肺腺癌患者看过来！贝伐珠单抗联合化疗治疗有症状的脑转移患者中位颅内PFS达12个月！

大脑是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的转移部位之一，约50%的肺腺癌患者会发生脑转移。脑转移是导致治疗失败甚至死亡的主要原因之一，有脑转移的NSCLC患者的预后较差。

使用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，如吉非替尼、奥西替尼、克唑替尼和色瑞替尼，提高了肺腺癌脑转移患者的颅内反应率和生存率；然而，对于无驱动突变或对TKI耐药的患者，尤其是有脑转移的患者，除了化疗或放疗外，没有更有效的治疗方法，且疗效仍不令人满意。

贝伐珠单抗是一种重组人源化单克隆lgG1抗体，具有抑制血管内皮生长因子(VEGF)的抗肿瘤活性。

2015年8月1日，中国批准贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

商品名：Avastin（安维汀）

通用名：Bevacizumab（贝伐珠单抗）

靶点：VEGF

厂家：罗氏

规格：100 mg/4 mL或400 mg/16 mL

美国获批：2004年

中国获批：2015年

肺癌推荐剂量：每3周静脉注射一次，每次15 mg/kg，联合卡铂和紫杉醇。

价格：100mg/4ml，约1935元。

贝伐珠单抗为非小细胞肺癌脑转移患者的治疗提供了新的选择，一项贝伐珠单抗治疗非鳞状非小细胞肺癌无症状脑转移患者的II期临床试验显示，中位无进展生存期(mPFS)为6.7个月，中位总生存期(mOS)为16.0个月。

然而，有症状的脑转移NSCLC患者在现实世界中更常见。因此，研究人员进行了一项回顾性研究，探讨贝伐珠单抗联合化疗治疗有症状性脑转移的肺腺癌患者的疗效和安全性，并探讨基线血清VEGF水平对疗效的影响。

临床数据

试验入组对象为经CT或MRI证实的脑转移或轻脑膜转移及/或经组织学确诊的脑转移或脑脊液(CSF)细胞学阳性、有中枢神经系统症状，但无脑转移危象的肺腺癌中国患者。

所有患者接受贝伐珠单抗（每3周静脉注射一次，每次7.5mg/kg）+化疗（静脉注射紫杉醇135mg/m2或培美曲塞500mg/m2或多西他赛75mg/m2或顺铂75mg/m2）治疗。

本次试验主要观察终点为客观反应率(ORR)和颅内反应率(iORR)，次要观察终点为无进展生存期(PFS)、颅内无进展生存期(iPFS)、总生存期(OS)和疾病控制率(DCR)。

入组患者的人群特征为：中位年龄60.5岁；男性患者10例，女性患者4例；ECOG评分为1（8例）或2（5例）或3（1例）；有脑外转移患者（7例），无脑外转移患者（7例）；7例患者有EGFR突变，1例患者有ALK融合，6例患者无基因突变。

试验结果表明，所有患者中，有3例患者部分缓解（PR），4例患者有颅内病灶部分缓解（iPR），10例患者脑转移症状改善。

所有患者的中位PFS为6.7个月，中位iPFS为12个月，中位OS为18.3个月。

在12例患者的疗效分析中，中位基线血清VEGF水平为61.3 pg/mL。研究人员将VEGF水平高于VEGF中位水平的患者定义为高VEGF组，其他患者为对照组。

试验结果表明，两组患者（高VEGF组 VS 对照组）的中位iPFS为3.6个月 VS 8.0个月，中位PFS为5.8个月 VS 12.1个月，中位OS为12.8个月 VS 18.4个月。

单因素分析显示，年龄、ECOG评分和基线VEGF水平与iPFS相关。这些结果表明，基线血清VEGF水平可以作为一种很有前途的生物标志物来预测贝伐单抗结合化疗治疗肺腺癌脑转移患者的疗效。

不良反应

所有患者最常见的不良反应有：白血球减少症（50%）、疲劳（21.4%）、血小板减少（21.4%）、贫血（14.3%）、深静脉血栓形成（7.1%）、高血压（7.1%）、蛋白尿（7.1%）、鼻出血（7.1%）、肌酐增加（7.1%）、ALT升高（7.1%）。

所有患者最常见的3级不良反应有：白血球减少症（14.3%）、蛋白尿（7.1%）。

小结

这是国内首次研究贝伐珠单抗联合化疗治疗有症状的肺腺癌脑转移患者的疗效和安全性，结果提示贝伐珠单抗联合化疗是有效和安全的，并为这些患者提供了一种新的治疗选择。此外，本研究显示VEGF水平是贝伐珠单抗治疗的潜在生物标志物，且其检测方便，具有良好的临床应用价值。

参考资料：

http://tlcr.amegroups.com

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