曲妥珠单抗（Trastuzumab，赫赛汀）短疗程治疗乳腺癌同样有效副作用更少

一项III期随机乳腺癌临床试验表明，曲妥珠单抗（Trastuzumab，赫赛汀）用药6个月并不劣于目前的标准12个月疗程。

6个月疗程组患者四年无病生存率为89.4％，12个月疗程组患者为89.8％。另外，6个月疗程组患者只有4％由于心脏副作用停用曲妥珠单抗，而12个月疗程组患者这一比例为8％。

“参与这项试验的每个人都对结果感到非常兴奋，”主要研究作者，英国剑桥大学临床肿瘤医学教授Helena Earl博士表示。“我们相信，这标志着将HER2阳性乳腺癌患者曲妥珠单抗疗程缩短至6个月的第一阶段已经完成。”

作者表示，这是目前审查曲妥珠单抗缩短疗程影响的最大规模试验。

关于该研究

根据2005年报告的三项试验结果，曲妥珠单抗（Trastuzumab，赫赛汀）获得FDA批准。在这些试验中，曲妥珠单抗治疗的时间长达12个月，并且很快成为标准治疗方案。此后不久，芬兰小型试验（FinHer）报道，曲妥珠单抗9周疗程的患者获益类似，使人们开始研究缩短疗程以减少药物副作用和药费。

在Persephone试验中，共纳入4088例HER2阳性早期乳腺癌患者，一半患者接受曲妥珠单抗6个月治疗，另一半治疗12个月。试验期间，患者还接受了化疗（蒽环类药物、紫杉类药物或两者的组合）。

主要研究结果

患者中位随访时间超过五年。研究人员发现，6个月疗程组患者四年无病生存率为89.4％，12个月疗程组患者为89.8％。另外，6个月疗程组患者只有4％由于心脏副作用停用曲妥珠单抗，而12个月疗程组患者这一比例为8％。

该试验证明，曲妥珠单抗6个月疗程非劣效于12个月疗程。

下一步

研究人员目前正在分析试验结果以及患者报告结果，确定曲妥珠单抗治疗时间对生活质量的影响。成本效益分析也正在进行。

Helena Earl博士表示，需要做更多研究来确定可以缩短疗程的特定患者群体。研究人员计划分析试验中收集的血液和组织样本，寻找能区分患者风险的生物标记物。 

近期研究表明，对于HER2阳性/HR阳性转移性乳腺癌（MBC）患者，靶向药物拉帕替尼（Tykerb）和曲妥珠单抗（Herceptin）与芳香化酶抑制剂（AI）联合使用，与单药+AI疗法相比，使死亡或进展风险降低38％。

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