今年4月某个周一,某知名精神卫生中心大门内外排起长队,有近1200位市民前往配药。透过这一社会图景的微缩窗口,人们开始看到当前心理健康和精神卫生领域患病率持续上涨、疾病临床疗效不尽如人意,以及临床诊疗模式及手段尚有不足等问题。
近10年来,国际上一些项目组在前期研究中发现,精神病高危人群生物学特征明显,不仅可以早期识别,而且可以通过早期干预手段提升疾病治愈率,临床任务已从治病转变为防病。因此,建立早期风险识别有效技术和标准,使患者能够预防发病,并实现对高危人群的精准干预,取得最优疗效干预时机是关键中的关键。
对此,上海耐欣科技有限公司(以下简称“耐欣科技”)有着同样的认知。耐欣科技认为精神健康行业已处在向智能化演变的阶段,通过多模态、软硬件结合的“筛+诊+治+防”产品矩阵搭建,以医疗器械与智能化手段相结合的形式,是填补精神类疾病诊疗手段缺口的有效方法。正是瞄准了这个目前尚处空白的市场,耐欣科技整体产品矩阵可以有效缓解该领域供需两端悬殊差距,提高诊断及治疗效率从而获得市场认可。
依托超过10年全球最大规模风险人群队列,打造具有核心壁垒的产品体系
不同于过去依赖医生经验主观判断,以后期症状学治疗为主的传统诊疗方式,耐欣科技通过客观生物标记指标将疾病诊疗重心前移于早期风险阶段,并分别从炎症代谢通路、脑功能结构和认知行为三方面着手产品体系搭建不同层面的早筛、早诊、早干预相关产品。
耐欣科技认识到当前精神心理健康行业建设缺乏相关数据库建设,若海量患者数据无法有效及科学进行收集利用,则诊断方法手段必然难以得到全面提升及面对需求急速增长的精神心理健康市场。
团队创始人参与构建了全球单中心体量最大、生物标记最全、同质性最高、纵深最长超过12年的精神疾病风险人群队列,以为疾病诊断提供完善、实时的数据支持。并将此作为精神心理类疾病精准筛查、诊断、治疗,以及耐欣科技解决方案搭建的重要基础。
瞄准早期风险预防,通过多项生物学诊断实现疾病非药物治疗
公司目前已打造智能导航全自动物理调控系统(TMS)、烟酸皮肤反应分析仪、智能眼动分析仪、线上认知行为治疗数字疗法等系列产品,形成多模态、软硬件结合的产品矩阵实现 “早筛、早诊 、早干预”的诊疗新模式。
“精神类疾病发病机制复杂,且生物学指征并不明确。不依赖仪器设备和生化指标检验,几乎很难实现精神类疾病的精准诊断。以大数据及算法为基础,通过多维度工具进行诊断才能够有效指导疾病诊断与治疗。”耐欣科技创始人说到。
● 个性化方案+可视化评价的TMS系统,精准提高治疗效率
经颅磁刺激技术凭借高强度、高穿透性、非侵入性、无痛刺激等优势,已成为治疗抑郁症和神经系统疾病的重要技术。耐欣科技以此为基础,融合靶点自决策系统、自动定位系统、随动系统三个模块,将集成于一套系统中,打造智能导航全自动物理调控系统,实现基于个体化大脑生物特征的物理调控。
据悉,该系统无需依靠临床医生经验判断刺激位点,而是系统基于患者个体的影像特征进行物理调控干预。且患者所进行的所有物理干预过程(定位、导航和刺激),以及后续治疗模式调整都是基于智能算法,由系统自行进行调整。这套设备亦可极大减少临床医生的时间成本,实现精神心理类疾病精准诊疗,提升临床治疗效率与治疗有效性。
● 首创烟酸皮肤反应分析仪,实施精准诊断和干预
如今已有大量的实验数据证明烟酸反应异常可作为各类精神疾病中烟酸钝化亚型的内表型特征之一。其检测原理即通过检测大脑磷脂的代谢,判断患者大脑通路是否发生炎症,从而快速筛查脑健康状态。目前通过烟酸潮红皮肤反应这一首创的超早期代谢组诊断新技术,已被作为早期特征标志经验证。
目前公司采用基于机器学习算法搭建的神经网络量化预测模型,通过获取皮肤潮红反应区域面积以及皮肤颜色分布特征等参数,实现对皮肤潮红反应程度的量化评估。摒除了现有人工观察评估量化的主观因素影响,实现了皮肤潮红反应程度量化结果的一致性,提高了后续对患者患病概率预测的准确可靠性。为产品的科学性、医学机理性树立了标杆,也为产品日后正式投放市场获得了领先的窗口期。
不仅如此,公司已获得国家知识产权局颁发的关于量化皮肤潮红反应相关发明专利。而烟酸皮肤反应分析仪与目测法两种检测方法在检测过程、材料、评价方式上的高度一致,证明了烟酸皮肤反应分析仪可以更好地替代传统目测法的评分过程。这一产品诞生不仅为减轻医生护士的评估工作量做出了贡献,也在一定程度上推动精神科医疗器械从人工化时代进入自动化时代。
● 具有高特异性和高灵敏度的智能眼动分析仪
智能眼动分析仪是耐欣科技基于基于自主研发的眼动追踪软硬件与人工智能技术,精准记录分析眼球运动时空轨迹,为精神疾病诊断与评估提供客观定量的评价指标。该设备基于医疗临床大数据研究,新开发了4种原创的临床诊断范式,诊断报告不仅能体现是否异常,同时拓展更多适应症,如焦虑、抑郁、双向情感障碍和精神分裂症等。
● 打造线上认知行为治疗数字疗法,实现高危风险人群的非药物治疗
