晚期/转移性肾细胞癌（RCC）的主要疗法仍然是靶向药物，多为酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。众所周知，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）不是细胞毒性药剂，它们的作用主要是稳定病情而不是治愈癌症——因此复发不可避免。
目前，肾细胞癌（RCC）一线药物包括舒尼替尼（sunitinib）、索拉非尼（sorafenib）和帕唑帕尼（pazopanib）; temsirolimus仅用于预后不良的患者（Motzer标准）。
近日，研究人员在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了酪氨酸激酶抑制剂（TKI）lenvatinib（仑伐替尼）与PD-1药物pembrolizumab（KEYTRUDA）联合疗法肾细胞癌（RCC）试验的最新数据和分析。
仑伐替尼（Lenvanix）是一种新型血管内皮生长因子（VEGF）受体等多靶点激酶抑制剂，已被批准与依维莫司联合用于治疗接受过VEGF靶向治疗的晚期肾细胞癌（RCC），属于二线疗法。
免疫检查点抑制剂（ICI）在多种恶性肿瘤中的应用已经越来越重要，如膀胱癌和肾细胞癌（RCC）。这类药物的客观缓解率为15-30％。这类药物通常可在一部分患者中表现出持久的缓解。
因此，联合试验已经开始探索将传统治疗和免疫检查点抑制剂（ICI）结合起来。一项1b / 2期试验联合仑伐替尼（Lenvanix）和pembrolizumab（KEYTRUDA）用于治疗特定实体瘤（包括RCC）的患者。
这项多中心、开放性2期研究的主要终点是24周（6个月）时的客观缓解率（ORRWK24）——客观缓解率ORR包括完全缓解（CR）、部分缓解（PR）和疾病稳定（SD）。还评估了联合治疗的安全性。
共招募30名患者参加了这项研究，其中12名（40％）患者没有接受过治疗（一线），18名（60％）患者接受≥1次治疗（二线）。 16名（53％）患者接受≥1次的VEGF靶向治疗。
平均年龄62岁
83％的患者为男性
83％为白人
ECOG 0（67％）或1（33％）
23％之前接受放疗
40％为 PD-L1阳性
在2017年8月1日数据截止时，无进展生存期（PFS）的中位随访时间为13.8个月（95％CI，11.9-15.7）。
研究人员按irRECIST评估的客观缓解率ORR WK24为63.3％（95％CI，43.9-80.1）。使用RECIST 1.1评估的客观缓解率ORR为66.7％（95％CI，47.2-82.7），中位PFS为18.0 个月（95％CI，9.6-NE）。按既往治疗状态或PD-L1状态分析，患者缓解情况相似。
下表总结了其疗效结果：
该联合疗法的耐受性较差。最常见的AE分别为腹泻（83％）、疲劳（70％）、甲状腺功能减退症（67％）、口腔炎（63％）和恶心（60％）， 73.3%的患者发生3级或4级不良事件。 3/4级AE主要包括脂肪酶升高（7例）、高血压（4例）、蛋白尿（3例）和其他（1-2例）。尽管如此，只有26.7％的患者因AE而停止治疗。在数据截止时，2名患者死亡——研究中认为均与治疗药物无关。
正如作者所说，联合疗法“相关AE可管理，并且没有新的安全性信号。”肿瘤学结果看起来很有希望。正在进行3期临床试验（NCT02811861）对比晚期肾细胞癌（RCC）一线疗法仑伐替尼（Lenvanix） + pembrolizumab、仑伐替尼（Lenvanix） +依维莫司（everolimus）与舒尼替尼。我们期待肾细胞癌（RCC）新的一线或二线治疗方案出现。
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