抗癌药物被中国政府批准引进后，一般都是患者急需，而价格高昂。医保谈判+带量采购，就成了药物降价的指望和压力。
严厉苛刻的大幅度降价要求，随后大规模的集中采购，在以量压价谈判面前，药企们会做怎样的选择？
中国社会老龄化程度不断加深，医保支出必将越来越大，医保这块大蛋糕，哪个药企都想分。2018年10月，17种抗癌药物成功谈判进入医保，平均降幅约57%，药患医三方共赢。
同时，2018年，中国国家医保局成立，国家在医保政策制定上，越来越强硬，官方有能力将企业产品的价格压到最低。
带量采购压价，药企中标后，后续医保准入谈判。药企研发投入巨大，研发成果要变现，必须依靠市场，行政划分市场，带量采购方式，因此只采购同一类药品50-70%的市场份额，留出部分份额给市场竞争。
带量采购招标中所确定的药价，一般就是未来医保支付价的主要参考，不被纳入带量采购的药品，表面上，还可以维持原有价格，但是一旦医保支付价格确定之后，剩下的市场份额，也必然是按照带量采购的价格，才能获得认可支付。
2018年，中国批准引进免疫针PD1单抗，适应症不断扩大，跨适应症的用药也成为肿瘤界的普遍现象，进口的PD1单抗，价格相比日本东南亚甚至港澳，已经有所降低，但距离广大患者能负担得起的价格，仍有相当距离。
因此，今次医保谈判，PD1单抗，成为焦点中的焦点。11月13日，医保谈判第三天，PD-1开谈，四大PD1单抗直接对决。谈判已结束，结果尚未公开。有媒体提前爆料：
君实、信达、默沙东和BMS都已进行了谈判，PD1的K药以大幅降价72%的降幅换来一线肺癌适应证被纳入医保，信达与君实则以小幅降价纳入，O药谈崩出局。
PD1的K药目前中国大陆境内统一售卖价是17928元一支，另有慈善赠药，如果降价72%，那就是降到五六千元左右。
市面上，君实和信达的PD1，已经相比K和O药，价格低到一半到三分之一左右，本次再度小幅降价。恒瑞PD1由于获批上市时间较晚，没能进入此次医保谈判，而当日下午，官网显示，百济神州的PD1单抗获批在即。PD1市场上，2家外企，4家国产，激烈竞争的局面正式形成。
CDE结束百济神州PD1（替雷利珠单抗）注册申请的技术审评工作，并已在11月13日报送国家药监局进行审批，品种技术审评建议结论为“批准生产”。
按照审评审批流程，结束技术审评后，替雷利珠单抗下一步将进入文件制作与中心审核签发的环节，这意味着该药物已进入最后的行政审批阶段，获批上市在即。
百济神州的PD1，替雷利珠单抗，第一个提交尿路上皮癌适应证，这一疾病，已有数多年没有突破性疗法。另外，一同报产的，还有三线治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤适应证。这一适应证已有信达和恒瑞获批，百济神州处在第三。
阿斯利康I药和罗氏的T药，已经向中国药监提交了上市申请，2020年，可能是4家国产PD1和四家进口PD1（或PD-L1）单抗，组成第一梯队，抢占市场的局面。
国产PD1中，恒瑞报产适应证数量最多：截至目前，卡瑞利珠单抗已经有三线复发或难治性霍奇金淋巴瘤适应证获批，还有二线治疗肝细胞癌、二线治疗食管鳞癌、联合化疗一线治疗非鳞NSCLC三个适应证处在上市申报阶段，均被纳入优先审评程序，未来2年有可能获批。
恒瑞还同期开展了超过30项临床试验，处在Ⅲ期临床的适应证有胃癌或胃食管交界处癌、晚期肝细胞癌、复发或转移性鼻咽癌、晚期食管癌和IV期鳞状非小细胞肺癌。
目前披露的销售数据来看，PD1的K药仍然领先。
陆续在路上赶来，还有更多的国产PD1，以及国外的PD-L1单抗。
中国CDE登记的临床试验，包括国际多中心临床，PD1单抗品种达到18个，包括3个进口，启动的临床试验达到156个，PD-L1单抗品种18个，包括3个进口品种，启动临床试验达到66个。
品种多，适应证重复，PD1国内市场竞争必将越来越激烈，先抢肺癌、乳腺癌、胃癌和食管鳞癌、肝癌等。
中国市场需要这么多PD1吗？
第二梯队的国产PD1，目前有6个品种进入了Ⅲ期临床试验：复宏汉霖、正大天晴+康方天成、康宁杰瑞、基石药业、恒瑞PD-L1、中国生物制药。
目前处于II期临床阶段的还有：嘉和生物、翰生生物、百奥泰、誉衡药业、基石药业、科伦药业等。
其中，嘉和PD1，专门针对腺泡状软组织肉瘤，华哥腺泡群病友，多达四十人先后参加，简直承包了专场。
前有压价的医保谈判，后有众多PD1追兵，争先恐怕要挤入市场。未来，会如何？为加强管理，防范地方步调不一致，2019年7月，国家医保局发文，未来医保药品目录由国家统一制定，取消地方医保增补，权力进一步集中。
卫材的乐伐替尼，医保谈判失败
卫材乙肝新药乐卫玛，乐伐替尼，（中国市场上的仑伐替尼），在近日的医保谈判中，因价格降幅不达标，未能通过谈判进入国家医保目录。
仑伐替尼，是抗血管类靶向药，有血管内皮生长因子受体VEGFR123靶点、成纤维细胞生长因子受体FGFR靶点、血小板衍生生长因子受体PDGFRα靶点以及RET和KIT抑制剂，是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。
乐伐替尼对中国肝癌患者（乙肝引发的肝癌），效果强于索拉非尼（14.9个月 vs 9.9个月；HR=0.73；95%CI：0.53~0.97），2018 年 9 月，国家药监NMPA批准仑伐替尼单药，在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌HCC患者，并于2018年11月9日向患者供药。
原发性肝癌全球每年新发病例 85.4 万例，中国 46.6 万，约占全球的 55%；每年因原发性肝癌死亡 81 万例，中国为 42.2 万，约占全球的 45%-50%。PD1联合乐伐替尼，在肝癌中表现亮眼，在子宫内膜癌、子宫肉瘤样癌等小数据临床试验中，也非常夺目。
乐伐替尼在中国最新中标价为 16800 元/4mgx30粒，体重小于 60kg 的肝癌患者，日剂量 8 mg/天计算，全年治疗费用高达408800 元，普通家庭根本负担不起，印度仿制乐伐替尼，实际上占据中国市场一大半，与其让仿制版来抢食，不如主动降价夺回市场份额，但乐伐替尼本次，仍未能成功进入医保，非常可惜。
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