非小细胞肺癌一线治疗添新组合，没有基因突变的一定看过来

2020年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准将纳武单抗（Opdivo）联合依匹木单抗（Yervoy）作为一线治疗，用于细胞死亡配体1（PD-L1）≥1％，不携带EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

▏关于研究

该批准是基于3期CheckMate-227试验第1部分的结果，在该试验中，与未经单独治疗的NSCLC患者相比，nivolumab联合ipilimumab的总体生存获益显著提高。

CheckMate 227是一项随机，开放标签，多部分试验，纳入了转移性或复发性非小细胞肺癌的患者，且之前未进行过抗癌治疗。在该试验的第1a部分中，将793名PD-L1肿瘤表达≥1％的患者随机分配为接受nivolumab联合ipilimumab（n = 396）或铂类双线化疗（n = 397）的组合。

该试验表明，与接受铂类双线化疗的患者相比，接受纳武单抗联合依匹木单抗治疗的PD-L1肿瘤表达≥1％的患者的总生存率具有统计学上的显著改善。

●其中，免疫双药组的中位总生存期为17.1个月，化疗组为14.9个月。

●纳武单抗联合依匹木单抗组的中位无进展生存期为5.1个月，铂类化疗组中位无进展生存期为5.6个月。总体缓解率分别为36％和30％。

●免疫双药组中位反应持续时间为23.2个月，铂类双药化疗组为6.2个月。

●1年OS率分别为63％和56％；2年OS率分别为40％和33％。

≥20％的接受nivolumab联合ipilimumab联合治疗的患者中最常见的不良反应是疲劳，皮疹，食欲下降，骨骼肌肉疼痛，腹泻/结肠炎，呼吸困难，咳嗽，瘙痒，恶心和肝炎。

对于转移性NSCLC患者，推荐的联合剂量是每2周3 mg / kg的尼古鲁单抗和每6周1 mg / kg的ipilimumab，直到疾病进展，不可接受的毒性或无疾病进展的患者长达2年。

参考资料

[1]https://ascopost.com/news/may-2020/fda-approves-nivolumabipilimumab-for-the-first-line-treatment-of-patients-with-metastatic-nsclc-and-pd-l1-tumor-expression-1/