研究中心介绍
药物制剂国家工程研究中心前身为上海医药工业研究院药物制剂研究室,创立于1957年,是国内最早从事药物制剂研究的机构。
1995年8月5日由原国家计划委员会批准立项筹建药物制剂国家工程研究中心,以解决中国新型药物制剂研究成果转化的瓶颈—工程化和产业化问题,依托单位为上海医药工业研究院。2006年,中心总部搬迁至上海浦东张江高科技园区。2011年,中心和上海医药工业研究院等单位一起并入国药集团,现隶属于中国医药工业研究总院。
药物制剂国家工程研究中心是我国从事给药系统研究唯一的国家级工程研究中心。中心先后与上海现代制药股份有限公司、复旦大学药学院、山西亚宝药业集团股份有限公司、美国TSI公司、日本岛津公司、德国拜耳先灵医药股份有限公司等多家国内外知名高校及企业建立了联合实验室。
技术平台
口服缓控释放技术平台
载体给药技术平台
平台研究方向主要包括可生物降解的长效注射微球(微粒)、纳米粒、脂质体、植入剂以及相关药用辅料开发等。
经皮给药技术平台
新型注射给药技术平台
黏膜给药技术平台
黏膜给药技术平台致力于黏膜给药新制剂和新释药系统的开发和工程化研究,研究领域涉及口腔黏膜给药、口腔速释给药、吸入给药、鼻黏膜给药及眼部给药等,研究内容包括相关黏膜给药制剂的研制、体外评价、动物给药模型以及制剂工程化,在研制剂品种包括生物黏附粘贴片、口腔速释膜剂、吸入气雾剂、吸入粉雾剂、鼻喷雾剂及滴眼剂等。
难溶性药物递释技术平台
天然药物制剂技术平台
新制剂关键设备制造技术平台
新制剂关键设备制造技术平台主要致力于新制剂和新释药系统关键设备和生产线的设计、研发和制造,拥有自主知识产权,并积极推动科研成果的工程化和产业化。
药代动力学研究技术平台
经鼻及吸入给药技术平台
局部给药系统新剂型和软胶囊剂技术平台
生物黏附性成膜凝胶给药系统(BioadhesionFilm-formingSystemBFFS)技术平台:是一种疏水性的成膜凝胶剂,当涂敷到皮肤和口腔黏膜表面形成一层光滑、柔韧、持久的疏水性的固体药膜,药物可持久地向患处释放药物;所形成的载药固体薄膜不易被唾液和汗水洗脱并具有保护患处减少外界对患处的刺激和感染,尤其适用于治疗口腔溃疡,可避免和/或减轻溃疡引起的疼痛,大大提高患者的生活质量。
聚合物成膜系统(PolymericFilm-formingSystemsFFS)药物缓释系统技术平台:FFS是一种局部外用药物缓释系统,当局部长效制剂涂敷到皮肤表面后,随着溶剂的挥发在皮肤表面形成一层超饱和药物滞留膜,一部分药物快速透过角质层渗透到皮肤内层,并在皮肤表层和/或皮肤内层形成药物储库,一次给药后能有效作用1~5天。与传统的半固体外用制剂相比,这种成膜型局部长效性制剂可显著改善患者的用药顺应性。
成果展示
部分制剂产品
关键制剂设备
重大奖项
专利与著作
知识产权一览表
详见官网http://www.nperc.com/index.php/Achievement/properties
院士风采
侯惠民,中国工程院院士,研究员、博士生导师。上海市人,研究员,博士生导师,1996年10月当选中国工程院院士。
长期从事药物制剂研究,是我国最早研究控释、缓释制剂的学者之一,也是我国药品包装材料研究的开拓者之一。1985年创建了我国第一个药品包装材料检验中心,至今已运行30余年,成为能承担国内外包装材料检测的国家实验中心。1995年创建了我国第一个新型药物制剂工程研究中心及控缓释制剂的中试基地,至今已运行20余年,并研制成功了:我国首个膜剂新剂型及其生产线,该剂型为我国最早收入药典;我国首个缓释抗生素微粒制剂,并设计制造了其关键设备—挤出滚圆机生产线,至今已在多家企业生产数个品种10余年;我国首个日服一次的抗高血压药激光打孔渗透泵控释片,并设计制造了其关键设备—全自动激光打孔检查机并不断升级改进,该控释制剂在国内投入生产至今已有10余年,2017年单品种销售额6亿余元;国内外第一个口腔粘贴片,并设计制造了国际首创关键设备—片面涂膜机,规模化生产至今已10余年,累计产值10余亿元;我国第一个硝酸甘油透皮贴剂,并设计制造了关键设备—涂膜机及包装机,解决了透皮贴剂规模化生产问题;抗肿瘤药物脂质体及其工程化,解决了其关键设备;我国第一个眼内植入微丸及其制造装置。
资料来源:
▪药物制剂国家工程研究中心官网
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