丙型肝炎病毒极具隐匿性,潜伏期长达数十年,因此患者的漏诊率极高,很多患者直至发展为肝硬化甚至肝癌才被发现。
而当前我国常用的慢性丙型肝炎标准治疗方案为长效干扰素+利巴韦林。
治愈率较低,同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治疗周期长(24-72周)、患者难以坚持等问题,导致目前丙肝患者的治疗率很低。
美国食品和药物管理局(FDA)的科学家发布了一份最新报告,解释为什么丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物吉四代(Vosevi)的适应症对基因型加以限制。
丙型肝炎病毒复制过程中的关键物质有一种叫做NS5B RNA聚合酶,没有NS5B RNA聚合酶的参与,丙肝病毒无法实现复制。
2013年,吉利德科学研发出全球第一个NS5B聚合酶抑制剂——索非布韦,开创了无干扰素治疗慢性丙型肝炎的先河,通过强效抑制病毒复制,实现丙肝的治愈。
其治疗仅需12-24周,每日一次口服使用,大大方便了患者治疗。
迄今为止,全球估计有150万患者已被处方基于索非布韦的丙肝治疗方案。
自2013年以来,吉利德已经推出了四种HCV治疗方案。
FDA于2017年7月批准了吉四代。
吉四代用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1-6型感染、无肝硬化或轻度肝硬化的成年患者。
吉四代是一种含3种固定剂量成分的复合片剂:索非布韦、维帕他韦以及voxilaprevir。
对于既往使用过直接抗病毒药物索非布韦或NS5A抑制剂治疗的患者,吉四代是首选治疗方法。但是,如果NS5A抑制剂初治患者服用过索非布韦,则吉四代仅适用于基因1a或3型的HCV患者。
在POLARIS-4研究中,患者随机接受吉四代或吉三代。
对于HCV基因1a型(98%对89%)和基因3型(96%对85%)患者,吉四代的12周SVR率更高。
但是,基因1b和2型患者中,两种治疗方案的12周SVR率没有显著差异。
目前没有足够的数据能确定HCV基因4、5和6型患者的应答是否有差异。
由于丙肝病毒的高隐匿性、高漏诊率、高慢性化,很多患者确诊时已年纪偏大、病程偏晚期,且可能同时患有高血压、糖尿病等其他疾病,或是肝脏功能已受到一定损伤,如失代偿肝硬化等。
这些患者在接受慢性丙型肝炎治疗时,除需要考虑治愈率外,也要考虑药物的相互作用,及合并用药可能产生的影响,根据实际情况选择耐药基因屏障高、药物相互作用小的药物。
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