通用名：Amivantamab-vmjw
代号：JNJ-372
上市时间：2021年5月21日美国FDA批准上市
适应症：治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
临床数据：
FDA的批准Amivantamab上市是基于CHRYSALIS研究的数据，疗效评估队列纳入81例含铂化疗耐药患者，所有患者均接受过含铂化疗，46%的患者接受过免疫治疗，25%的患者接受过包括三代靶向药在内的EGFR靶向治疗。可以说这些患者已经把能用上的药物都大部分用过了。
研究结果显示Amivantamab治疗的客观缓解率（ORR）为40%，有3例（4%）完全缓解，29例（36%）部分缓解，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。39例（48%）疾病稳定，临床获益率为74%。81例患者的中位PFS为8.3个月，中位OS高达22.8个月，这在3线治疗中是非常不错疗效。
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（四）
商品名：Portrazza
通用名：Necitumumab（暂译-耐昔妥珠单抗）
上市时间：2015年11月24日美国FDA批准上市
适应症：与吉西他滨和顺铂联合，用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
临床数据：
根据一项专门在转移性鳞状肺癌群体中开展的随机III期研究SQUIRE，患者随机接受吉西他滨+顺铂+NECITU单抗（研究组，n=545）/安慰剂（对照组，n=548）。
结果显示：在将近25个月的随访之后，中位OS研究组 vs.对照组为11.5个月 vs. 9.9个月；1年OS率：48% vs. 43%；2年OS率：20% vs. 17%。中位PFS：5.7个月 vs. 5.5个月；6个月PFS率：45% vs. 37%。客观缓解率（ORR）31% vs. 29%；疾病控制率（ORR+疾病稳定）：82% vs. 77%；中位治疗失败时间：4.3个月 vs. 3.6个月。3级及以上不良事件（AE）发生率72% vs. 62%。
（五）
商品名：PHOSELP 40
通用名：Selpercatinib（暂译-塞尔帕替尼）
代号：LOXO-292
上市时间：2020年5月在美国获批上市
NMPA受理情况：2021年11月9日，礼来在中国提交了Selpercatinib的上市申请，并获得受理。
适应症：用于治疗携带RET基因融合阳性的非小细胞肺癌
临床数据：
LOXO-292的I/II期临床LIBRETTO-001用来评估口服LOXO-292单药治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的疗效。
结果显示，在首批入组的105例既往接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中，LOXO-292治疗的ORR达到了68%。另外，50%的RET融合阳性非小细胞肺癌会转移到大脑，在该脑转移患者中，LOXO-292治疗显示中枢神经系统ORR为91%。中位缓解持续时间（DOR）为20.3个月，中位无进展生存期（PFS）为18.4个月。由于大多数患者仍保持缓解或病情没有进展，该治疗组的中位DOR和PFS还可能进一步延长。此外，LOXO-292具有良好的耐受性，仅有1.7%的患者因治疗相关毒性而停止治疗。
（六）
商品名：Exkivity
通用名：Mobocertinib（暂译-莫博替尼）
代号：TAK-788
获批情况：2021年4月获得FDA授予优先审评资格
NMPA受理情况：2020年7月7日，Mobocertinib上市许可申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获准纳入优先审评审批程序。
适应症：靶向治疗携带表皮生长因子受体 20 号外显子插入突变的非小细胞肺癌成人患者。
临床数据：
一项国际多中心1/2期临床研究以评估口服Mobocertinib在包括携带EGFR 20号外显子插入突变在内的NSCLC患者中的安全性、药代动力学及疗效。研究结果显示,Mobocertinib在既往接受过含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中显示了具有临床意义的缓解，且缓解持续时间可长达17.5个月。
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