小细胞肺癌是预后较差的肺癌亚型，约占肺癌患者的 15%[1]。近 20 年以铂类药物为基础的化疗一直是小细胞肺癌的一线标准治疗方案。如今，免疫治疗的应用，也改变了小细胞肺癌的治疗格局。
最近一款新药重磅上市，为小细胞肺癌患者带来了更多生存希望。
01
恒瑞速度
阿得贝利单抗已就位全国药房！
每次有新药上市，小细胞肺癌患者都会在后台追问科普君，有小细胞肺癌的新药吗？
面对他们的询问，科普君都能体会他们失望与期待的纠结心情。不久前，一款为小细胞肺癌患者研制的新药，终于获批上市了。科普君也是迫不及待，第一时间就向大家发送了这条好消息。
⌈2023年3月3日，中国国家药品监督管理局发布的最新批件显示，江苏恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利®）已于2月28日获批上市，用于联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌。⌋
当天就有很多觅友欢欣鼓舞，一边感慨新药给患者们带来了新的生存希望，一边期待着新药赶紧进入本地药店，可以早点买到。
为了尽早向中国患者提供安全、高效的创新药物，恒瑞医药也是分秒必争！2023年3月6日，在恒瑞医药收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药品注册证书》后，举行了发货仪式，首批阿得贝利单抗注射液即刻从苏州出发，快马加鞭，正式发往全国药房[2]。现在觅友们已经可以在本地各大药房凭医生处方买到阿得贝利单抗了！
02
独特的研发思路带来更长生存期！
一直以来小细胞肺癌都是固若金汤的城池，难以攻克。而且小细胞肺癌进展迅速，在早期就发生转移。据统计，大约70%的患者确诊时就已经处于广泛期[3]。免疫治疗的出现为“攻打”小细胞肺癌的“堡垒”，建立了进攻的桥梁，为患者们争取长期生存的希望。
阿得贝利单抗的获批，基于一项评估阿得贝利单抗或安慰剂联合依托泊苷和卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究（CAPSTONE-1研究）。该研究由吉林省肿瘤医院程颖教授和中国医学科学院肿瘤医院王洁教授共同牵头开展，发表于国际权威学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》，将PD-L1抑制剂联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的疗效提升到了新高度[4]。
CAPSTONE-1研究中数据显示，阿得贝利单抗联合化疗组生存期更长，疗效持久，抗肿瘤效应强：
中位总生存时间达到了15.3个月，两年生存率达31.3%，患者死亡风险降低28%
中位无进展生存期为5.8个月，一年无进展生存率为19.7%
客观缓解率达70.4%
图片来源：摄图网
能够达到这样的疗效，源于阿得贝利单抗独特的抗体选择和分子结构设计。
一方面，阿得贝利单抗选用的是IgG4抗体，该抗体本身基本没有补体依赖的细胞毒性作用（CDC），避免了对非靶细胞产生杀伤。
另一方面，阿得贝利单抗还通过改造抗体Fc段，去除和巨噬细胞表面FcγR结合的能力，消除抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和吞噬作用（ADCP），同时也降低了抗体依赖性细胞因子释放（ADCR）效应，增强免疫疗效，减少免疫相关不良反应。
由此，阿得贝利单抗的整个抗体更加纯净，带来更好疗效的同时，也带来了更高的安全性。
CAPSTONE-1研究表明：阿得贝利单抗联合化疗组总体安全耐受易管理，≥3级免疫相关不良事件发生率均≤1.8%[4]。横向对比其他已获批广泛期非小细胞肺癌适应症的PD-1/PD-L1抑制剂，阿得贝利单抗的安全性表现更优。
从因任何不良事件（AE）导致的死亡和停药率来看，阿得贝利单抗相较其他已经获批广泛期非小细胞肺癌适应症的PD-1/PD-L1抑制剂也更低。
03
好药可及
慈善援助项目惠及更多患者
新药上市，觅友们最关心的莫过于价格了。
确实，对于很多患者来说，有好药，但是用不起是最令人痛惜的。尤其是“飘洋过海”而来的进口药，在老百姓眼中简直是天价，所以只能望洋兴叹。
在国家药疗保障体系的努力下，不少药物都进入了医保，让患者们减轻了医疗负担。阿得贝利单抗作为刚刚上市的我国自主研发创新药，尽管不在医保内，但是恒瑞医药也在努力帮助患者减轻经济压力，支持小细胞肺癌患者家庭获得新药治疗的机会。目前有两项援助项目可惠及小细胞肺癌患者们。
利久长安——艾瑞利®援助项目
由连云港一行医学健康基金会发起，恒瑞医药支持的“利久长安——艾瑞利®援助项目”，旨在帮助广大患者在重大疾病情况下获得有力的社会支持，减轻治疗负担，提振患者家庭的抗癌信心。
援助范围
患者本人知晓并认可，由项目医生评估可以使用艾瑞利®进行长期治疗并从中获益的肿瘤患者，但因经济原因，无法长期用药的，可向艾瑞利援助项目管理办公室申请艾瑞利援助药品。
援助方案（按患者每周期输注2支药物计算）
第一援助周期：购买6支（3周期），援助6支（3周期），即买6赠6
第二援助周期：购买4支（2周期），援助至疾病进展或出现不可耐受毒性（最长不超过两年）
“利久康安”艾瑞利®患者用药关爱计划
为更好地帮助使用艾瑞利®进行长期治疗并从中获益的肿瘤患者减轻治疗负担，获得更好更长的生存和生活质量，在恒瑞医药及一行医学健康基金会的共同支持下，苏州医朵云健康股份有限公司联合橡树健康及知名保险公司共同推出“利久康安”患者关爱计划，持续保障患者的治疗旅程。
保障范围
患者本人知晓并认可，由医生评估可以使用艾瑞利®进行长期治疗并从中获益的肿瘤患者，最长保障期2年。
参保方式
符合项目条件的患者可申请加入，通过审核成功入组后，符合保障条件的患者在支付保费后，可通过保险赔付的方式获得：艾瑞利®药品福利，两年内的疾病进展保障，综合百万保障权益。
有意向入组的患者及家属朋友可以通过下图快速了解保障范围及申请材料：
两项援助项目现已开启，有想要了解、参与项目的觅友千万不要错过这个好机会，您可以扫描下方二维码，添加“小助理”了解详细信息：
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肺癌
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参考来源
[1]Farid S, Liu SV. Chemo-immunotherapy as first-line treatment for small-cell lung cancer[J]. Ther Adv Med Oncol, 2020, 12: 1758835920980365. doi: 10.1177/1758835920980365.
[2]《首批阿得贝利单抗注射液在国药控股厦门振海药房上架开售！》, 国药控股福建SPS专业药房.
[3]王宁,等.中华预防医学杂志,2011,45(3):249-254
[4]2022 AACR Session CTMS03-Immunotherapy Combination Strategies in Clinical Trials,CT038 - Adebrelimab or placebo plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage SCLC: A phase 3 trial
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封面图片：摄图网
责任编辑：觅健科普君
