【前沿】迪哲靶向新药舒沃替尼(DZD9008)治疗EGFR 20 ins肺癌最新数据将亮相2023年ASCO年会!
2023年5月26日,2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会官网正式公布迪哲医药(股票代码:SH688192)肺癌领域创新药舒沃替尼片(DZD9008)治疗EGFR 20号外显子插入(EGFR 20 ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)首个关键研究(WU-KONG6)的口头报告摘要。EGFR 20 ins突变的非小细胞肺癌患者缺乏有效的治疗方案,特别是那些有脑转移(BM)病史的患者预后更差。舒沃替尼是一种口服、高效、不可逆的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂,是针对EGFR/HER2 20 ins设计的全球首创小分子化合物,对EGFR 20 ins在内的多种EGFR突变和HER2 20号外显子插入突变都有较强活性。舒沃替尼是首个获上市受理的、针对EGFR 20 ins突变型晚期NSCLC的中国原研创新药。WU-KONG6是一项在中国进行的开放、单臂、多中心II期注册试验,旨在评估舒沃替尼治疗EGFR 20 ins突变型晚期NSCLC患者的有效性和安全性。该试验结果显示,在既往化疗失败的97例EGFR 20 ins突变型晚期NSCLC患者中,由独立影像评估委员会(IRC)确认的客观缓解率(ORR)达60.8%;在多种EGFR 20 ins突变亚型中均观察到抗肿瘤活性,对基线伴有经治且稳定的脑转移患者也显示疗效。在安全性方面,舒沃替尼整体安全性与传统EGFR-TKI相似。此外,舒沃替尼还有两项I/II期临床研究的汇总分析将以壁报形式在ASCO展示,体现舒沃替尼在一线及经治的多种EGFR突变NSCLC的应用潜力,有望为患者带来更优的治疗选择。①与二线治疗结果一致,舒沃替尼在一线治疗EGFR 20 ins突变型晚期NSCLC患者中展现出“同类最优”潜力。②在既往多种EGFR-TKI治疗失败(中位既往治疗线数:5线)的EGFR突变型晚期NSCLC患者中,舒沃替尼单药治疗显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性, 无进展生存期(PFS)接近6个月。在EGFR 20 ins突变型晚期NSCLC患者中,舒沃替尼的ORR突破了现有治疗方案的瓶颈,进一步显示出“同类最优”疗效,并且整体安全性与传统EGFR-TKI相似,为EGFR 20 ins突变型晚期NSCLC带来潜在更优的治疗选择。参考来源:
http://www.dizalpharma.com
https://conferences.asco.org
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