Tepotinib治疗MET外显子14+转移性非小细胞肺癌给予优先审查
FDA接受了 tepotinib (Tepmetko,替波替尼)的新药申请,并对其进行了优先审查,以治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。该患者具有导致间充质-上皮细胞转化(MET)的突变,第14外显子跳跃。在单臂VISION试验的初步分析中,152名非小细胞肺癌患者和EGFR/ALK野生型或MET外表子14跳跃突变的患者,接受 tepotinib (替波替尼)500毫克,每日一次。这项研究的主要终点是独立审查委员会(IRC)的客观反应率(ORR)。次要终点为研究者评估的ORR、反应时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。该研究包括循环肿瘤DNA (ctDNA)分析,观察到在治疗过程中MET外显子14突变等位基因频率的缺失。疗效分析共纳入99例患者,其中66例经液体活检证实MET外显子14跳跃突变为阳性,60例经组织活检确诊。数据截止时,IRC观察到联合液体活检组和肿瘤活检组的客观缓解率为46.5% 。中位反应持续时间为11.1个月。每次IRC评估的疾病控制率为65.7%。在研究者评估中,合并的客观缓解率为55.6% 。中位反应时间为14.0个月,疾病控制率为72.7% 。观察到的最佳反应为48%的患者在液体活检组和50%的患者在肿瘤活检组的部分反应,89%的患者肿瘤缩小。总的来说,该研究认为,tepotinib(替波替尼)可以诱导具有MET外显子14跳跃突变的NSCLC(非小细胞肺癌)患者产生持久的临床活性。Tepotinib是一种口服的MET抑制剂,目前在日本以外没有得到监管部门的批准。除了探讨tepotinib(替波替尼)治疗MET外显子14跳跃突变阳性的NSCLC(非小细胞肺癌)患者外,在INSIGHT2期临床试验(NCT03940703)中,正在研究tepotinib(替波替尼)联合osimertinib (Tagrisso,塔格瑞斯片)治疗EGFR阳性的NSCLC(非小细胞肺癌)患者。https://www.targetedonc.com/view/tepotinib-granted-priority-review-in-met-exon-14-metastatic-nsclc
本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请
点击举报。