化疗是肿瘤病人常用的治疗手段之一,但由于化疗药物的副作用可导致胃肠蠕动减慢,加之受病人情绪、饮食、活动等其他因素的影响,常导致化疗后便秘的发生。反过来,便秘可对化疗药物的药效发挥产生不良影响,严重者可能导致情绪失常、心脑血管疾病等[1]。
目前,在患者合理饮食基础上,临床上常用促胃肠动力药物和泻药,如莫沙必利、乳果糖、开塞露等进行预防性治疗。中医认为便秘属于“脾约”“气秘”“腹痛”等范畴,属津虚血少症,治疗以益气滋阴,润肠通便为主[2],代表药物如首荟通便胶囊具有益气养阴、补泻兼施的效果。本研究[3]探究首荟通便胶囊联合乳果糖在肿瘤化疗后便秘患者中的治疗效果。
资料与方法
1、一般资料
选取2019年1月至2020年4月山东省滨州市博兴县人民医院收治的恶性肿瘤化疗后便秘患者178例,进行随机单双编号后分为联合组与乳果糖组。
①联合组:89例,男51例,女38例,年龄37-78岁,平均(55.67±6.93)岁;肿瘤类型:肺癌41例,肝癌32例,子宫颈癌12例,乳腺癌4例。
②乳果糖组:89例,男48例,女41例,年龄39-80岁,平均(54.63±6.54)岁;肿瘤类型:肺癌40例,肝癌31例,子宫颈癌13例,乳腺癌5例。
2组患者一般资料相比差异无统计学意义(P>0.05)。
2、纳入与排除标准
纳入标准:
①均为恶性肿瘤,行一线化疗;
②初诊并接受第1期化疗;
③便秘辨证分型为津虚血少症,大便干硬,排便困难,伴随腹胀、腹痛、排不尽感;
④无器质性便秘、习惯性便秘史;
⑤无消化道肿瘤;
⑥Karnofsky功能状态(KPS)评分≥70分;
患者均知晓本研究详情并自愿参与。
排除标准:
①合并急性肠梗阻;
②入组前1周使用通便药物或其他通便方法;
③未按规定接受治疗;
④合并精神性疾病;
⑤对研究药物过敏。
3、治疗方法
乳果糖组给予乳果糖口服液,每次15mL,每天服用2次。
联合组给予乳果糖的同时给予首荟通便胶囊,每次2次,每天服用3次。
2组患者均连续治疗14d。
4、观察指标
①自主排便频率与排便困难程度。参照《秘罗马Ⅲ诊断标准》[4]评价。
自主排便频率:1-2d自主排便1次计0分,3-4d自主排便1次计1分,5~6 d自主排便1次计2分,1周以上自主排便1次计3分,无自主排便计4分。排便困难程度:自然排便计0分,用力排便计1分,努力用力排便计2分,借助肛周按摩或手抠计3分;
②Wexner便秘评分[4]:表格内容包括排便频率、疼痛程度、辅助形式、24 h尝试排便失败次数等,分值范围为0-30分,分值越高便秘症状越严重;
③胃肠道生活质量指数(GIQLI)[5]评分,总分范围为0-144分,分值越高表明对生活质量的影响越严重;
④不良反应及复发率:观察并记录2组患者治疗期间腹痛、腹泻、呕吐、恶心等不良反应发生情况,停药4周后,统计2组复发率。
5、临床疗效
参照《中医病症诊断疗效标准》[6]评定;
显效:化疗期间2d内排便一次,便质软,排便通畅,无腹胀,评定为显效;
有效:化疗期间3d内排便一次,便质转软,排便时间缩短,腹胀有所改善,评定为有效;
无效:化疗期间便秘症状无改善,评定为无效。
6、统计学处理
使用SPSS 23.0处理,计数资料如总有效率、不良反应发生率以%表示,采用χ2检验或Fisher确切概率法。
以(图片±s)描述自主排便频率评分、排便困难程度评分、Wexner便秘评分与GIQLI评分等计量资料,采用两独立样本或配对样本t检验。
以P<0.05为差异有统计学意义。
结果分析
1、两组临床疗效比较
联合组显效57例,有效13例,无效7例;
乳果糖组组显效42例,有效14例,无效21例;
联合组总有效率高于乳果糖组(P<0.05),具体数据见图1。
2、两组自主排便频率与排便困难程度比较
治疗后,2组自主排便频率评分与排便困难程度评分均降低,联合组低于乳果糖组(P<0.05)。见表1。
3、两组Wexner便秘评分与GIQLI评分比较
治疗后,2组Wexner便秘评分与GIQLI评分较治疗前降低,联合组低于乳果糖组(P<0.05)。见表2。
4、两组不良反应发生率比较
联合组不良反应发生率为7.87%,乳果糖组不良反应发生率为13.48%。联合组不良反应发生率低于对照组,但无统计学差异(P>0.05),如图2所示。
讨 论
