研发腕式蓝牙睡眠监测脉搏血氧仪，贝瑞电子让睡眠评估更精准简单

睡眠障碍正成为越来越多人的困扰。

根据中国睡眠研究会的数据，中国至少有35%的人有不同程度的睡眠障碍，17%的人失眠症状相当严重，而睡眠局限在“浅睡眠”的人的比例则高达77.3%。再加上其他各种因素，人们的睡眠总体上处于一种亚健康状态。

庞大的人群，带来了睡眠健康产业的蓬勃发展。根据产业信息网统计，我国睡眠产业市场容量已破千亿人民币的规模，预计到2022年，我国整体睡眠市场规模将增长至5317亿元。

市场很大，竞争者众多。根据中国商报的报道，在这个行业中，目前从事睡眠医疗器械的公司占比65%左右，药物类公司大约占比16%、保健品类公司占比约15%、睡眠服务公司占比约4%。而在睡眠医疗器械领域里，监测设备是所有数据链的前端，在产业链中占据重要的地位。

上海贝瑞电子科技有限公司（以下简称“贝瑞电子”）是这个产业链中一家专注于电子医疗监护领域的公司，其最新研发的腕式蓝牙睡眠监测脉搏血氧仪，能够对睡眠呼吸暂停综合症进行实时监测，并为用户提供专业的睡眠评估和建议服务，从而起到治未病的效果。

针对睡眠呼吸暂停综合症患者，让睡眠评估更精准

“贝瑞电子发展近20年，通过打造全新的家庭医疗互助产品，让我们身边每一个人都可以便捷地使用电子医疗监护产品。”贝瑞电子总经理尹学志告诉动脉网，贝瑞电子的产品包括监护仪配件、OEM监护仪模块、血氧仪、无创监护等。

作为新研发的腕式蓝牙睡眠监测脉搏血氧仪，该产品主要是针对睡眠呼吸暂停综合症，其能监测用户的心跳、血氧、呼吸等数据。用户每次睡醒后，可以查看此次睡眠的状况和评估，以及详细的睡眠时间、浅睡眠时间、翻身次数、深睡眠时间、醒来次数、呼吸频率等。

技术上，该产品采用的100HZ高频数据采样技术，与PSG技术对比对照结果表明，贝瑞睡眠初筛监测可达到 9.25%的AHI值误差率以及12.97%的呼吸暂停次数误差率，对睡眠呼吸暂停综合症严重程度筛查结果的正确率达到了95.65%。

该产品有以下五个优点。一是可还原真实睡眠环境下的初筛试验，并且没有复杂的连线，无需监测口鼻气流；二是通过脉搏信号计算出AHI，减少了初夜效应，提升成功率；三是腕带能保证睡眠质量，数据更有意义；四是能实现居家监测，不用去医院，改善患者体验；五是方便患者多夜监测，数据更真实有效。

“一款产品从研发开始到能够商用，需要经历较长的过程，但即使这样，产品从推出来后，还需要不断迭代才能为用户带来更优质的体验。因此我们后续会根据市场反馈持续优化产品，为更多用户的睡眠管理带来可以信赖的设备。”尹学志表示，贝瑞电子团队在产品的性能上不断地进行优化与迭代。从最先的1.0版本只能记录用户心跳、血氧、呼吸等数据到现在能记录多维数据，腕式蓝牙睡眠监测脉搏血氧仪已经发生了很大的改变。接下来团队将要考虑的是为腕式蓝牙睡眠监测脉搏血氧仪增加包括脑电波的检测等数据，从而使设备能更加全面地去了解用户的睡眠情况。

十几年血氧设备研发经验

之所以能在睡眠监测领域持续发力，在于贝瑞电子在血氧仪设备和监护仪设备长年探索所积淀的技术与产品研发实力。“血氧设备的临床意义是通过血氧监测，间接了解病人PO2高低，以便了解组织的氧供情况。”尹学志表示，血氧设备的适用人群为血管疾病患者、60岁以上老人等，且可用于内、外手术科、麻醉科、儿科、急诊科等临床监测以及氧吧、社区医疗、家庭、运动保健、户外活动等场景。

目前贝瑞电子的血氧仪设备有BM1000A掌式蓝牙脉搏血氧仪、BM2000 腕式蓝牙脉搏血氧仪、BM1000D 指夹式脉搏血氧仪、BM1000B 指夹式蓝牙脉搏血氧仪、BM2000A 腕式蓝牙脉搏血氧仪、BM1000 新款指夹式蓝牙脉搏血氧仪等产品。

 

“我们的血氧设备每年的销量都是以20%以上的比率在往上递增。”在尹学志看来，这得益于血氧设备的优质产品体验，其产品特点包括以下七点。

一是设计小巧，佩带在病人手上的体验感比较舒适，操作上一个按键即可操作；二是体积小，重量轻，因此携带方便；三是两节7号AAA电池可使设备连续工作24小时，续航时间长；四是细节设置合理，如当设备电量低时，屏幕上方电量指示图标闪烁，提示可能会影响正常工作；五是具有抗环境和弱灌注能力；六是无需日常的维护和校准；七是通过无线蓝牙可将数值显示在PC机上或者苹果、安卓等智能手机上；八是在无信号产生时，8秒会自动关机。

除了自主研发，贝瑞电子也在积极与企业和高校合作。“我们跟加拿大的一家公司合作开发了一个项目，通过我们的产品与他们的软件相结合，这款软件可以很精准地测出人们的生理年龄，其在北美市场已经做了几年，客户反馈十分不错。”在国内，贝瑞电子与一些大学有教学研究和开发等合作。

作为一家具有强研发能力的企业，贝瑞电子十分注重技术沉淀，于2009年取得上海市药监局颁发的生产许可证和产品注册证，2014年获得TÜV SÜD颁发的EN ISO 13485质量体系认证证书和产品CE认证证书，2015年获得美国FDA 510(K)批准。团队层面，贝瑞电子目前有约100人，技术研发人员占比30%，本科以上学历占比50%以上。

针对未来发展，贝瑞电子的规划一是将继续专注研发，并生产出更多更精准的便携式医疗设备，二是致力打造个人健康的数据储存、管理和分析的医疗大数据平台。

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文 | 胡煊

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