创业者们在改善或替代处方药的应用程序上,掷下赌注。假如应用程序能取代药物,将会有怎样的情况发生?这是“数字技术疗法”这一新兴趋势背后的重要问题。“数字技术疗法”的想法是开发可像药物一样改善人体健康,但成本和副作用却与之不同的软件。
药品发展的三个阶段
数字技术疗法,有被城为“digiceuticals”,已经成为硅谷一些地区关注的焦点。因为投资者发现了通过智能手机提供药品这一机遇。这意味着数字技术药物将取代我们现在的化学和蛋白质药物,而且也无需上亿美元成本的市场推广费用。
拥有一个屡获殊荣的分布式计算实验室的Vijay Pande,还参与创立了Globavir 生物科学公司,同时给众多IT公司和新兴生物公司提供顾问服务。
他对“数字技术疗法”很感兴趣。在他看来,如果药品发展的第一阶段是用于静脉注射的小分子药剂,第二阶段是由Genentech这类生物技术公司引导的蛋白质生物制剂,那么第三阶段则是数字技术疗法。
风投企业Andreessen Horowitz也预测数字技术药物将成为药品发展的“第三阶段”。药品的神圣之处似乎就在于把药吃下去,稍等一会儿,人就痊愈了,像魔术一样。
但是,药物也不是全能的,尤其是对于抑郁症、创伤后应激障碍(PTSD)、戒烟、Ⅱ型糖尿病、失眠和其他行为介导之类的病症,药物作用是有限的。
Vijay Pande在其投资公司的博客中写道:“如果我们的解决方案只是发放药品,那这似乎是一种倒退,甚至是原始的做法。”他认为,数字技术疗法是使用行为方案来处理真正的行为问题。为了说明数字技术疗法可以做什么。
他举了一个贴切的例子:“假设我是严重的Ⅱ型糖尿病患者。我可以给一个人付10到20万美元的费用,让他像私人教练一样全天候跟着我,让我做俯卧撑来练肌肉,当我管不住嘴的时候,能次次打掉我手中的甜甜圈。这样做是肯定能起到作用的,只是对我们大多数人来说太昂贵了。
而行为治疗基本上是通过教练、短信传递和社交网络等手段,进行类似的激励和协调工作,仍然保留了一丝人性化的元素,但又实现了规模化、低费用。在这个领域,现有的方法已实现了相当好的功效,只是比较昂贵,而且没有达到规模。”
斯坦福大学的睡眠诊所和小儿肥胖诊所就是很好的例子,他们表现卓越但费用很高,而且每年只接待少量的人(通常是特权阶级)。但是要知道,有数百万人患有II型糖尿病,这是一种流行病。
数字技术疗法实现“药物增强”与“药物替代”
数字技术疗法使得这些成功的疗法规模化、低价化,它们无毒无副作用,从药物的角度看是非常有吸引力的。Pande表示,其不愿意在传统生物技术方面投资,原因也是担心副作用、额外监管问题等引起的风险。
然而确切地定义什么是数字技术疗法,就像发现著名的圣杯一样难以捉摸。“它仍然是一个不固定的领域,每个人都在试图对它进行分类”,Peter Hames说道。
他是一家名为Big Health的创业公司的首席执行官,英国人。Big Health公司为失眠患者提供了一个名为sleep.io的在线治疗方案,这一治疗方案号称可以用视觉化训练取代“药片或药水”。
Hames表示,数字技术疗法分为两类,他称之为“药物增强”与“药物替代”。他把sleep.io归为后者,因为它实际上使安眠药变得没有必要。“通过多个同行评审的研究,我们已经能够证明它的效果比药物要好”,他说。
数字技术疗法这一术语在2013年左右开始流传,这在很大程度上归功于Omada Health的首席执行官Sean Duffy。他最开始在会议和公司的营销材料中,利用该术语来描述其在线辅导软件,以帮助前驱糖尿病人通过更多锻炼与减肥来预防生病。
现在大约有十几家初创公司自称为数字技术疗法提供商,并表示它们与活动监视器、智能秤和睡眠跟踪器的数字医疗市场截然不同。
