近日,动脉网获悉,数字健康公司Viome Life Sciences(以下简称Viome)宣布在超额认购的C轮融资中筹集8650万美元。本轮融资由Khosla Ventures、Bold Capital、WRG Ventures以及其他投资者共同投资。本次融资资金将用于Viome进一步开发其个性化健康测试产品组合以及开展胃肠道癌症临床研究,并支持它在美国200个CVS门店推出肠道智能测试产品。
Viome于2016年成立,现总部位于美国华盛顿州第五大城市贝尔维尤。它是一家致力于为慢性疾病和癌症患者提供个性化治疗服务的创新企业。其创始人是Naveen Jain,一位经验丰富的企业家。他曾在微软与比尔·盖茨有过密切合作,也曾是Moon Express、BlueDot、Viome等多家企业的创始人。
“健康解决方案包”是Viome为患者量身打造的改善个人健康和减缓衰老影响的产品,包括Intelligence™ Test(健康测试)、个性化定制营养计划和生物补充剂。“健康解决方案包”将传统“一对多”的改善营养规则变为“一对一”的精准诊疗,改变了改善患者健康的理念和方式。
采用宏转录组学技术,AI平台积累超30万个样本数据
研究表明,人类90%以上的疾病与个人DNA无关。虽然DNA包含人类的基因,但它们只是静态蓝图,除非被转录,否则无法对它们执行任何操作。在转录过程中,当一个DNA被“打开”时,它会被复制到RNA分子中,RNA分子从而开始将基因序列转化为执行功能的蛋白质的过程。
在转录过程中,一个基因会被读取并复制为携带遗传信息的mRNA,即细胞通过碱基互补的原则来生成一条带有互补碱基的mRNA,通过它携带密码子到核糖体中可以实现蛋白质的合成。
宏转录组学是研究微生物组mRNA的方法之一,涉及宏基因组mRNA(宏转录组)的提取和分析。通过对特定时间、空间和条件状态下,采集的样本中所有微生物群落的转录进行大规模高通量测序,可以获得样本中各种微生物的转录组及其表达量信息,从而量化整个菌群中具有活性的物种精细组成及其对应功能的表达水平,进而锁定菌群中的关键生物标记物、阐明其生物学意义。目前宏转录组学技术已成为分析转录活性微生物的调控和动态的实用工具。
Viome正是使用专有的宏转录组学技术研究人体内的微生物群落。通过研究患者样本,从而检测出微生物群落中活性物种的分布特征及其表达转录的功能特性信息,并比较不同时间、空间和条件状态下的差异表达基因和差异功能途径。最终揭示人体微生物群落在不同环境压力下的调节适应机制,进而得出微生物组与宿主之间的相互作用原理,最终将其应用到疾病治疗和药物研发中。
Viome采用系统生物学方法,利用人工智能平台对mRNA进行分析,从而了解疾病产生的原因和疾病进展。
首先,Viome使用宏转录组学技术对个体的整个微生物群落的RNA进行排序(mRNA测序),从而确定存在的微生物种群类型及其在人体内的活动模式(例如产生有害毒素或有益营养物质)。迄今为止,Viome的mRNA测序技术已测序500万亿个RNA碱基对。
其次,在Vios平台上对收集到的mRNA样本数据进行分析,了解微生物组、人类宿主及其二者相互作用的关系。Vios平台是Viome用系统生物学技术和人工智能系统Vie共同搭建的AI平台。Viome用大量的科学文献、专业知识、生物测试和客户反馈培训Vie,并在其中输入超2万个临床研究案例资料。Vie具备了快速整理大量数据、分析数据、给出反馈的功能。
最后,借助Vios平台,Viome能将检测结果与相关疾病生物标志物进行比对,进一步了解患者健康状态以及患者是否有患慢性疾病的风险。同时,Viome在Vios平台上设置了50多个针对患者的健康评分标准,经过数据分析后,Vios平台根据标准为患者打分,并为患者定制个人营养计划。
目前,Vios平台积累了超过30万个人类样本和宏转录组数据集,这些数据为Viome生成和测试许多与慢性疾病和癌症相关的假设提供支持。Viome的团队根据这些数据做了一项研究,结果显示,mRNA与80%的慢性疾病有关。
除此之外,Viome在整合患者和平台数据的基础上,进一步了解人类基因表达和人类与微生物相互作用的精确表征,从而发现生物标记物并确定新的治疗靶点,最终为慢性疾病和癌症提供精确诊断和治疗方法。
目前,Viome成功开发了血糖反应、肥胖、糖尿病、抑郁症、肠易激综合征(IBS)、口腔癌和喉癌等30多个预测模型。
实验室获CLIA认证,
患者健康改善率达86%
Viome为患者提供的“健康解决方案包”中包含一系列改善健康的个性化产品,从肠道和口腔健康,到认知功能、心脏健康、消化和代谢健康、免疫系统健康甚至生物年龄等与患者全身健康关联的领域全都被包含在内。
其中,Intelligence™ Test、补充剂™(Precision Supplements™)和益生菌 + 益生元™(Precision Probiotics + Prebiotics™)是其中重点产品。
Intelligence™ Test是一套评估患者健康状况的测试设备。患者收到设备后,首先,需要按照指令在指定APP上完成设备注册。其次,使用设备内提供的专门工具按要求收集个人的粪便、血液或唾液样本,随后将样本寄出到Viome的实验室。最后,患者完成线上问卷调查,以便Viome能了解到更多相关信息。2~3周后,患者会在APP上收到其测试结果、健康分数和个性化营养计划。
在这过程中,Vios平台能够掌握患者体内所有基因表达的分析数据。同时,Viome设置了健康评分标准,在分析数据的基础上,Intelligence™ Test中包含的50多个健康评分生物标志物能够对应患者体内的基因数据,并分析患者体内微生物组的功能活性及其活动模式,最终以综合分数呈现患者健康状态。
