尽管在晚期不可手术的转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗中显示总生存期（OS）有所改善，但根据一项随机III期临床试验的结果，西妥昔单抗（Erbitux）联合化疗导致围手术期可手术的结直肠癌肝转移患者的总生存期（OS）明显恶化。John A. Bridgewater等人表明:“总的来说，我们已经证明，与单纯化疗相比，在围手术期使用西妥昔单抗联合化疗，可手术的结肠直肠癌肝转移患者的生存期明显更差。”他们还建议，西妥昔单抗不宜用于可手术的结肠直肠癌肝转移患者的新辅助治疗。
实验详情
患者在肝切除手术之前和之后以1:1的比例随机接受使用西妥昔单抗或不使用西妥昔单抗的化疗。化疗包括：静脉注射奥沙利铂加5-氟尿嘧啶和叶酸，卡培他滨加奥沙利铂，或伊立替康加5-FU（5-氟尿嘧啶）和叶酸。这项研究的主要终点是无进展生存期(PFS)，次要终点包括OS（总生存期）、术前反应、病理切除状态和安全性。单独化疗组中位PFS（无进展生存期）为22.2个月(95% CI, 18.3-26.8)，联合化疗组中位PFS（无进展生存期）为15.5个月(95% CI, 13.8-19.0) (HR, 1.17;95% CI, 0.87-1.56; P =.304)。单独化疗组的中位OS（总生存期）为81.0个月(95% CI, 59.6-未达到)，而联合化疗组的中位OS（总生存期）为55.4个月(95% CI, 43.5-71.5) (HR, 1.45;95% CI, 1.02-2.05; P =.036)。130例死亡中大多数与疾病有关，其中，化疗组58例有54例(93%)死亡，而联合化疗组72例有67例(93%)死亡。其余9人(7%)死于其他原因。西妥昔单抗联合化疗的OS（总生存期）未调整的HR（风险比）为1.45 (95% CI, 1.02-2.05; P =.036)。在化疗组中，有61%的患者观察到完全或部分反应，而联合化疗组中有72%的患者出现完全或部分反应。但是，达到缓解的患者比例没有显著的差异。总体上，86%的患者接受了手术，包括96%的化疗组患者和93%的联合化疗组患者。大多数患者(82%)在化疗组接受了R0切除（完全切除），而联合化疗组的R0切除率（完全切除）为79%。化疗组的进展后中位生存期为33.5个月(95% CI, 25.3-41.2)，联合化疗组为23.5个月(95% CI, 16.0-31.3) (HR, 1.55;95% CI, 1.07-2.24; P -.020)。在化疗组，术前45%的患者和术后43%的患者要求至少进行一次剂量调整，而在联合化疗组，这一比例分别为47%和44%。两组患者中，至少需要延迟1次给药的患者比例也相似，化疗组术前为51%，术后为34%，而联合化疗组术前为49%，术后为36%。总的来说，有14例患者因不良事件(AEs)提前退出治疗，化疗组为4%，联合化疗组为6%。
