【2019 WCLC】中国数据！阿法替尼一线治疗EGFR突变型非小细胞肺癌

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2017年2月，我国CFDA批准了第二代不可逆靶向药阿法替尼的上市申请，可用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性肺癌患者的一线治疗，以及肺鳞癌患者的二线治疗。

阿法替尼具有不可逆的作用机制，从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。与化疗相比，可改善晚期EGFR突变型肺腺癌的无进展生存期。

然而，与第一代EGFR抑制剂相比，阿法替尼会导致更多的不良反应。因此，探索最佳的阿法替尼初始剂量及其对亚洲患者的疗效和安全性引起了广泛关注。

2019年世界肺癌大会公布了阿法替尼一线治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌中国患者的临床数据。

临床数据

试验回顾性研究了阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性与有效性。共纳入60名患者，其中65%的患者接受了阿法替尼的一线治疗。

入组患者的人群特征为：中位年龄58.1岁，21.7%的患者≥65岁，78.3%的患者<65岁；男性女性各占50%；30%的患者有吸烟史，70%的患者无吸烟史；所有患者ECOG评分均为0~1；

43.3%的患者为EGFR外显子19缺失突变，26.7%的患者为EGFR外显子21 L858R突变，30%的患者为EGFR罕见突变；40%的患者基线时有脑转移，60%的患者基线时无脑转移；68.3%的患者接受阿法替尼的初始剂量为40mg，31.7%的患者接受阿法替尼的初始剂量为30mg。

试验结果表明，接受阿法替尼一线治疗的患者的中位PFS为12.3个月；

接受阿法替尼一线治疗的患者中，常见EGFR突变患者的中位PFS为15.6个月，罕见EGFR突变患者的中位PFS为5.2个月；

接受阿法替尼一线治疗的两组患者（40mg VS 30mg）的中位PFS为14.5个月 VS 5.2个月；接受阿法替尼二线或以上治疗的两组患者（40mg VS 30mg）的中位PFS为3个月 VS 5个月。

不良反应

最常见的不良反应有：腹泻（86.2%）、皮疹/痤疮（82.8%）、甲沟炎（72.4%）、口腔炎/黏膜炎（72.7%）、皮肤干燥（37.9%）、瘙痒（15.5%）。

最常见的3级及以上不良反应有：腹泻（10.3%）、皮疹/痤疮（3.4%）、甲沟炎（3.4%）。

接受不同剂量阿法替尼的两组患者（40mg VS 30mg）中，最常见的不良反应有：腹泻（90% VS 77.8%）、皮疹/痤疮（92.5% VS 61.1%）、甲沟炎（82.5% VS 50%）、口腔炎/黏膜炎（72.5% VS 66.7%）、皮肤干燥（40% VS 33.3%）、瘙痒（17.5% VS 11.1%）。

接受不同剂量阿法替尼的两组患者（40mg VS 30mg）中，最常见的3级及以上不良反应有：腹泻（12.5% VS 5.6%）、皮疹/痤疮（5% VS 0%）、甲沟炎（5% VS 0%）。

小结

阿法替尼一线治疗晚期EGFR突变肺腺癌是有益的，中位PFS为12.3个月，且阿法替尼初始剂量为40mg的患者的PFS更长（14.5个月 VS 5.2个月）。

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