一周有料 | NMN获批化妆品新原料备案后，距获批新食品原料还有多远？

图源：pixabay

作者：Phoebe

近日，国家卫生健康委发布了2022年第1号“三新食品”公告，公布了包括关山樱花和吡咯并喹啉醌二钠（PQQ）盐在内的2种新食品原料，以及11种食品添加剂新品种和19种食品相关产品新品种名单。

 

经查询，关山樱花和吡咯并喹啉醌二钠（PQQ）盐是去年8月中旬进行的公开征求意见，仅半年时间就通过了审批（PQQ相关阅读请点击👉：【一周有料】图解PQQ，脑健康领域的新兴原料；👉吡咯并喹啉醌二钠盐正式成为新食品原料，会是下一个透明质酸钠吗？）。然而较它出名更早的“同族兄弟”——NMN（β-烟酰胺单核苷酸），却还无任何食品原料审批的消息，倒是先在化妆品原料方面有了动静。

NMN在我国

今年年初，NMN在化妆品原料处备案（备案号为“国妆原备字20220002”），这不禁让人想起同在化妆品原料备案的的新食品原料——N-乙酰神经氨酸（唾液酸）（唾液酸相关阅读请点击👉：【一周有料】图解唾液酸，助力早期大脑发育的热门原料）。

 

作为保健品行业知名的功能性原料，NMN在我国还尚未获得新食品原料、食品添加剂、保健食品和药品等的许可，因此不能作为食品和药品进行生产经营。目前通过跨境电商销售的NMN类产品主要产自美国、加拿大、日本、德国、澳大利亚、瑞士等国家和地区。

 

去年12月底，中国保健协会食物营养与安全专业委员会在NHEC 2021同期主办了“2021 NMN产品在中国发展研讨会”，这场沙龙主要围绕市场、价值、政策、法规等方面对NMN产品进行解读，以期推动NMN产品技术在中国的持续发展和不断研究。

另据艾瑞咨询2020年的一项《NMN成分补剂消费者调研报告》显示，服用过NMN补剂的消费者占据总调查数的30%（总样本量为1220，服用过的为369）；其中，对NMN成分补剂表示满意、后续愿意继续使用、推荐给朋友的消费者高达87%以上。

 

由此可见，NMN在我国的受关注程度是非常高的，至于其何时能获批新食品原料或者其它，我们只能继续期待！下面我们就从NMN的法规、功效以及产品应用来深入了解一下NMN！

NMN国内外标准法规

1、国内标准法规

T/CASME 11-2021 进出口用原料质量标准 β-烟酰胺单核苷酸（生物法）

工艺要求：以烟酰胺等为原料，以生物法生产而成的β-烟酰胺单核苷酸（β-NMN）

（1）分级指标：

（2）理化指标：

（3）微生物指标：

（4）毒理安全指标：

2、国外法规现状

（1）美国[1]

NMN备案于新膳食成分通知（New Dietary Ingredient Notification, NDIN）列表中：NDI 1174、NDI 1189：β-烟酰胺单核苷酸(NMN)，在一种名为Reju-Me的膳食补充剂中销售，厂家为Willy Chemicals, Inc

（ 注：根据联邦食品药品化妆品法案规定，膳食补充剂成分或产品的生产商或经销商在上市前至少75天提交NDI备案，否则该膳食补充剂将被视作掺假）

（2）日本[2,3]

NMN（β-烟酰胺单核苷酸）是新成分（原料），由于不符合药物成分（原料）“判断标准”，且它也存在于食品中，因此将其视为“除非主张药效，否则不被专门判定为药物的成分（原料）”

 

NMN的功效与机理

1、NMN的主要功效[4]： 

（1）改善包括骨骼肌在内的各种代谢器官的线粒体功能。

（2）改善与年龄相关的生理衰退。

（3）改善高脂饮食引起的葡萄糖耐受不良和血脂异常。

（4）缓解体力疲劳。

以下为文献报道的有关NMN体内给药的一些相关研究：

以上整理自：Jun Yoshino, et al. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR

 

2、NMN延缓衰老的作用机理[5]：

NMN是NAD+生物合成的中间体。NAD+是真核生物中至关重要的代谢氧化还原辅酶，是大量酶促反应的重要组成部分，在细胞死亡、衰老、基因表达、神经炎症和DNA修复等机体多种生物过程中发挥着重要作用。NAD+的消耗和减少导致线粒体功能的下调，从而会导致衰老。

 

图源：Harshani Nadeeshani, et al. Nicotinamide mononucleotide (NMN) as an anti-aging health product - Promises and safety concerns

 

NMN参与的哺乳动物细胞中NAD+的生物合成途径包括Salvage和Preiss-Handler途径，其中Salvage途径是NAD+的主要来源。NMN是Salvage途径的中间副产物，通过Salvage和Preiss-Handler途径参与NAD+的生物合成，因此补充NMN可以增加NAD+的生物合成，增加体内NAD+的水平，从而延缓衰老过程。

NMN产品应用

（1）KOMPROCHA NMN & Resveratrol

配料：NMN、反式白藜芦醇、黑胡椒提取物

服用建议：每日用水服用2粒

该产品选用纯度为99%的NMN和反式白藜芦醇，配以黑胡椒提取物，有助于人体免疫健康。NMN是NAD+分子的直接前体，可修复DNA并产生细胞能量，因此服用 NMN 补充剂将有助于补充体内的NAD；黑胡椒提取物能有效提高生物利用度，提高主要成分的吸收率，从而增强吸收并减缓白藜芦醇的分解。

 

（2）Doctor's Best NMN

配料：NMN、米粉、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁（植物来源）、二氧化硅、果胶

服用建议：每日2粒，饭后服用

该产品中的NMN通过生物酶催化法和酶定向进化技术研制，有助于机体健康老龄化、能量以及NAD+的产生。

 

（2）ProHealth Longevity NMN Pro 300

配料：NMN（β-烟酰胺单核苷酸）300mg、纤维素和有机糙米粉

服用建议：每天服用2~6粒胶囊，随餐或不随餐均可，最好在早上服用，或按照保健医生的指示服用

ProHealth销售的Uthever NMN在稳定性和纯度方面为医药级NMN标准，它可以在室温条件下储存长达两年，且不会损失质量或效力。服用NMN有助于增加NAD+的水平，提供健康功效。

 

（3）Toniiq NMN

成分：NMN粉（98%）、微晶纤维素、植物胶囊、硬脂酸镁、二氧化硅等

服用建议：每日不超过4次，每次2粒，作为膳食补充剂或由您的医疗保健专业人士推荐

该产品中的β-烟酰胺单核苷酸纯度为98%。

 

（5）Dr's Hope NMN

成分：NMN、微晶纤维素、素食胶囊、硬脂酸镁和二氧化硅

服用建议：每天服用2粒，或按照保健医生的指示服用

该产品不含糖、盐、酵母、小麦、玉米、防腐剂或人造香料，并标明了有助于支持健康老龄化。

 

参考文献

1、https://www.fda.gov/food/new-dietary-ingredients-ndi-notification-process/submitted-75-day-premarket-notifications-new-dietary-ingredients

2、https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc4935&dataType=1&pageNo=1

3、https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html

4、Jun Yoshino, et al. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR. Cell Metabolism, 2018, 27 (3): 513-528.

5、Harshani Nadeeshani, et al. Nicotinamide mononucleotide (NMN) as an anti-aging health product - Promises and safety concerns. Journal of Advanced Research, 2021. https://doi.org/10.1016/j.jare.