【新药进展】全球乙肝新药进展（更新至2021年1月，独家整理）

编者按：Hepatitis B Foundation网站2021年的第一次更新来得些许晚了点，为帮助大家更准确获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息及相关网络资料做了系统地整理，对表单进行了更新和完善。表单没有太大的变动，新增了3个新药，临床I期的RNAi类药物ALG-125755、临床前研究的治疗性疫苗PRGN-2013和临床前研究的RNA去稳定剂EDP-721。同时也有2个临床前新药退出表单——RNAi类药物ALG-125097和治疗性疫苗INO-1800。

新药的研发可能受疫情影响稍显停滞，也可能大部分药物的进展未能得到及时更新，乙肝新药的研发一直也是曲折且艰难的，很多药企也开始探寻新的联合用药的治疗方案，最近Gilead和Vir Biotechnology 公司同时宣布合作开展旨在评估和开发功能性治愈慢性乙型肝炎的新型联合疗法。我们相信，乙肝治愈值得期待。在新药研发仍在努力的现在，我们应该利用好现有药物，选择最优的治疗方式追求最理想的抗病毒治疗目标。

部分新药详细进展

01

EDP-721

Enanta Pharmaceuticals近日公布了一款最新的候选产品 EDP-721，这是一款新型的可口服使用的HBV RNA去稳定剂，具有减少多种HBV蛋白产生的潜能。

在临床前模型中该药表现出强劲的降低病毒转录的作用，可降低HBeAg和HBsAg水平。Enanta 计划开发 EDP-721单独使用或与其他机制类药物 (如EDP-514) 联合使用，最终目标是实现功能性治愈。

02

EDP-514

EASL2019公布了在研乙肝新药EDP-514是一种新型的HBV核心抑制剂，具有良好的药代动力学和安全性。 

EASL2020公布了该药的健康受试者的单次给药剂量递增的临床I期结果，显示出良好的药代动力学和安全性。

官网和表单显示该药目前处于临床II期研究。

03

ALG-125755和ALG-125097

ALG-125755和ALG-125097是siRNA类药物，是Aligos Therapeutics 公司慢性乙型肝炎 (CHB) 产品组合中的几种候选药物之一。

ALG-125097在2020年11月出现在表单，现在官网上找不到该药相关信息；ALG-125755 在官网和表单上处于临床I期研究。

04

ALG-020572

ALG-ASO属于一种反义寡核苷酸（ASO），ALG-020572为ALG-ASO的一类药物。AASLD2020发布最新该项信息显示，与单药相比，同类药物联用显示出更强的体内效价、更好的基因型覆盖率、更高的耐药屏障和更强的HBV基因组整合事件后的疗效保留能力。推荐与其他抗病毒类药物联用。 

官网和表单显示该药目前处于临床I期。

05

PRGN-2013

Precigen公司是一家致力于药物研发和临床研究的生物制药公司，利用精密技术推进下一代基因和细胞疗法，以针对核心治疗领域的免疫肿瘤学、自身免疫疾病和感染性疾病中最紧迫和最难解决的疾病。 

PRGN-2013是一类HBV治疗性疫苗，目前官网和表单中处于临床前研究。

06

INO-1800

INO-1800 是靶向基因A型和C型乙肝病毒的多抗原SynCon^®DNA免疫疗法产品 (治疗性疫苗)。该药的临床I期研究是Inovio 公司和 Roche 公司联合进行，是一项国际性试验，该随机、开放标签和剂量递增的研究，旨在评估 INO-1800 单用或联合 INO-9112 的安全性、耐受性和免疫原性。该药的临床研究在2019年底有过更新，目前表单和官网都没有该药的相关信息。后续如果还有其他报道，肝霖君将会及时跟进进行报道。

注：部分信息参考肝脏时间等整理。