好消息！继PD-1/PD-L1/CTLA4之后，肿瘤免疫领域下一个突破新药来了！

7月1日，赛生医药与EpicentRx公司宣布就肿瘤免疫疗法RRx-001达成大中华区的独家授权许可协议。此次赛生医药获得RRx-001大中华区独家授权，意味着这款CD47候选药将中国纳入全球开发计划中。这对于广大癌症患者而言，有望更快获得这款创新疗法。

这是一款靶向CD47-SIRPα的小分子免疫疗法，目前正在进行针对小细胞肺癌（SCLC）适应症的III期临床试验。目前，全球范围内尚无CD47抗体获批上市，但已有十几款候选药迈入到临床研究阶段。

| RRx-001：靶向CD47的新一代免疫疗法

RRx-001最初在航空航天工业中被发现，并由EpicentRx开发成一种全新的药物。该小分子药物的作用是使肿瘤微环境正常化，激活先天免疫系统的肿瘤相关巨噬细胞（TAM），并增强实体瘤对标准疗法的敏感性。

作为一种具有将“对治疗耐受”的肿瘤转化为“对治疗敏感”的肿瘤的潜在免疫疗法，RRx-001可以用作单一疗法或与化疗、其他免疫疗法、放疗和靶向药物联合使用。

据悉，该药物还获得了美国FDA授予的治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌和胶质母细胞瘤孤儿药资格，以及EMA授予的治疗小细胞肺癌孤儿药资格。

 RRx-001全球研发情况

（截图来源：EpicentRx公司官网）

根据British Journal of Cancer杂志上公布的一项II期研究数据，在26例SCLC患者中，RRx-001联合化疗组的总生存期（OS）达到8.6个月，无进展生存期（4.7）为7.5个月。这与此前文献报道的SCLC三线治疗结果有明显改善（OS为4.7个月，PFS<2个月）。安全性方面，研究并未观察到与RRx-001相关的严重不良事件。这一积极数据支持该产品进行更进一步的临床试验。

RRx-001目前正在进行一项称为REPLATINUM的III期临床试验，用于治疗三线及以上的小细胞肺癌。据了解，这是全球最早进入III期临床的CD47药物之一。此外，该药物正在结肠直肠癌、脑转移病变和胶质瘤上进行临床研究，并计划进行针对白血病和骨髓异常增生综合征的研究。

| 继PD-1/PD-L1/CTLA4之后，肿瘤免疫领域下一个突破？

CD47被行业认为是继PD-1/PD-L1之后，肿瘤免疫领域的下一个重要靶点。虽然全球范围内尚无CD47抗体获批上市，但据不完全统计，已有约超20家公司正在开发针对CD47靶点的产品，包括单抗和双特异性抗体，其中有十几款已迈入到临床研究阶段。

对该药物感兴趣的病友们可以持续关注肺腾助手，我们将密切关注这一新药，第一时间将更多好消息带给大家！

参考资料：

1.参考来源：GBIHealth

2.EpicentRx Inc. and SciClone Pharmaceuticals Establish Licensing Agreement for RRx-001 in Greater China Retrieved July 1 2020, from https://www.prnewswire.com/news-releases/epicentrx-inc-and-sciclone-pharmaceuticals-establish-licensing-agreement-for-rrx-001-in-greater-china-301086551.html

3.EpicentRx Inc.与SciClone Pharmaceuticals就RRx-001达成大中华区产品许可协议 Retrieved July 1 2020, from http://www.sciclone.com/Modules/newsDetail.aspx?id=101