新药快讯：度伐利尤单抗可用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗啦~

2021 年 7月 14 日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布 PD-L1 抑制剂度伐利尤单抗（I 药, 英飞凡）的新适应症申请，已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

度伐利尤单抗本次适应症为：联合依托泊苷加顺铂或卡铂（铂-依托泊苷）用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

小细胞肺癌是一种发展进展快、高度侵袭性、预后差、易复发的肺癌种类，大约 2/3 的小细肺癌患者被诊断为广泛性小细胞肺癌 [2]。在过去的 30 余年中，以化疗和放疗的传统治疗为主，因此小细胞肺癌患者的临床有效治疗方式迫在眉睫。

度伐利尤单抗，是个人源化的抗 PD-L1 单克隆抗体，能够阻断 PD-L1 跟 PD-1 和 CD80 的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。

目前包含的适应症包括：Ⅲ 期不可切除的非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、晚期膀胱癌等。

度伐利尤单抗新适应症的批准，是基于一项 Ⅲ 期、随机、开放标签的全球多中心临床试验（CASPIAN 研究）[3]，针对广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。研究显示，度伐利尤单抗联合化疗使用的中位总生存期（OS）为 13.0 个月，高于单独化疗组 10.3 个月。

此外，与联合标准化疗相比，度伐利尤单抗+化疗将患者的死亡风险降低了 27%；度伐利尤单抗+化疗的客观缓解率为 68％，明显比联合标准化疗组的客观缓解率 58% 还高。

且联合化疗组的安全性和耐受性与已知药物的安全性一致。

• 2019 年 12 月，度伐利尤单抗是国内第一个上市用于 Ⅲ 期肺癌治疗的 PD-L1 免疫抑制剂，治疗同步放化疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ 期非小细胞肺癌；

• 2020 年 03 月，FDA 批准度伐利尤单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗；

• 2021 年 07 月，度伐利尤单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的新适应症在中国获批。

寄语

度伐利尤单抗在小细胞肺癌的新适应症，充分展示了免疫药物无限可能性，并为中国肺癌患者带来治疗新选择。

无论是单药还是联合用药，期待度伐利珠单抗能为肺癌患者带来更全面的治疗手段，越来越多的中国肺癌患者将从中获益。

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参考资料：

[1] 2021年07月14日药品批准证明文件待领取信息发布. 2021.07.14

[2] LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. 

[3] Only PD-1/PD-L1 immunotherapy to demonstrate a significant survival benefit in combination with etoposide and a choice of carboplatin or cisplatin chemotherapy

责任编辑：觅健科普君

封面图来源：Pixabay

2021 年 7月 14 日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布 PD-L1 抑制剂度伐利尤单抗（I 药, 英飞凡）的新适应症申请，已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

度伐利尤单抗本次适应症为：联合依托泊苷加顺铂或卡铂（铂-依托泊苷）用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

小细胞肺癌是一种发展进展快、高度侵袭性、预后差、易复发的肺癌种类，大约 2/3 的小细肺癌患者被诊断为广泛性小细胞肺癌 [2]。在过去的 30 余年中，以化疗和放疗的传统治疗为主，因此小细胞肺癌患者的临床有效治疗方式迫在眉睫。

度伐利尤单抗，是个人源化的抗 PD-L1 单克隆抗体，能够阻断 PD-L1 跟 PD-1 和 CD80 的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。

目前包含的适应症包括：Ⅲ 期不可切除的非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、晚期膀胱癌等。

度伐利尤单抗新适应症的批准，是基于一项 Ⅲ 期、随机、开放标签的全球多中心临床试验（CASPIAN 研究）[3]，针对广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。研究显示，度伐利尤单抗联合化疗使用的中位总生存期（OS）为 13.0 个月，高于单独化疗组 10.3 个月。

此外，与联合标准化疗相比，度伐利尤单抗+化疗将患者的死亡风险降低了 27%；度伐利尤单抗+化疗的客观缓解率为 68％，明显比联合标准化疗组的客观缓解率 58% 还高。

且联合化疗组的安全性和耐受性与已知药物的安全性一致。

• 2019 年 12 月，度伐利尤单抗是国内第一个上市用于 Ⅲ 期肺癌治疗的 PD-L1 免疫抑制剂，治疗同步放化疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ 期非小细胞肺癌；

• 2020 年 03 月，FDA 批准度伐利尤单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗；

• 2021 年 07 月，度伐利尤单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的新适应症在中国获批。

寄语

度伐利尤单抗在小细胞肺癌的新适应症，充分展示了免疫药物无限可能性，并为中国肺癌患者带来治疗新选择。

无论是单药还是联合用药，期待度伐利珠单抗能为肺癌患者带来更全面的治疗手段，越来越多的中国肺癌患者将从中获益。

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[1] 2021年07月14日药品批准证明文件待领取信息发布. 2021.07.14

[2] LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. 

[3] Only PD-1/PD-L1 immunotherapy to demonstrate a significant survival benefit in combination with etoposide and a choice of carboplatin or cisplatin chemotherapy

责任编辑：觅健科普君

封面图来源：Pixabay

2021 年 7月 14 日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布 PD-L1 抑制剂度伐利尤单抗（I 药, 英飞凡）的新适应症申请，已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

度伐利尤单抗本次适应症为：联合依托泊苷加顺铂或卡铂（铂-依托泊苷）用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

小细胞肺癌是一种发展进展快、高度侵袭性、预后差、易复发的肺癌种类，大约 2/3 的小细肺癌患者被诊断为广泛性小细胞肺癌 [2]。在过去的 30 余年中，以化疗和放疗的传统治疗为主，因此小细胞肺癌患者的临床有效治疗方式迫在眉睫。

度伐利尤单抗，是个人源化的抗 PD-L1 单克隆抗体，能够阻断 PD-L1 跟 PD-1 和 CD80 的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。

目前包含的适应症包括：Ⅲ 期不可切除的非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、晚期膀胱癌等。

度伐利尤单抗新适应症的批准，是基于一项 Ⅲ 期、随机、开放标签的全球多中心临床试验（CASPIAN 研究）[3]，针对广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。研究显示，度伐利尤单抗联合化疗使用的中位总生存期（OS）为 13.0 个月，高于单独化疗组 10.3 个月。

此外，与联合标准化疗相比，度伐利尤单抗+化疗将患者的死亡风险降低了 27%；度伐利尤单抗+化疗的客观缓解率为 68％，明显比联合标准化疗组的客观缓解率 58% 还高。

且联合化疗组的安全性和耐受性与已知药物的安全性一致。

• 2019 年 12 月，度伐利尤单抗是国内第一个上市用于 Ⅲ 期肺癌治疗的 PD-L1 免疫抑制剂，治疗同步放化疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ 期非小细胞肺癌；

• 2020 年 03 月，FDA 批准度伐利尤单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗；

• 2021 年 07 月，度伐利尤单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的新适应症在中国获批。

寄语

度伐利尤单抗在小细胞肺癌的新适应症，充分展示了免疫药物无限可能性，并为中国肺癌患者带来治疗新选择。

无论是单药还是联合用药，期待度伐利珠单抗能为肺癌患者带来更全面的治疗手段，越来越多的中国肺癌患者将从中获益。

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参考资料：

[1] 2021年07月14日药品批准证明文件待领取信息发布. 2021.07.14

[2] LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. 

[3] Only PD-1/PD-L1 immunotherapy to demonstrate a significant survival benefit in combination with etoposide and a choice of carboplatin or cisplatin chemotherapy

责任编辑：觅健科普君

封面图来源：Pixabay