因受疫情以及大环境不确定性因素影响,部分医药企业营收呈现下滑态势。珍宝岛却在低迷的市场环境下,营收保持着持续稳健的增长。
4月末,珍宝岛发布了2021年年报及2022年Q1财报。年报显示,2021年珍宝岛药业实现营业收入41.27亿元,同比增长达21.24%。在整体营收快速增长的同时,我们也看到其主营业务中,按照产品分类划分占比,中药制剂收入、中药材贸易收入无疑占据着相当比重。
注:图示相关营收以亿为单位,保留小数点后两位进行计算。
在疫情反复的当下,珍宝岛如何维续中医药主营业务的发展?在给出亮眼的财报背后,珍宝岛是否形成了属于自己的方法论。我们试着从珍宝岛中医药业务入手,展开解读。
优势中成药产品销售同比大增,
稳步完善产品管线
从珍宝岛整体产品管线来看,目前,其已经形成了原料药、化学制剂、中药制剂、生物制剂的产品布局,并通过研发不断完善产品线,为临床医患提供多元化的产品组合。当前,珍宝岛拥有心血管、脑血管、呼吸、儿科、骨科等疾病用药共45个,其中基本药物12个、医保产品 25 个。
聚焦到中成药产品管线上,目前珍宝岛主要在针对现有大品种及潜力品种进行着二次开发,并推动院内制剂产品的备案注册、中药配方颗粒备案以及持续推进清降和胃方等中药创新药项目的开发。从中成药产品数量来看,目前珍宝岛拥有中药创新药项目3项、院内制剂项目49项、旗下公司九洲方圆配方颗粒备案600余项、现有品种二次开发10余项。
财报或许很好地说明了中成药产品对珍宝岛的重要性。2021年珍宝岛工业营业收入15.1亿元,其中中成药13.46亿元,整体占比达89.1%。
在达成营收背后,是珍宝岛优势的中成药产品在发挥着作用。
具体到不同类型产品,珍宝岛构建了包括注射用血塞通、舒血宁注射液等注射剂核心产品;血栓通胶囊、复方芩兰口服液、小儿热速清糖浆等口服制剂核心产品。相关产品市占率居行业前列。其中,其全资子公司哈珍宝的独家产品血栓通胶囊近几年始终保持高速增长,2021 年销售收入同比上涨超 36%,该产品已成为珍宝岛在心脑血管疾病用药市场的另一潜力产品。独家产品血栓通胶囊贡献的突出业绩,直接推动珍宝岛神经系统药物(脑血管药物)板块营业收入相比去年增长了101.24%。
这些产品也屡次入选各类榜单及相关专家共识。如注射用血塞通/舒血宁注射液荣获“2021 临床价值中成药品牌榜”、注射用血塞通/血塞通胶囊纳入《三七总皂苷制剂临床应用中国专家共识》、小儿热速清糖浆进入《中西医结合防治儿童上呼吸道感染专家共识》项目、血栓通胶囊/复方芩兰口服液/小儿热速清糖浆3个品种进驻“冬奥会张家口崇礼赛区中医药展区”。
在制备技术上,珍宝岛也拿到了包括一种三七总皂苷组合物及其制备方法和用途、一种双黄连药物组合物及其制备方法、一种三七总皂苷的肠溶制剂及其制备方法与应用等三项科技证书。
除了不断自研拓展产品线,升级产品标准,优化产品结构,形成以注射用血塞通 100mg、血栓通胶囊、复方芩兰口服液为主,其他普药产品为辅的产品布局外,珍宝岛也在通过其他方式拓展产品管线——
2021年9月,珍宝岛与与黑龙江省松花江药业有限公司签订了《药品上市许可持有人转让合同》。松花江药业将37个中成药品种的药品上市许可持有人转让给珍宝岛,同时变更生产地址为珍宝岛指定的符合GMP标准的生产场地。此前,珍宝岛已获得国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的《药品补充申请批准通知书》,也标志着珍宝岛中成药产品管线的进一步丰富。
而整体优势中成药产品的同比增长,以及产品管线的进一步扩充,无疑将进一步促成珍宝岛在中成药领域的高质量发展,并进一步提高珍宝岛的整体营收水平。
保持中成药发展优势,
珍宝岛有何方法论?
