肺癌一直是肺部健康的头号威胁。2019年9月7-10日，在西班牙巴塞罗那召开的世界肺癌大会（WCLC）上，广东省人民医院吴一龙教授、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授分别就国内自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期NSCLC的II期临床研究成果、卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC的III期临床研究成果，在现场以口头汇报方式发布亮相，向全世界充分展示了中国力量。
我们来看具体的研究数据：
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单药用于二线治疗，中位总生存期可达19.4个月
截至2018年8月1日，共有146例患者接受了卡瑞利珠单抗单药治疗。研究结果显示ITT（意向治疗）人群的ORR（客观缓解率）为18.5%，中位PFS（无进展生存期）为3.2个月，中位OS（总生存期）为19.4个月。亚组分析显示，PD-L1表达与疗效呈正相关；在EGFR突变阳性的患者中未观察到疾病缓解。此外，应答患者具有长久的持续缓解，其中位DoR（缓解持续时间）为15.1个月。
吴一龙教授表示，在既往接受过治疗的中国晚期/转移性NSCLC患者中，与二线化疗的既往研究数据相比，卡瑞利珠单抗在ORR、PFS和OS上都有所提高。值得注意的是，PD-L1<1%的患者的疗效与二线单药化疗相似，而PD-L1表达越高的患者越能够从卡瑞利珠单抗治疗中得到更大的获益，PD-L1≥25%的患者的ORR、PFS和OS均与一线双药化疗相当。
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联合化疗缓解率高达60%，有望成为新的一线治疗方案
在2017年5月12日至2018年6月6日期间，共412例患者接受了治疗，其中205例接受了卡瑞利珠单抗联合化疗，207例接受单纯化疗。结果显示，患者中位随访11.9个月，与单纯化疗相比，卡瑞利珠单抗联合化疗的PFS（无进展生存期）为11.3个月，优于单纯化疗组的8.3个月。而且，卡瑞利珠单抗联合化疗组患者的ORR（客观缓解率）高达60%，化疗组的ORR是39.1%。
周彩存教授表示：“在我国，铂类为基础的化疗仍是野生型晚期NSCLC患者的一线治疗方案。对于EGFR或ALK驱动基因突变阴性的晚期/转移性非鳞NSCLC患者，一线卡瑞利珠单抗联合化疗在PFS、ORR和OS（总生存期）方面均展现出显著的临床获益，而且不良反应可耐受。因此，卡瑞利珠单抗联合化疗方案有望作为该类患者新的标准一线治疗方案。”
值得注意的是该研究是第一个完成的针对中国人群的非小细胞肺癌一线免疫联合化疗的III期研究。
随着日新月异的新药和新技术的出现，肺癌治疗格局在近年来迎来了变革性的进步，特别是以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗的出现，更是为患者打开了希望之窗，其中免疫治疗在非小细胞肺癌二线甚至是一线治疗的研究成果更是被证实有广阔的应用前景。
值得一提的是，从对照试验的数据上来看，卡瑞利珠单抗作为中国自主研发的PD-1抑制剂，完全可以媲美国际同类PD-1抑制剂。从上面两项研究数据可以看出，中国自主研发抗肿瘤科研实力正逐渐接近国际领先水平。
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联合高效，药物安全性可控
对于患者来说，除了疗效，药物的不良反应也是一个不可忽略的问题。对于卡瑞利珠单抗的安全性方面，周彩存教授表示：“卡瑞利珠单抗+化疗以后，我们看到了粒细胞减少的发生率、白细胞减少的发生率、贫血的发生率、血小板减少的发生率比化疗组要高，但是这几种不良反应我们临床上是最容易处理的。给病人用卡瑞利珠单抗联合化疗的时候，胃肠道反应小，病人并没有感到什么不舒服。安全性上来讲总体可控，从安全性来讲，应该是很突出的数据。”
最新数据显示，早期肺癌患者的5年生存率达70%，晚期肺癌患者的5年生存率仅有16.1%，两者差距明显，而超过一半的患者在发现肺癌时已处于肿瘤局部晚期或晚期。
周彩存教授表示在晚期肺癌患者中有约60%属于非鳞非小细胞肺癌，占很大的群体。而对于已经失去手术机会的晚期肺癌患者来说，化疗是目前标准的治疗方式之一，但单纯化疗治疗以后五年生存率极低。在卡瑞利珠联合化疗的研究中，化疗组的无进展生存期为8.3个月，卡瑞利珠单抗+化疗的无进展生存期可以达到11.3个月。
病人的疾病进展风险下降了39%，对于这部分晚期非鳞非小细胞肺癌患者来说，免疫检查点抑制剂联合化疗将会极大提高患者的生存获益。
目前卡瑞利珠单抗已经在国内上市，同时，随着卡瑞利珠单抗的慈善援助政策的落地，患者用药门槛大幅降低，患者治疗的可及性和可持续性显著提高，真正为中国癌症患者带来了生存希望。
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