近年来,我国糖尿病患病人群呈上升趋势。国家卫健委发布的数据表明,目前中国成人2型糖尿病达到1.14亿人,患病率高达11.4%,居世界首位。 2型糖尿病是一种慢性代谢性疾病,只能依靠降糖药和胰岛素短暂地维持血糖平稳,在2型糖尿病的研究上,各国专家通过不断地进行探索与研究最终取得了重大突破。据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,2022年9月7日,礼来公司递交了替尔泊肽(Tirzepatide)注射液的上市申请,用于在饮食控制和运动基础上改善成人2型糖尿病患者血糖控制。 | 图源国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 替尔泊肽是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂,它将两种肠促胰岛素的作用整合到一个分子中,以葡萄糖依赖性方式增强第一和第二阶段胰岛素分泌,降低胰高血糖素水平。2022年5月13日,替尔泊肽由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。 | 替尔泊肽15mg注射液 替尔泊肽的获批上市,基于一项全球多中心3期“SURMOUNT-1研究”。该研究持续72周,共入组了2539例(平均年龄为44.9岁)至少有一种肥胖并发症(不包括糖尿病)的成年人,体重指数(BMI)≥30kg/m^2或≥27kg/m^2,所有入组者每周接受一次皮下注射替尔泊肽(5mg、10mg或15mg)或安慰剂。 最终研究结果表明,5mg、10mg、15mg剂量组的参与者平均体重减轻分别为16%(16.1kg)、21.4%(22.2kg)和22.5%(23.6kg),这组数据令人大为惊喜,这是首个在3期临床试验中平均减重效果超过20%的药物。 | 不同替尔泊肽剂量组的减重效果 此外,与安慰剂相比,使用替尔泊肽组减轻体重的同时,所有测量的心血管和代谢风险因素都有更大的改善。与接受安慰剂治疗的62%的参与者相比,几乎所有在基线检查时有糖尿病前期的接受替尔泊肽治疗的参与者(>95%)都已转为正常血糖。 | 心血管和代谢风险因素改善情况 替尔泊肽用数据向大众证实了其在降血糖、减重方面的双重显著效果。 目前,替尔泊肽(Tirzepatide)还未在国内上市,因此想要使用这种药物的患者需要寻找国内专业的海外医药咨询机构获得购买渠道,药品直接邮寄到家。医伴旅是一家专业的医药咨询公司,可以为患者提供海外就医咨询、医学顾问服务、药品渠道咨询等服务。如果您有需求,可以登录医伴旅官网网站,联系客服咨询相关事宜。 | 参考文献: 注:本文发布的目的在于传递更多信息,不做任何用药依据,具体用药指引请咨询主治医师。如涉及作品内容、版权和其他问题,请与作者留言联系,我们将在第一时间删除内容。
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