食管癌是一种起源于食管上皮的恶性肿瘤，是中国最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和致死率分别位居第六和第四。值得注意的是，即使食管癌在进行了手术或根治性放化疗后，整体的5年生存率也只有20%左右。 中国食管癌最常见的病理分型为食管鳞状细胞癌，有报道称食管鳞状细胞癌约占所有食管癌病例的85.79%，多项研究表明抗PD-1单抗联合化疗可为食管癌患者带来生存获益。斯鲁利单抗属于PD-1单抗，它治疗食管癌的疗效如何呢？ | 图源网络，如有侵权请联系作者删除 在介绍疗效之前，我们先来简单了解一下这个药，斯鲁利单抗是一种抗肿瘤新药，是由复宏汉霖自主研发的PD-1单抗。 2022年3月，斯鲁利单抗被中国药监局批准上市，用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤，其中就包括食管癌； 2022年11月，斯鲁利单抗的第二个适应症获批，为联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌； 2023.3.23日，斯鲁利单抗注射液联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗的上市许可申请获欧洲药品管理局（EMA）受理； 2023年6月份，复星医药发布公告，控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液联合HLX26（即重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液）启动II期临床试验。 | 斯鲁利单抗 2023ASCO会议上，来自中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授团队公布了一项多中心、双盲III期研究的结果。该试验比较了斯鲁利单抗对比安慰剂联合化疗一线治疗PD-L1阳性食管鳞状细胞癌的疗效。该试验共招募551名患者，以2:1的比例随机分组接受斯鲁利单抗或安慰剂，联合化疗（顺铂+5-氟尿嘧啶）每2周1次。 试验结果显示：斯鲁利单抗+化疗的总生存期（OS）明显高于安慰剂+化疗，斯鲁利单抗+化疗组的总生存期（OS）为15.3个月，而安慰剂+化疗组的总生存期（OS）仅为11.8个月，提高总生存期近4个月。 在不同亚组分型中，斯鲁利单抗同样显示出良好疗效。此外在安全性方面，每两周给予斯鲁利单抗联合顺铂和5-氟尿嘧啶的耐受性良好。两个治疗组之间3级或以上治疗相关不良事件、严重不良事件和导致死亡的不良事件的发生率相似，这意味着，斯鲁利单抗并没有额外的不良反应的发生。 在“CSCO消化道肿瘤免疫高峰论坛”线上会议中，黄镜教授说：“作为斯鲁利单抗ASTRUM-007研究的设计者、参与者，为该款产品在临床研究阶段取得优异成果感到欣慰。感谢复宏汉霖和全国研究者对于食管癌治疗的支持，期待中国民族药企研制出更多适合中国患者的抗肿瘤药物，用心用情用力造福人民群众。” | 参考文献 注：本文发布的目的在于传递更多信息，不做任何用药依据，具体用药指引请咨询主治医师。如涉及作品内容、版权和其他问题，请与作者留言联系，我们将在第一时间删除内容。
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