动脉网获悉,华科精准(北京)医疗科技有限公司(以下简称华科精准)获美敦力中国基金数千万人民币的战略投资。未来,双方将探讨在神经外科领域开展多层次的战略合作。
华科精准成立于2015年,旨在推动精准智能神经外科变革。华科精准成立5年来2款产品获得NMPA三类医疗器械注册证;2款产品进入国家创新医疗器械特别审评通道(神经外科手术机器人与磁共振引导激光消融系统LITT,均为国内唯一获批该绿色通道的产品);40多家医院常规开展机器人手术;拥有1000多名神经外科临床专家用户。华科精准机器人手术计划软件及手术导航软件应用更为广泛,据不完全统计,相关手术量超过万例。
前不久,骨科手术机器人厂家天智航在科创板的成功上市不仅提振了市场对于手术机器人市场的信心,同时也预示着,在未来的手术机器人市场中,将不只是腹腔镜手术机器人达芬奇独霸天下,手术机器人将呈现专科化趋势。无疑,神经外科也将是手术机器人专科中一个重要赛道。
神经外科手术机器人现阶段产业化关键在于拓展适应症
在手术机器人这个大赛道中,按照术种分类,腹腔镜、骨科、神经外科、支气管镜和血管介入是手术机器人应用的主要专科。
神经外科手术精度要求高、难度大、风险大,这让临床医生对于手术机器人的认可和接受度更高。神经外科手术机器人目前已有多家企业产品获批投入临床。
神经外科手术机器人商业化进程加快,意味着对于神经外科手术机器人来说,完成临床应用和落地已经不是挑战,产业需要往前探索解决更多应用难题。如何拓展适应症,让神经外科手术机器人可以在更多病种中开展常规应用,是业界公认的现阶段产业化的关键步骤。
在现阶段,神经外科手术机器人在癫痫立体定向电极植入手术(SEEG)中渗透率最高,华科精准神经外科手术机器人已经实现了常规应用。
对于难治性癫痫,医生需要将脑深部电极植入到患者颅内收集脑电信号。手术机器人渗透率高的原因在于,SEEG手术一次植入需要多达10根或以上的电极,神经外科机器人可以大幅缩减手术时间、提高手术精度、多次植入稳定性好。
华科精准COO王兰芬表示:“结合华科系另一家企业“华科恒生”的颅内电极系列产品,华科精准的手术机器人在国内临床应用率中名列前茅。其中机器人在癫痫立体定向电极植入手术中渗透率最高,在国内主要癫痫中心达到80%以上。华科精准手术机器人在癫痫SEEG机器人手术中临床应用率接近100%。“
目前,神经外科手术机器人正在不断拓展适应症。其中,帕金森深部电极植入手术的快速增长愈发引人关注。
目前,全球范围内将神经外科手术机器人应用于DBS植入手术中都处于尝试探索积累经验阶段。华科精准与北京协和医院、北京宣武医院、南方医科大学附属南方医院、浙江大学附属第二医院、深圳总医院等近10余家临床机构进行了大量的研究和探索。华科精准在相应的手术软件、配套器械、手术流程规范等方面形成了成熟的方案,2020年以来华科精准机器人DBS手术需求和手术量均增长迅猛。
与临床结合,拓展更多的适应症,这是当下阶段神经外科手术机器人需要与临床医生合作突破的命题。对于厂家来说,也是在激烈竞争中保持差异化的路径。
神经外科手术机器人作为创新性的新兴产品,谁能和临床实施最快、最深入的创新,谁就能取得先机。
北京协和医院开展DBS手术
神经外科手术机器人还将如何进化
全球手术机器人格局中,达芬奇手术机器人一家独大的产业格局在发生变化。医疗器械领域的巨头美敦力、强生、捷迈邦美、史塞克、施乐辉等都通过自研或收购布局了手术机器人领域。
EvaluateMedTech® World Preview 2018, Outlook to 2024报告中预测,2017年至2024年,神经科学领域将以9.1%的复合年增长率成为增长最快的设备领域。神经外科手术机器人将有巨大的市场潜力。
此外,依靠神经外科手术机器人新平台,器械厂商可以利用神经外科手术机器人平台和现有产品进行业务协同。以DBS手术为例。目前,国内已有2万多帕金森病患者完成脑起搏器植入手术,仅约占我国帕金森病患者总人数比例的1%。美国这一比例约为8%。手术机器人和脑起搏器厂家结合能够更好地服务于临床医生和患者。
与治疗设备的结合,不只是包括上下游产业链的结合,也包括在产品形态上的深度结合和变革。动脉网获悉,华科精准目前正在研发的国内首创的核磁共振实时监测下的精准微创消融产品(LITT)即将开启正式临床试验。
手术机器人还处于不断进化中,据悉,华科精准还在研发面向多层次用户的多形态手术机器人,可以让广大市县级医院神经外科因为精准智能的手术器械的发展而迎来历史变革;更加灵活且易用的智能手术机器人将让脑血管病和脑肿瘤活检等手术门槛大幅降低,从而提高患者受益;更加高效精准的3D面部识别的机器人、更加小型化便携化的机器人、除脑部以外的其他神经系统手术机器人。
关于美敦力中国基金
美敦力于1949年在美国明尼苏达州成立,是目前全球首屈一指的医疗科技公司,产品与疗法覆盖70多个疾病领域,在全球150多个国家和地区开展业务,2018财年的营业额近300亿美金。美敦力专注于通过协作创新,帮助患者减轻病痛、恢复健康、延长寿命。每一秒钟,全球就有超过2位患者受益于美敦力的医疗技术或疗法。
2016年美敦力中国基金在苏州成立,致力于投资中国本土早期医疗科技创新企业以及符合中国市场需求的海外创新技术,加速创新技术的转化与落地,为本土亟待满足的医疗需求提供创新解决方案。
文 | 杨雪
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