默克尔细胞癌术后复发？试试Nivolumab新辅助治疗！

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在CheckMate 358 I / II期试验中，发现约一半的可切除默克尔细胞癌患者，在接受nivolumab作为新辅助治疗后达到了病理完全缓解。病理完全缓解与无复发生存期改善有关。

Nivolumab术后辅助，降低复发率

CheckMate 358是一项多队列试验，研究nivolumab单独或作为联合方案。在默克尔细胞癌队列中，有39位可切除的IIA至IV期患者在第1天和第15天接受了240 mg的纳武单抗治疗，计划在第29天进行手术。通过影像学和显微镜检查评估了肿瘤的消退。

治疗结果

在这39例患者中，有3例（7.7％）没有接受手术，其中1例由于肿瘤进展，2例由于不良事件。不良事件包括与治疗无关的恶心和与治疗相关的皮疹。

在接受手术的36例患者中，有47.2％（17例）例达到了完全缓解。在可评估放射线反应的33例患者中，有54.5％（18例）观察到了，肿瘤减小了≥30％。此外，出现的缓解与默克尔细胞多瘤病毒阳性或阴性状态，程序性细胞死亡配体1表达或肿瘤突变负荷无关。

中位随访20.3个月，结果显示，中位无复发生存期没有达到，12个月和24个月时无复发生存率分别为77.5％和68.5％。

在有病理完全缓解和无病理完全缓解患者中，12个月和24个月时的无复发生存率分别为100％VS59.6％和88.9％VS52.2％；

在33例有影像学检查或无影像学检查的患者中，12个月和24个月的无复发生存率分别为100％VS56.5％和90.9％VS48.5％。

不良事件

与治疗相关的任何等级的不良事件发生在18例患者中（46.2％），其中3到4级的不良反应发生在3名患者中（7.7％）。免疫介导的不良事件发生在6例患者中（15.4％；皮肤反应发生率10.3％），两名患者发生3或4级（一名患者具有皮肤毒性，另一名患有胃肠道毒性）。没有发生与治疗有关的死亡。

研究人员得出结论：“默克尔细胞癌患者在术前4周服用Nivolumab，大约一半的接受治疗的患者可以耐受，并引起病理完全缓解和影像学上的消退。”

参考资料

[1]https://ascopost.com/news/may-2020/neoadjuvant-nivolumab-for-resectable-merkel-cell-carcinoma/