除生物学诊断解决方案的搭建外,耐欣科技还打造了线上认知行为治疗数字疗法。并期望通过数字疗法的搭建减少药物治疗为患者带来的副作用,同时实现心理治疗过程标准化、模块化,缩短心理治疗师的培训周期,减少治疗师重复性工作,解决供需不对等这一精神心理健康赛道老生常谈的问题。
而除对医生工作效率的提升外,该数字疗法还可通过实时提醒和了解患者日常完成作业,以及行为干预的进度和情况,提高治疗效果。而医生则可根据不同患者的症状,开不同治疗模块的处方,实现疾病的精准治疗。对于患者而言,除可24小时反馈自己的心理状态和治疗情况,协同医生优化作业进度及治疗效果外,该产品几乎无治疗副作用且可及性更高。
面对供需两端悬殊差距这一痛点,该数字疗法的诞生必然会在一定程度上提升精神心理诊疗的可及性。
透过耐欣科技所建立的产品管线,可以看到企业正依托于全球最大规模疾病风险人群队列为基础,以智能化医疗器械为依托,通过多项生物学诊断方法辅助临床诊断,在前移疾病筛查、诊断、治疗、预防窗口的同时,提升精神健康类疾病的诊断精准率及效率。
不仅如此,企业还在持续优化数字分析系统,实现以非药物治疗方式完成自动化、智能化、个性化疾病诊疗,完善精神类疾病“筛+诊+治+防”全流程,进一步解决精神心理健康赛道供需不平衡问题。
搭建“院内+院外”商业闭环,
提高患者粘度和依从性
目前公司申报知识产权已有十余项,四款创新产品已定型进入市场。产品推广模式可以同时覆盖院内+院外形成商业闭环,拥有广阔市场前景。
针对院内场景,耐欣科技可提供精神疾病所需的“筛+诊+治+防”全场景的定量化、智能化工具。该解决方案可满足全国近6000家精神卫生医疗服务机构、近2万家三甲医院心理科、数十万家社区医疗机构、心理诊所等不同场景中精神疾病高风险人群的全周期、全流程管理需求。
针对院外场景,公司则构建了重点人群导流、诊断及干预一体化服务流程。通过多方合作,将产品及服务渗透至各个领域风险群体,开展风险测评服务、轻症心理疏导服务、中症营养干预服务、重症群体导流至医疗机构进行进一步诊断和治疗服务,目前此模式已覆盖企事业单位、体检中心、第三方影像等机构。
今年3月,国家财政部发布了《关于组织申报中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》,以支持实施公立医院改革与高质量发展示范项目。其中,“着力提升市县级公立医院诊疗能力”一条便指出,重点支持市县级公立医院传染病、精神病、急诊急救、重症医学、心脑血管、妇产科、儿科等临床专科建设,以及推进电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院建设和医院信息标准化建设。
这一政策明确支持精神病专科建设,而精神病专科诊疗能力的加强、相关医疗服务的提升,以及国家补助资金的下发,势必在一定程度上带动诊疗模式更新,以及相关医疗设备更新,进而推动相关医疗设备行业发展,为行业注入更多发展动力。精神心理健康赛道也将就此迎来发展机遇期,产品落地能力也将得到加强。
未来,耐欣科技将通过院外的心理测评和有效干预的一体化解决方案,以及院内医学诊断和治疗的模式,加强对精神心理类疾病患者全人群的覆盖。针对院内场景,烟酸皮肤反应分析仪、智能眼动分析仪、智能TMS系统等解决方案,可极大节省人力、精准提高治疗效率,符合医保控费等国家政策需求,商业模式落地性强,增长曲线清晰。院外场景解决方案,则可有效提高患者粘度和依从性,扩大产品覆盖人群,同时实现将高危人群导流至医院。
随着院内场景和院外场景的打通,“早筛、早诊、早干预”的精神心理疾病诊疗理念也将加速在国内落地。耐欣科技则将进一步实现产品与服务的产业化。
写在最后
随着国家逐步将精神心理健康领域建设纳入政策中,未来精神心理健康疾病治疗或将迎来大面积普及。当前中国精神类疾病患者基数庞大,精神健康相关的真实世界数据充分,正是人工智能相关医疗器械研发的最好时机,个性化治疗也将因此得到进一步发展。
风口之下,近几年行业中也涌现除一大批从业者进行解决方案探索。尽管各家企业打法不一,但我们仍能够发现仅通过传统诊断手段已难以提升诊断及治疗准确度。只有在发病前的黄金期时段通过各种仪器对患者脑部进行多维度的生物标记,真正了解发病机制,才能进一步提升诊断及治疗准确性。
同时,精神类疾病诊断从临床医学向预防医学发展是一大趋势,行业需要有企业与拥有体量大、生物标记全、同质性高等优势的优质临床队列数据的机构进行紧密合作来迎接这一挑战,助力应用国内自主研发的精神心理健康人工智能的技术产品的转化应用。
耐欣科技组建了一支拥有精神科临床医学专家、人工智能专家、工程化专家的跨学科团队,并由资深精神科临床医生及科学家引领,默契团队跨专业结合实现临床实践与AI技术的融合,与创新解决方案的提供,未来企业将持续为该领域贡献更多创新解决方案,推动行业发展。
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