中俄药品合作论坛已开启报名通道：聚焦俄罗斯医药市场吸引力，探索中俄合作新机遇

合作是医药领域亘古不变的关键词。

近年来，随着科技创新不断进步，社会老龄化趋势加剧，人们的健康需求不断增长，对医药行业的科技创新也提出了更新、更高的要求，这无疑带动了国内外药企创新项目的合作与交易，跨领域、跨国界合作已成为医药行业的主旋律。

为了进一步推动中俄两国在药品临床试验、市场授权和进出口等领域的全面战略合作，2023年6月20日，上海将举办2023中俄医药合作论坛，俄罗斯联邦工业和贸易部、中国监管部门（TBA）和俄罗斯卫生部的代表将参加本次活动。

届时，论坛将搭建跨越国界的交流平台，探讨中俄两国新的市场机会，将前沿药物和疗法带给更为广阔的全球患者群体，塑造医药健康的新未来。

多重优势显著，

造就全球临床试验优选目的地

鉴于持续的增长，亚洲制药和生物技术公司已经开始寻找更多的选择，包括进行多项临床试验和获得市场授权的新目的地。

凭借人口数量及多样性、高招募率、富有竞争力的报价以及坚实的监管系统等多重优势，俄罗斯正在成为各种类型研究的首选目的地之一。

据资料显示，俄罗斯是世界第九大人口大国，拥有1.46亿人口。俄罗斯也是一个多民族国家，全国共有194个民族，庞大而多样的人口成为开展临床试验的一大亮点优势。

其次，根据俄罗斯卫生部的国家登记处，过去5-6年里，亚洲申办者在俄罗斯发起的研究数量越来越多。据美国FDA数据，在为研究招募的对象数量方面，俄罗斯仅次于美国。东欧领先的医药研发外包公司之一OCT Clinical通过其案例记录表明，俄罗斯的招募率平均比世界其他地区高1.5倍。

同时，俄罗斯拥有开展临床试验的完善基础设施，大量专业医疗人员和研究人员，以及配备有现代医疗技术和设备的医院、诊所、实验室、诊断中心和研究中心网络，为开展临床试验创造了良好的条件。

具体从数据来看，2022年，在俄罗斯卫生部批准通过的740项临床试验中，有526项由本地赞助者发起，214项由外国赞助者发起。其中，2022年俄罗斯最常见的临床试验类型是第三阶段。主要治疗领域为肿瘤学、心脏病学、内分泌学、感染性疾病和精神病学。此外，2022年在美国FDA批准注册的37种新药中，有9种药物在俄罗斯进行了临床试验。

截止到2023年1月，俄罗斯在clinicaltrials.gov注册的试验总数为6137项，clinicaltrials.gov网站上正在进行的研究数量为1460项。

中俄药品合作不断升温，

论坛呈现五大亮点

近年来，中俄之间一直保持着紧密的合作关系。俄罗斯是中国“一带一路”国家排名第二的出口市场，在前10大“一带一路”市场中增速最高。

数据显示，2022年俄罗斯医药市场份额达到293亿美元，与2021年相比增长了12%。随着俄罗斯医药实力不断增强，项目上市、出海以及市场授权呈持续增加态势。与此同时，中国企业进入俄罗斯市场的意愿也不断增强，推动了中俄药品合作不断升温，多点开花。

以康希诺生物、瑞科生物和珠海市丽珠单抗生物技术有限公司为代表的中国制药公司开始加大与俄罗斯供应商和制药公司的合作。

比如，2020年9月，首批俄罗斯志愿者接种了中国康希诺生物的Covid-19疫苗；2021年11月，俄罗斯卫生部许可通过珠海丽珠单抗生物V-01疫苗进入Ⅲ期临床试验；2022年9月，瑞科生物与俄罗斯CRO服务商OCT Clinical合作开展COVID-19疫苗注册试验等等。

为了进一步加强中俄药品合作与交流，《2023年中俄药品合作论坛》将于6月20日在上海举行，旨在加强中俄两国在药品临床试验、市场授权和进出口等领域的全面战略合作。

论坛主要面向制药公司高层管理人员、研发公司的授权代表、监管机构、科学官员、临床操作人员和行业决策者、药品分销商和市场准入公司等，将包括但不限于以下内容：

● 俄罗斯的上市许可

● 研发和临床试验法规

● GMP检验要求