【2019 ASCO】EGFR突变型非小细胞肺癌联合治疗新方案：厄洛替尼+雷莫芦单抗

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NSCLC患者中，有10~20%的白种人和40%~60%的亚洲人存在EGFR突变，90%的EGFR突变发生在第19号外显子或第21号外显子。EGFR突变型NSCLC的治疗效果可能因EGFR突变类型而异。

临床数据

RELAY是一项多中心、随机、双盲3期试验，研究厄洛替尼联合雷莫芦单抗治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者的安全性与有效性。试验共入组449名EGFR突变阳性的Ⅳ期NSCLC患者。

所有患者随机分组，分别接受厄洛替尼（每天一次，每次150mg）+雷莫芦单抗（每2周一次，每次10mg/kg）或厄洛替尼（每天一次，每次150mg）+安慰剂治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS），次要观察终点为总生存期（OS）、客观反应率（ORR）、疾病缓解率（DCR）、持续反应时间（DOR）。

雷莫芦单抗组患者的人群特征为：中位年龄65岁，63%的患者为女性，77%为亚洲人，23%为白种人。60%的患者从不吸烟，52%的患者ECOG评分为0。87%的患者为原发性转移，13%的患者为复发性转移。55%的患者为EGFR外显子19缺失突变，45%的患者为EGFR 外显子21（L858R）突变。

安慰剂组患者的人群特征为：中位年龄64岁，63%的患者为女性，77%为亚洲人，21%为白种人。62%的患者从不吸烟，53%的患者ECOG评分为0。85%的患者为原发性转移，15%的患者为复发性转移。54%的患者为EGFR外显子19缺失突变，46%的患者为EGFR 外显子21（L858R）突变。

试验结果表明，两组患者（雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组）的中位PFS为19.4个月 VS 12.4个月，达到1年PFS的患者比例为71.9% VS 50.7%。

EGFR外显子19缺失突变的两组患者（雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组）的中位PFS为19.6个月 VS 12.5个月；EGFR 外显子21（L858R）突变的两组患者的中位PFS为19.4个月 VS 11.2个月.

两组患者（雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组）的ORR为76% VS 75%，DCR为95% VS 96%，中位DOR为18个月 VS 11.1个月。

不良反应

雷莫芦单抗组最常见的不良反应有：腹泻（70%）、非传统性皮炎（67%）、甲沟炎（53%）、高血压（45%）、ALT升高（43%）、AST升高（42%）、口腔炎（42%）。

雷莫芦单抗组常见的3级不良反应有：高血压（24%）、非传统性皮炎（15%）、ALT升高（8%）、腹泻（7%）、AST升高（5%）、甲沟炎（4%）、口腔炎（2%）。

雷莫芦单抗组常见的4级不良反应有：ALT升高（1%）。

小结

厄洛替尼+雷莫芦单抗联合治疗显著改善了PFS，两组患者（雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组）的中位PFS为19.4个月 VS 12.4个月。

厄洛替尼+雷莫芦单抗治疗EGFR突变的转移性非小细胞肺癌的安全性与已有资料一致。

对于EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，厄洛替尼+雷莫芦单抗是一种新的治疗方案。

参考资料：

https://www.asco.org

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