呋喹替尼是一种靶向VEGFR的强效、高选择性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,其良好的抗肿瘤作用在非小细胞肺癌(NSCLC)患者的PoC研究中体现并在mCRC患者的III期FRESCO随机研究中得到验证。
临床前数据显示,VEGFR和EGFR抑制剂具有协同抗肿瘤作用,表明了这种联合治疗方案的治疗潜力。
商品名:爱优特
通用名:呋喹替尼
靶点:VEGFR
厂家:和记黄埔医药
规格:1mg*7粒*3板、5mg*7粒*1板
中国获批:2018年9月
获批适应症:转移性结直肠癌
推荐剂量:每次5mg,每日1次;连续服药3周,随后停药1周
价格:1mg*7粒*3板,约6153元;5mg*7粒*1板,约7320元
2019 ESMO Asia年会上,研究人员公布了呋喹替尼联合吉非替尼治疗新诊断的携带EGFR突变的NSCLC患者的最新临床数据。
试验共入组50名新诊断的EGFR突变的NSCLC患者,随机分为两个队列,分别接受以下治疗:
队列1:第一个周期,接受呋喹替尼(每次4mg,每日一次,用3周停1周)+吉非替尼(每次250mg,每日一次)治疗,之后每个周期接受呋喹替尼的剂量调整至5mg,其余不变。
队列2:接受呋喹替尼(每次4mg,每日一次,用3周停1周)+吉非替尼(每次250mg,每日一次)治疗。
本次试验主要观察终点为客观反应率(ORR),次要观察终点为无进展生存期(PFS),疾病缓解率(DCR),持续反应时间(DOR)。
试验结果表明,所有患者的ORR为72%,PR为72%,DCR为96%,中位DOR为12.9个月,中位PFS为14.7个月。
两个队列(队列1 VS 队列2)患者的ORR为73.1% VS 70.8%,PR为73.1% VS 70.8%,DCR为100% VS 91.7%,中位DOR为12.9个月 VS 12.9个月,中位PFS为14.7个月 VS 14.7个月。
所有患者最常见的不良反应有:ALT升高(22%)、AST升高(10%)、蛋白尿(8%)、转肽酶升高(6%)、总胆红素增加(4%)、低钠血症(4%)、高血压(4%)、QT间期延长(2%)、皮疹(2%)、发声困难(2%)。
1.呋喹替尼联合吉非替尼对新诊断的携带EGFR激活突变的NSCLC患者显示出总体可接受的安全性和有希望的疗效。
2.4mg的呋喹替尼联合250mg的吉非替尼比5mg耐受性更好,且不影响疗效。
3.为了进一步验证这种治疗的全部潜力,需要进行推荐剂量的验证性研究。
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