在中成药产品保持优势背后,离不开珍宝岛在研发、生产、流通各个环节做出的努力。
首先,从研发层面来看,珍宝岛构建的“一心四院”研发体系发挥着重要的效力。“一心”指的是北京研发管理中心,“四院”指的是北京药物研究院、哈尔滨药物研究院、亳州药物研究院与杭州药物研究院。珍宝岛以“一心”为中枢和纽带,以“四院”为基地,通过“研发一代、规划一代”的合理布局,同知名院校、科研机构、CRO企业等开展深度合作,聚焦中药、化药、生物药三大产品体系创新型研发,从以仿制药研发为主的研发模式转向以高端制剂、创新药研发为主的研发模式,同时迈向国际化舞台。
聚焦于中成药领域,珍宝岛与北京大学、浙江大学、中国中医科学院、上海医药工业研究院、上海中医药大学等十几家科研院所开展合作,深入地开展药效物质基础研究、质量控制方法研究、循证医学研究、独家品种引进等。在配方颗粒方面,更是积极参与国家标准制定,建立了配方颗粒与汤剂一致性评价平台;院内制剂方面,更是通过疗效及安全性的证明后,替代市场上的同类药品。
此外,随着国家新政策的出台,部分中成药产品可以跳过Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期临床,相比化药和生物药的创新药周期更短,研发费用更低。珍宝岛也已经形成梯队式研发产品序列,按照研发周期,有计划的申报品种,保障申报品种的连续性,使产品具有持续较强的市场竞争力。
其次,从生产层面来看,珍宝岛通过“以销定产”的生产模式,进一步降低生产经营风险。
一方面,生产过程中需要考虑对市场供货以及规避积压等风险。珍宝岛生产部门依据销售计划、成品库存、原辅包库存、物料采购周期、生产周期、检验周期、新产品交接安排及设备产能等情况制定生产计划,组织召开产销对接会,逐品种产销对接,确定生产计划后,审批下达执行。同时通过制定成品标准库存、物料及成品有效期预警机制,规避上述风险。
另一方面,药品生产过程需要保证生产产品的质量均一、稳定和可靠。珍宝岛按照 GMP 要求组织生产,从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面,严格执行国家相关规定,全方位保障了产品的质量。珍宝岛设有独立的质量控制中心和计量中心,该中心获得了中国国家实验室认证委员会 CNAS 检测实验室和校准实验室能力认可资格,认可的能力涵盖了其所有产品全部检验项目。此外,其联合浙江大学建立了 CMC 认证的中药智慧工厂,实现了药品全生命周期的精密研究管控。
中成药生产过程中,对原料中药材本身也有着特别的需求。为了进一步获取更好的道地药材,在安徽省支持下,珍宝岛建设运营亳州中药材商品交易中心,通过“N+50”产地战略布局,预期将通过全国50个核心药材主产区布局的50个产地办事处,覆盖200个大宗常备的核心药材品种,以便获取道地药材,更好地从源头保证药品药效。
再次,从流通层面来看,珍宝岛构建了“自营+全渠道+全终端”的市场开发策略,通过加快各生产基地的产能结构和品种结构优化调整,实现区域性的资源整合、优势互补和成本控制。
在产品市场方面,一方面,珍宝岛持续优化着产品结构,做好存量市场的维系;另一方面,通过积极推进院内制剂、中药饮片项目,落实医保报销和调剂使用政策,培育形成着新的营收增长点。
在原材料流通方面,珍宝岛通过安徽亳州中药材商品交易中心、黑龙江哈尔滨中药材商品交易中心,一南一北两大中药材产业平台,进一步改变传统中药材的交易模式,解决包括产业上下游客户信息不对称、买卖难、商品质量无保障等问题,促成了中药材流通过程中成本的降低。
例如,亳州中药材商品交易中心可以通过N+50供应链平台的建设,快速有效地实现中药材全品类的覆盖和供应。如近期比较受市场关注的千金藤,这个药材是中药材里的冷背品种,分布区域也相对广泛。而亳州中药材商品交易中心目前在全国七个大区设有办事处,可覆盖大部分千金藤的产区,一旦千金藤素进入产业化的药品生产,该药材的供需会快速扩大,借助珍宝岛亳州中药材商品交易中心供应链平台,可以有效地促进以理性的成本实现千金藤的收购、供应。
此外,在销售方面,珍宝岛也在提高医疗终端销售的基础上,大力拓展零售终端的销售,建立完善的商务体系及配送网络,发挥学术引领作用,进一步提升销售服务质量,更好地服务受众。
政策利好,市场空间扩大,
珍宝岛发展可期
实际上,珍宝岛增长背后,也与当前中医药市场快速发展有着密不可分的关系。
首先,对中医药发展利好的政策不断出台,促进了产业快速推进。国家出台的《关于加快中医药特色发展若干政策措施》,提出了7个方面28项支持政策政策。红利的持续释放,不断推动着中医药的传承、发展、创新,无疑将掀起一波中医药行业发展的浪潮。
在健康中国 2030 战略引导下,为落实鼓励中医药传承创新,从中药创新、注册、医保支付等方面国家颁发了系列利好中医药的政策。中药新药审批进度加快,2021 年共审批 12 个中药新药,甚至超过之前5年审批中药新药数量总和。
其次,相关疾病患者数量在进一步增长,临床需求的增长带来了市场的进一步扩大。珍宝岛中药产品主要聚焦心脑血管用药、呼吸系统用药、妇儿用药等为核心大病种领域,随着当前相关疾病患者的患病率、就诊率、住院率持续上升,相关产品品类市场前景无疑十分广阔。
从行业发展层面来看,根据 IQVIA 统计数据,纵观各大治疗领域,中成药在医院市场的占比仍然位列第一, MAT年销售额约为 1452 亿,同比增长12.6%。
而在政策推动、市场空间进一步扩大的前景下,珍宝岛无疑也将进一步实现自身的成长。在中成药产品贡献更大营收的同时,包含中成药、化药、生物药在内的整体产品管线布局也将为其未来发展提供动力。
*封面图片来源:123rf
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