【前沿】控制率96.9%！PD-1/VEGF双效新药AK112联合化疗治疗小细胞肺癌最新数据出炉！
近日，在日本召开的2022年亚洲肺癌大会（ACLC 2022）上，康方生物以口头报告形式发表了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药AK112（依沃西单抗）联合依托泊苷和卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ib期临床研究数据。肺癌是全球最常见的癌症之一，小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌总数的15%。其中，多达三分之二的SCLC患者初诊时即为广泛期（ES-SCLC）。在过去30多年里，依托泊苷+铂类一直是广泛期小细胞肺癌一线治疗的标准。虽然已有两款PD-L1抑制剂（阿替利珠单抗和度伐利尤单抗）联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌获批上市，但患者生存获益仍十分有限。目前索凡替尼联合PD-1/PD-L1单抗（特瑞普利单抗或信迪利单抗或度伐利尤单抗）招募广泛期小细胞肺癌免费临床正在招募中！主要入排标准如下：②既往接受过一线含铂化疗联合PD-1/PD-L1单抗治疗后，未发生疾病进展的患者可参加；③既往接受过VEGF/VEGFR抑制剂的患者不可参加；⑤筛选时发现肿瘤侵犯大血管，经研究者判断存在较大出血风险。
扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！此前，2022年9月，AK112一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌已经被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。2022年10月20日，CDE官网最新公示，AK112拟被纳入突破性治疗品种名单。此次的适应症为：联合化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）。
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AK112是PD-1/VEGF双特异性抗体，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。抗PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种中显示出疗效，如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。在这项Ib期临床研究中，主要评估了AK112联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的临床疗效和安全性。
在ACLC 2022大会上展示的研究结果显示，数据截止为2022年6月1日，当中位随访时间为7.2个月时，中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，6个月PFS率为52.1%；中位总生存期（OS）尚未成熟。此外，客观缓解率（ORR）为87.5%，疾病控制率（DCR）为96.9%。在安全性方面，AK112联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌安全可耐受，未观察到新的安全性信号。该试验结果显示，PD-1/VEGF双特异性抗体新药AK112联合依托泊苷和卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌显示了良好的抗肿瘤疗效和生存获益，并且安全性是可控的。此外，希望康方生物PD-1/VEGF双抗AK112在临床研究中进展顺利，早日为更多ES-SCLC患者带来新的一线治疗选择。参考来源：
https://www.akesobio.com
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