为了区别于一些“健康”小装置,数字技术疗法公司倾向于进行临床试验,有时也寻求监管部门的批准。比如WellDoc公司提供的一种控制糖尿病处方,只有BlueStar手机App这一唯一版本,它被称为“第一个FDA批准的移动处方疗法。
”但与药物不一样的是,数字技术疗法通常不需要得到美国食品和药物管理局的批准,因为它们往往只是促进生活方式或饮食的改变,而且这些改变往往风险很低。
如果数字技术疗法涉及到跟踪传感器或辅导型应用程序,那么最大的问题就是,它们是否提供了明显、可衡量的医疗保障。初创公司Virta Health总部设在旧金山,自称为“数字技术疗法”公司。
该公司3月份融资3700万美元。它的目标是利用在线辅导,指导人们以特殊的饮食方式食用高脂肪和低碳水化合物,实现真正“逆转”糖尿病,而不是利用药物或手术达到此目的。
该公司在印第安纳州立大学进行过一项研究,其262名II型糖尿病患者中,约有一半人接受了为期10周的试验。实验结果表明,这些患者的血糖水平可以降低到非糖尿病范围。
Bessemer Venture Partners的投资者Steve Kraus表示,他认为数字技术疗法将会成为“现实,我真的这么认为”。但他也补充说,从长远来看,这种干预生活方式的方法,能使多少人摆脱疾病还不清楚。但数字技术疗法与药物的“结合”能使患者们更好地工作,这可能是该想法最有效之处。
模仿药品行业制定惯例和标准
目前,一些数字技术公司已经与制药公司联合。
比如,Propeller Health与GlaxoSmithKline达成协议,建立“数字制导疗法”平台。该方法将Glaxo的哮喘药物与Propeller制造的传感器相结合,患者在使用吸入器时,能够得到监测。从Propeller的应用程序中得到反馈的患者,最终往往可以使用较少的药物。
为获得广泛应用,数字技术疗法公司一直努力模仿药品行业的惯例和标准。总部设在旧金山的Big Health,甚至对失眠应用程序的安慰剂版本进行了测试。一组失眠患者接受了听起来可行,但实际上是假的在线可视化训练;另一组接受了Big Health证实可行的实际认知行为疗法。数字技术疗法“绝对可以击败安慰剂”,Hames说道。
他认为,在证据方面,数字技术疗法公司将来甚至可能超过药物公司。“我们是数字化公司,所以我们将有大量的数据,” Hames说。一旦临床试验完成,制药公司并不总是跟踪他们药物的真实结果。
但数字技术治疗公司可以轻易地获得数据。他说:“这不符合制药公司的利益,因为他们已经把销售药物销售出去了。与此同时,保险公司会对我们说:‘你们有数据,为什么不告诉我们?’”
一些制药公司的高管仍对此技术持怀疑态度。而当被问及它们是否重要时,Merck公司研究实验室的副总裁Robert Plenge不得不高看“数字技术疗法”一眼——“我不完全明白你的意思”,他说,“它本身可能就是你的答案”。
Plenge并不认为数字技术疗法这一想法会对药物开发产生多大的冲击,并且质疑数字技术公司是否能够证明他们的产品物有所值。
但实际上,一些数字技术疗法已经比普通药物便宜得多。Big Health对使用失眠软件的人们,每年收取400美元,大约每月33美元。相比之下,六片安眠药安必恩,也就是六晚睡眠要花费73美元。
现存的一个显著区别就是保险公司往往支付大部分药品费用,它们仍然在适应数字技术疗法。药品雇主和保险公司计划前四个月每月向Omada Health支付140美元,然后每月支付20美元。2016年再次有所突破,医保公司同意了对其数字技术糖尿病预防计划费用的报销。
Maverick风投公司的Ambar Bhattacharyya表示,他认为保险公司已经在为更广泛地探讨数字技术疗法做准备。“这是一个迫在眉睫的问题,我猜测它将会在一年内解决”,他说,“如果结果是好消息,那么这一领域将迎来爆发式增长”。
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