由于美国联邦药物监管机构在等待更多数据,原定于下周的针对5岁以下儿童的COVID-19疫苗的审查被推迟。
由此可见,针对5岁以下儿童的COVID-19疫苗不太可能在春季之前,在美国获准使用。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)的顾问们曾计划在周二考虑将推出辉瑞公司(Pfizer Inc.)的两剂给5岁以下儿童的疫苗。
但此举推迟了,原因是EDA需要辉瑞和BT两家公司收集和评估更多信息,以了解疫苗的效果。
这一消息对那些急于让更小的孩子接种疫苗的父母来说是又一次打击,因为他们担心出现新的、高传染性的变种,如Omicron。
去年12月,一项研究显示,尽管在参与实验的6个月到24个月大的儿童中接种了两剂疫苗,但未能达到2- 4岁儿童有效免疫反应的实验室标准。
这将推迟美国针对5岁以下儿童的特别疫苗接种计划。
就在周三,白宫冠状病毒应对协调员杰夫·齐恩茨(eff Zients )在新闻发布会上表示,政府已经为所有1800万名6个月至4岁的儿童获得了足够的疫苗供应。
而在白宫新闻发布会后不久的一次新闻电话会议上,FDA疫苗部门负责人彼得·马克斯(Peter Marks)援引该机构的标准暗示,目前的数据还不够好,不值得授权为儿童接种疫苗。
他在电话中说:“我们觉得,如果有什么事情不符合这一标准,我们就无法向前推进。希望推迟让人们放心,批准疫苗的这个过程是有标准的。”
但他没有详细说明FDA在辉瑞的双剂量数据中看到了什么,是什么原因导致了推迟,从而需要等待更多的数据出来。
截至纽约时间下午2点49分,辉瑞股票下跌0.7%。
种种迹象表明,一些家长可能会在给年幼的孩子注射疫苗时考虑更多。
美国疾病控制与预防中心(CDC)最近的数据显示,5至11岁儿童的COVID-19疫苗接种水平降至首次批准接种以来的最低水平。
文章来源:LATIMES
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