恶性肿瘤已成为我国居民死亡的重要原因,近年来发生率与死亡率呈升高趋势。目前,化疗已成为肿瘤患者的主要治疗手段之一,但在出现疗效的同时,也有不同程度的毒性反应及并发症的发生,便秘是常见并发症之一,甚至引起粪块性肠梗阻,严重困扰患者的生活,增加痛苦和经济负担,还给治疗带来了极大的影响[7]。
乳果糖为双糖化合物,以物理作用改变肠道渗透压,确保水分、电解质留于肠道,从而软化大便,导泻作用确切,适用于老年人与孕妇。肿瘤化疗后便秘患者在改善便秘的同时应注意温补。中医认为,恶性肿瘤患者阴津受损,体质虚弱,气血损耗,元气衰微,易受外邪侵袭,引起肠燥便秘。化疗药物可有效祛除体内邪毒,但易损伤脾胃,使脾胃运化失常,引起气血不足、津液耗损、肠失温润而致大便秘结,属本虚标实之症[8]。治疗时应进行泻热、散寒、益气、养阴,并以导滞之品辅助。
首荟通便胶囊主要成分为何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实,具有益气养阴、补泻兼施作用。一项机制研究分析[9]总结发现,首荟通便胶囊主要通过作用于三羧酸循环、嘧啶代谢、硫代谢、脂肪酸降解及氨基酸代谢相关通路的靶点蛋白群,发挥促进肠道动力学、抗炎、改善肠道细胞屏障功能、改善肠道水分泌、改善肠道菌群等多种作用,最终发挥润肠通便的临床药效。
本研究[3]中肿瘤化疗后便秘患者采用首荟通便胶囊联合乳果糖治疗,结果显示:联合组总有效率高于乳果糖组,自主排便频率评分与排便困难程度评分均低于对照组,提示首荟通便胶囊联合乳果糖可提高便秘治疗效果,改善临床症状;经治疗后,联合组Wexner便秘评分与GIQLI评分均低于对照组,提示首荟通便胶囊联合乳果糖可有效改善便秘,减轻便秘对患者日常生活的影响;本研究中联合组不良反应发生率与对照组比较无明显差异,提示首荟通便胶囊联合乳果糖药物安全性较高。
综上所述,本研究证实[3],首荟通便胶囊联合乳果糖可有效改善肿瘤化疗后便秘患者临床症状,改善生活质量,且不良反应较少,安全性高,值得临床推广应用。
参考文献
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[2]李颖, 徐咏梅, 葛楠, 等. 健脾补肾法治疗脾肾亏虚型化疗相关性便秘疗效观察[J]. 北京中医药, 2019,38(7):88-89.
[3]胡媛媛,田茂锋. 首荟通便胶囊联合乳果糖在肿瘤化疗后便秘患者中的应用效果研究[J].世界最新医学信息文摘, 2021,21(98):221-222.
[4]Tack J, Talley N J, Camilleri M, et al. Functional gastroduodenal disorders[J]. Gastroenterology, 2006, 130(5):1466-1479.
[5]Jorge J, Wexner S D. Etiology and management of fecal incontinence.[J]. Diseases of the Colon & Rectum, 1993, 36(1):77-97.
[6]国家中医药管理局. 中医病症诊断疗效标准[M]. 北京: 中国医药科技出版社, 2012.
[7]Hanai A, Ishiguro H, Sozu T, et al. Effects of a self-management program on antiemetic-induced constipation during chemotherapy among breast cancer patients: a randomized controlled clinical trial. Breast Cancer Res Treat. 2016;155(1):99-107.
[8]战丽丽, 杨一多, 张玮琪, 等. 肿瘤化疗患者便秘的预防策略[J]. 世界最新医学信息文摘, 2016, 16(32):246+249.
[9]郭强,姚璐,刘忠,等. 基于靶点“钩钓”策略的首荟通便胶囊肠道直接作用靶点鉴定[J]. 中国中药杂志,2021,46(03):505-510.
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