伊沙佐米联合治疗多发性骨髓瘤显示13个月以上的PFS

TOURMALINE-MM2试验发现

武田宣布，在三期TOURMALINE-MM2试验（NCT01850524）中发现，对不符合自体干细胞移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者，使用伊沙佐米（Ninlaro）、来那度胺（Revlimid）和地塞米松与来那度胺、地塞米松加安慰剂的疗效对比。

这项数据也在2020年血液肿瘤学会（SOHO）虚拟科学会议上公布，结果显示，与安慰剂组相比，虽然PFS的主要终点没有达到，试验也没有达到统计学意义的阈值，伊沙佐米联合用药组的无进展生存期（PFS）中位数增加了13.5个月。中位随访57.8个月和58.6个月后，伊沙佐米的平均PFS为35.3个月，安慰剂组为21.8个月（HR，0.83；P=0.073）。

伊沙佐米联合疗法的意义

尽管伊沙佐米（Ninlaro）、来那度胺（Revlimid）和地塞米松联合疗法对于治疗超过65个国家的至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者获批，但该疗法尚未被批准用于治疗该患者群体。

“鉴于目前还没有批准的全口服、蛋白酶体抑制剂为基础的治疗方案，新诊断的多发性骨髓瘤有特殊需求。”里尔大学医院的Thierry Facon医学博士是本研究的主要研究者和主要作者，他在一份声明中说，“TOURMALINE-MM2试验的发现对该患者群体以及包括高危细胞遗传学患者在内的多个亚群体具有重要意义。我们希望这些数据能为将来的多发性骨髓瘤研究提供帮助。”

在这项国际性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究中，高危细胞遗传学患者的中位PFS为23.8个月，而安慰剂组为18.0个月（HR，0.69）。伊沙佐米组和安慰剂组的完全缓解率分别为26%和14%。随访时，两组患者的中位总生存率均未达到（HR，0.998），但依唑米特组45.8个月时的中位进展时间比安慰剂组的26.8个月长（HR，0.738）。

参考文献：

https://www.targetedonc.com/view/ixazomib-combination-shows-13-month-pfs-in-multiple-myeloma