网络上,一个视频博主记录陪伴自己10多年的金毛与心衰作斗争的点滴。多亏了新型宠物药,才让金毛狗狗得以高质量地维持生命。
宠物也需要专用的药物,而宠物专用药在当今中国,也如同两年前那部反映人用药现实的电影所描述的那样——稀缺。近年,一家企业凭借一款中国原创的化药异军突起,进入了以硕腾(辉瑞)、勃林格、礼来动保等跨国公司为主的宠物药市场,并且凭借着优异的创新性、有效性和安全性,后来居上。这家企业就是北京欧博方医药科技有限公司(以下简称“欧博方“)。
欧博方已经成为国内宠物药创新的标志性企业。在目前跨国巨头林立的宠物药品市场,欧博方如何成功打造出民族品牌?如何以研发实力构筑核心竞争力?宠物药品市场机会有多大?近日动脉网对欧博方创始人兼董事长、药物化学家李靖博士进行了独家专访,李靖博士的家国情怀、对市场和医药产业的独特视角和深刻见地令人印象深刻。
欧博方创始人兼董事长、药物化学家李靖博士
中国机遇,国际市场,
成为全球宠物药创新中心之一
目前宠物药品市场规模已达数百亿美元。高速发展的中国市场更是备受瞩目。国内宠物数量已经超过1亿只,与全球第一大宠物市场美国旗鼓相当,中国宠物医疗市场每年保持40%以上的增长,但宠物专用药品市场规模尚不到80亿元,不足美国的1/50。因此,在人用药品和医疗器械市场经历带量采购考验的大环境下,这个迅速增长的千亿潜在市场,正吸引着国内外众多人用药医药企业争相进入和众多投资机构纷至沓来。
欧博方在宠物创新专用药的布局始于十年前。2016年,公司获得1.1类宠物用化药维他昔布咀嚼片的新药证书,实现我国原创宠物化药零的突破,更是让我国一跃拥有了全球18亿美元宠物疼痛管理市场中的“Best in class”品种。时至今日,欧博方已在驱虫、疼痛管理、皮肤和抗生素领域布局了8个原创药物的研发,其中两个已经上市,一项已经完成新药审评等待取证。
与此同时,欧博积极部署宠物领域505(b)(2)新制剂、新复方药物。欧博方使药用辅料做出类似牛肉粒的软咀嚼制剂技术平台,成为继勃林格、默沙东等医药巨头之后极少数掌握该技术的公司。
考虑到全球最畅销宠物药前两名产品均为软咀嚼制剂,欧博方基于自有软咀嚼技术平台所研发的高适口性、突破性药物释放速度的产品,将现有常用宠物片剂的主动采食率由40%左右提高到80-90%,显著提高宠物喂药的便利性,契合了未来宠物口服制剂的发展趋势,再次引领了国内宠物药企业在研发方面的技术革命。目前,欧博方已围绕软咀嚼制剂技术部署了将近二十款505(b)(2)药物,为欧博方提供了一条高技术门槛、低成本、短时间扩充产品线,提高竞争力和市场占有率的可行之路。
此外,针对目前国内宠物专用药品亟需的空白领域,欧博方积极部署首仿药物。宠物心衰特效药匹莫苯丹咀嚼片于2019年获得2类新兽药证书和生产批件,在需求巨大的宠物老年病市场占据领先优势。并在驱虫、抗生素、皮肤、疼痛管理等宠物主要治疗领域,布局6个原创药物和多个505(b)(2)创新剂型药物。
欧博方部分已获批及在研创新药
重创新、重研发,厚积薄发,做强才能做大
李靖博士是一名连续创业者,曾作为主任科学家在辉瑞美国研发总部工作8年时间,具备深厚的药物研发功底和广阔的国际视野。李靖博士归国后先后参与创立了欧博方、药渡和本草资本,这些企业都有一个共同的特点就是:敢为天下先,要做就做国际领先的企业。
在10年前,李靖博士发现,与国外的宠物经济规模高达数千亿的市场相比,与辉瑞、默沙东、赛诺菲等医药巨头纷纷布局宠物医药领域的热闹景象相比,国内宠物医药产业几乎一片空白,便下定决心进入宠物医药市场,为中国贡献全球领先的宠物药品。
李靖博士对中国宠物医药产业的发展有着独特的见解,他认为中国宠物医药产业机遇与挑战并存,创新才是唯一出路。
中国宠物经济规模9年增长近10倍,速度之快,规模之大,是各经济板块中罕见的。且中国与美国有着接近的宠物数量、相近的宠物品种组成、一致的发病率、类似的市场化机制,所有的参考数据都表明中国宠物医疗市场规模有望和美国处于同一量级。
随着国内宠物医疗条件的发展和成熟,宠物药品的需求正在爆发,宠物药品销售额按目前40%增长率,有望在2024年由目前的不到80亿元增长到300亿元的规模,即使如此也仅相当于美国市场规模的1/6,中长期来看将是中国宠物药品需求快速爆发的时期。目前宠物药品种严重短缺,而进口药物注册周期长,无疑为中国的宠物医药企业提供了巨大的发展机遇。
但同时,李靖博士也指出,宠物医药市场的挑战并不亚于人药。
首先,宠物药的研发与人用药的流程、内容和标准几乎完全一样。并且,宠物品种的多样性以及人宠的靶点和代谢差异,都会提高药物开发的难度和不确定性,因此企业的资金和研发水平是成功的关键。
其次,宠物疾病的发病率与人完全不同,疾病谱也在演变,是否能够准确把握宠物药的需求和未来的竞争格局,是企业能否成功的前提。
再次,宠物药品市场是高度重视品牌和品质的半消费市场,因此单纯靠低价仿制药打市场,很难打动消费者,不可能做大更不能做强,因此发展更安全、更有效和给药更方便的创新药才是出路。只有具有国际竞争力的创新产品才能保证企业在国内外两个市场做大做强。
李靖博士在欧博方成立之初,就明确了创新的企业发展之路,制订了三步走的发展战略:第一步是在2020年成为宠物疼痛管理和老年病慢性病等蓝海市场的领先者;第二步是在2023年成为驱虫、抗生素和皮肤等常用药领域的有力竞争者;第三步是在2025年实现3-5款创新药的海外注册或授权,进入国际市场,打造未来全球宠物创新药研发中心之一。
欧博方部分已上市产品
截止目前,欧博方已经获得了6项临床批件、5项新兽药证书和12项生产批件,如期实现了成为宠物疼痛管理和老年病慢性病等蓝海市场的领先者的战略规划,并建立了片剂、软咀嚼、膏剂、滴剂(驱虫药)、口服液和吸入麻醉剂6个剂型的GMP生产车间,拥有国内剂型最全的宠物专用药品生产基地,为实现下一阶段的战略目标打下了坚实的基础。
李靖博士认为,研发是长期的,只有不断研发有竞争力的创新产品和提高团队的战斗力才能把握宠物药市场的重大机遇。欧博方会不断加强研发投入和市场开拓力度,抓住难得的市场、技术和融资机遇,在最新一轮融资结束后,将超过90%的新募资金投入到产品研发中,做大做强,全力实现公司进入全球宠物创新药前三的目标,让中国拥有具有国际竞争力的宠物药品公司。
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