2021年05月,评估抗CD25 ADC疗法camidanlumab tesirine(Cami,前称ADCT-301)治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)的1期临床研究结果已发表。
Cami可靶向攻击表达CD25的肿瘤细胞,也可攻击表达CD25的调节性T细胞(Treg)。向肿瘤内释放PBD毒素也可能引起邻近肿瘤细胞的旁观者杀伤效应,PBD也被证明可诱导免疫原性细胞死亡。Cami的这些特性可能增强免疫介导的抗肿瘤活性。
该试验入组了133例成人患者,其中77例(58%)为典型霍奇金淋巴瘤(cHL),56例(42%)为NHL。入组的患者经病理证实为复发性或难治性cHL或NHL,并且没有针对其疾病阶段具有确定临床益处的治疗方法可用。研究中,Cami(3至150μg/kg)通过静脉数组给药,每3周一次。
结果显示,中位随访9.2个月,在所有缓解可评估患者中,总缓解率(ORR)为58%,130例患者中有38例(29%)报告完全缓解。
在先前接受过多种疗法的HL患者中,在所有剂量下,ORR为71%、77例患者中有32例(42%)报告完全缓解。在接受45μg/kg剂量(推荐的2期起始剂量)的HL患者中,ORR为86%、37例患者中有18例(49%)报告完全缓解。在接受30μg/kg剂量的HL患者中,ORR为55%,20例患者中有7例(35%)报告完全缓解。在NHL患者中,ORR为38%,53例患者中有5例(9%)报告完全缓解。所有HL患者中中位缓解持续时间(DOR)为6.6个月、接受45μg/kg剂量的HL患者中为7.2个月。
该研究中,Cami最常见的不良反应包括肝酶升高(无肝合成功能障碍)、皮疹、疲劳、水肿或渗出以及恶心。
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