其次,根据测试结果和健康分数,Vios平台为患者提供个性化营养计划,计划内包括一份长达6个月的个人饮食计划,以及推荐服用的Precision Supplements™和Precision Probiotics + Prebiotics™。
Precision Supplements™是Viome根据患者测试结果定制的营养素胶囊。它的配方是“活”的,能够随着不同患者的不同阶段的不同需求改变。它包含37多种成分,如100 毫克非瑟酮 (50 个草莓)、400毫克绿茶提取物 (10杯绿茶)、350 毫克槲皮素 (10 个洋葱)等,这些通常是患者缺乏的且难以从食物中摄取足够量的营养成分。
Precision Probiotics + Prebiotics™是针对患者肠道健康的个性化药剂。它的成分包括动物乳亚种BI-04、动物乳亚种B420、植物乳杆菌299V等8—16种菌株和纤维成分。药剂中的益生菌菌株是由Viome的科学团队根据大量临床数据挑选出来,并且评估每一种菌株的功效和活力,以确保患者服用药剂后能产生有效作用。
“健康解决方案包”具体包括以下三个产品:
■ 全身健康解决方案
全身健康解决方案包含三项服务内容:全身健康测试™(Full Body Intelligence™ Test)、Precision Supplements™、Precision Probiotics + Prebiotics™。Full Body Intelligence™ Test包含了对肠道微生物组、口腔微生物组、细胞功能的全面分析,为患者提供一整套的健康服务。
■ 肠道健康解决方案
肠道健康解决方案包含两项服务内容:肠道健康™测试(Gut Intelligence™ Test)、Precision Probiotics + Prebiotics™。Gut Intelligence™ Test通过评估患者健康状况和提供精准治疗方案,来调节患者肠道菌群平衡,以减少患者肠漏风险,最终提升患者肠道健康水平。
■ 口腔健康解决方案
口腔健康解决方案包含三项服务内容:口腔健康™测试(Oral Health Intelligence™ Test)、Precision Supplements™、VRx My·Biotics™口服含片。其中,VRx My·Biotics™口服含片能够为患者提供60亿CFU的有益细菌和其他必需成分。口腔健康不仅仅关乎口腔本身,还与心血管、免疫系统、骨骼和大脑的健康密切相关。该产品能够平衡口腔菌群,预防口腔疾病产生,营造健康的口腔环境,最终改善患者的整体健康水平。
Viome的所有样本都在符合CLIA认证标准的实验室中进行分析,并且其制造商通过了NSF国际GMP认证,每个工厂每年会进行两次合规性审核,以确保药品的每种成分都符合要求。其次,Viome制造商的内部实验室和第三方测试设施通过了A2LA(美国实验室认可协会)和ANSI国家认可委员会认证的ISO 17025:2017。
Viome官网公布的数据显示,在使用了Viome产品的所有患者中,86%的患者发现身体的其中一个部位如口腔、肠道等的健康得到改善;70%的患者认为身体的多个部位的健康得到综合改善;74%的患者是因为看到其他使用者健康得到改善后,才选择成为Viome的用户。
被FDA指定为加速审查设备,
癌症筛查测试准确率达90%
除“健康解决方案包”外,Viome还提供口腔癌和咽喉癌检测测试(CancerDetect™ Test,以下简称CancerDetect™ )。CancerDetect™是基于Viome宏转录组学和人工智能平台构建的癌症筛查技术,是用于检测与早期口腔癌和咽喉癌相关的家庭检测产品。2021年4月,CancerDetect™被FDA指定为加速审查的突破性设备。
在使用CancerDetect™进行测试前,患者需要做一个调查问卷以判断其是否适合检测。如果适合,患者购买CancerDetect™检测套件,根据指示自行在家收集唾液样本,并将样本寄到Viome实验室。2~3周后患者会在线上获得检测结果。
Viome通过检查患者的mRNA序列并将其与生物标志物数据库进行比较,分析患者样本中是否存在口腔鳞状细胞癌(OSCC)和口咽鳞状细胞癌(OPSCC),从而判断患者是否患有癌症。
Viome的团队做了一项临床研究,该研究分析了1175名50岁以上或有吸烟史的人的唾液样本,结果显示,CancerDetect™准确识别了90%的癌症患者样本和95% 的非癌症患者样本,这意味着CancerDetect™的假阴性或假阳性率都非常低。
融资总额达2.56亿美元,未来面向癌症研究领域
在此前7轮融资中,Viome共筹集了共2.56 亿美元资金。这些资金除用于研发针对慢性疾病产品外,Viome在癌症领域也投入了大量资金。
除了口腔癌和咽喉癌外,Viome还在胃肠道癌症方面开展广泛的临床研究,包括结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌、宫颈癌和胆道癌等。
通过利用宏转录组学技术和Vie人工智能系统,Viome目前利用唾液、血液、粪便和肿瘤活检进行癌症研究试验,进而了解癌症的发病原因和扩散趋势。同时,通过识别导致癌症发生的生物标志物,Viome可以优化早期癌症检测结果并确定正确的治疗靶点,最终研发出治疗癌症的药物。
目前,Viome已与大型制药公司达成合作,未来将重点开发针对结直肠癌和自身免疫性疾病的疫苗。
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