今天上午的世界肺癌大会上，公布了RET抑制剂普拉替尼(Pralsetinib，BLU-667)在全球I/II期ARROW研究中中国患者的研究结果。这是首次在学术会议上公布普拉替尼用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌中国患者的数据。本次报告的结果显示，对于ARROW研究中既往接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌中国患者，普拉替尼 (400mg每日一次) 的疗效和安全性与此前报道的全球患者的数据一致。
中国主要研究者：广东省人民医院 吴一龙 教授
报告人：广东省人民医院 周清 教授
详细了解普拉替尼（Pralsetinib）
普拉替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物，能够高选择性地结合发生点突变或融合突变的转染重排基因（RET）产物，抑制相关信号通路的激活，发挥抗癌作用。
美国FDA已批准普拉替尼用于RET融合阳性的晚期非小细胞肺癌治疗，包括此前未接受过系统性治疗的初治患者，以及接受过全身化疗或其它靶向治疗，基因检测检出RET融合的患者。
详细的药物介绍→名声响亮的Pralsetinib(BLU-667)—RET融合患者的实力救星！| 药物介绍
临床研究
ARROW研究是一项全球性I/II期临床研究，旨在评估普拉替尼在RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。
ARROW研究的数据显示，普拉替尼在多种晚期RET变异实体肿瘤 (包括RET融合阳性非小细胞肺癌) 中具有广泛和持久的抗肿瘤活性。
截至2020年5月22日， 共有来自10个中国研究中心的37例晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者纳入了全球ARROW研究，并接受起始剂量为400 mg (每日一次) 的普拉替尼治疗。所有患者都接受了至少一种铂类化疗方案，49%)的患者曾接受过≥3种系统治疗方案，32%的患者接受了≥3种化疗方案。肿瘤缓解通过BICR按照RECIST 1.1进行评估。
药物的有效性
在按照BICR判定的32例基线有可评估病灶的患者中，确认的客观缓解率 (ORR) 为56% (95% CI: 38-74%), 包括1例完全缓解和17例部分缓解(PR)，除此之外，还有2例部分缓解待确认。疾病控制率为97%，其中1例不可评估。
18例确认缓解的患者中，至首次缓解的中位时间为1.9个月
截至数据截止日，有89% (16/18) 的确认缓解患者仍在接受治疗
中位缓解持续时间 (DOR) 未达到，6个月的DOR率为83%
无论RET融合基因型如何，均有缓解
安全性：普拉替尼耐受良好，未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。
写在最后
目前，国内尚无选择性RET抑制剂获批上市，这项研究首次证实了普拉替尼在先前接受过含铂化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌中国患者中的疗效和安全性。普拉替尼有望成为国内首个获批的该类药物，为更多的患者带来新的治疗选择！
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