斑块型银屑病新药Bimzelx即将上市，效果优于现有药物

　　2021年06月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布一份积极审查意见，建议批准新型抗炎药Bimzelx（bimekizumab），用于治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

　　目前，bimekizumab正处于III期临床开发，用于治疗多种炎症性疾病，包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎。

　　在治疗中重度斑块型银屑病的3期临床研究中，bimekizumab疗效已被证实优于Humira（修美乐，阿达木单抗，adalimumab，TNF抑制剂）、Stelara（喜达诺，乌司奴单抗，ustekinumab，IL-12/IL-23抑制剂）、Cosentyx（可善挺，司库奇尤单抗，secukinumab，IL-17A抑制剂）。

　　研究评估了bimekizumab治疗中重度斑块型银屑病成人的疗效和安全性。所有研究均达到了共同主要终点和次要终点。与接受阿达木单抗（adalimumab）、安慰剂、乌司他单抗（ustekinumab）治疗的患者相比，接受bimekizumab治疗的患者在第16周实现了更优的皮损清除（PASI 90和IGA 0/1）。在所有研究中，bimekizumab在第16周达到的临床反应维持了一年，bimekizumab治疗患者中最常报告的治疗期不良事件为鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染。