【医伴旅】全球首次！FDA首次授权电子香烟在美销售

 撰稿: 医伴旅内容团队

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2021年10月12日，美国食品和药物管理局（FDA）首次授权了一种电子香烟。

 

R.J. Reynolds公司的3种Vuse烟草味汽化产品获得了销售许可。FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller表示：“今天的授权是确保所有新的烟草产品通过FDA强有力的、科学的上市前评估的重要一步。该制造商的数据表明，他们的烟草味产品可以通过减少吸烟者对有害化学物质的接触，使改用这些产品的成瘾成年吸烟者受益——要么完全受益，要么大幅减少香烟消费。”

 

FDA补充说，它已经拒绝了该公司销售10种口味的电子烟产品的许可，但没有说明它们是什么。这三种授权产品不太可能吸引儿童和青少年。虽然这些产品现在可以在美国销售，但FDA强调它们既不安全，也未经FDA批准，非吸烟者不应使用它们。

Zeller补充说：“我们必须对这一授权保持警惕，我们将监督产品的营销。如果该公司未能遵守监管要求，或者有可信证据表明，以前没有使用过烟草产品的个人（包括青少年）大量使用了该产品。我们将采取适当的行动，包括撤销授权。”

 

反对吸烟的倡议者并不信服，他们表示：“虽然FDA拒绝10种口味的Vuse电子烟申请是积极的一步，但令人担忧的是，一种尼古丁浓度是加拿大、英国和欧洲法律允许的三倍的产品获得了销售许可。”无烟儿童运动主席Matthew Myers表示：“尼古丁含量如此之高的Vuse产品使我们国家的青少年面临着过度依赖尼古丁的风险。”

 

FDA在声明中承认了青少年吸电子烟的问题，并表示：“2021年全国青年烟草调查（NYTS）发现，大约10%的高中生目前使用的电子烟品牌是Vuse。我们非常重视这些数据，并在审查这些产品时考虑了对青少年的风险。”

参考资料:

https://www.empr.com/home/news/fda-authorizes-first-e-cigarette/